- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03431636
Vliv různých technik regenerace u para-atletů
Účinek různých technik zotavení po Fadiga u para-atletů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sportovci, kteří souhlasí s účastí ve studii, podepíší ICF a odpoví na dotazník k charakterizaci vzorku. Všechny procedury budou prováděny v kanoistické a veslařské škole Londrina, kde se sportovci připravují.
V pořadí bude sportovec podroben zkoušce maximálního opakování (1RM) cviku tahu horními končetinami, který je specifický pro kanoistiku.
To bude provedeno s atletem umístěným v dekubitní poloze a dobře umístěným. Dále bude doporučeno zvedat tyč se zátěží, kterou sportovec určí jako adekvátní k provedení pohybu, v případě provádění pohybu s lehkostí a bez kompenzací ostatních částí těla bude zátěž narůstat až do sportovec již není schopen provést pohyb kvalitně a pak je stanovena maximální zátěž jako ta, ve které byl schopen provést celý pohyb naposledy.
První den odběru bude proveden maximální test VO2, kdy sportovec provede test v délce 8 až 12 minut, kdy bude zaváděna progresivní zátěž, dokud sportovec nedosáhne své maximální spotřeby kyslíku a již není schopen pokračovat v tréninku. test.
Po třech dnech se sportovec vrátí na místo odběru, aby provedl testy ve třech okamžicích:
V klidu (vleže na zádech na nosítkách):
- HR variabilita
- VO2
- Klidová tělesná teplota
- Hodnocení spasticity pomocí Ashworthovy škály
- Borgská stupnice únavy.
- EVA
- tlakový práh bolesti (LDP)
Během simulace pádla na ergometru K1 (obrázek 2), který bude držen po dobu 6 minut v pohodlném tempu, kde budou použita data z poslední minuty:
- V G
- VO2
- Variabilita tepové frekvence Po skončení hodnocení bude sportovec podroben únavovému protokolu, kde bude veden k provádění maximálních pohybů tahového cvičení se zátěží 60 % 1RM, dvakrát, s intervalem 1 minuty. mezi nimi.
Poté bude převezen na jiné místo, poblíž odběrové místnosti pro randomizaci, pomocí losování v zalepené a neprůhledné obálce v jedné ze tří studijních skupin:
- Ponoření do studené vody: Sportovec zůstane ponořen ve vaně „Cryo Control - Ice Bath Systems®“, která umožňuje filtraci a udržování konstantní teploty vody, a vody na lopatky po dobu 15 minut ve vodě o teplotě 15 stupňů Celsia.
- Ledový obklad: Sportovec zůstane 20 minut s plastovými balíčky po 500 gramech ledu v oblasti hodnocených svalů.
- Kontrola: Skupina, ve které bude sportovec instruován, aby zůstal sedět v pohodlné poloze v klidu po dobu 20 minut.
Randomizace a provádění protokolů budou prováděny v prostředích, která hodnotitelé nemají vizi nebo přístup, aby se podpořila slepota hodnocení.
Po ukončení intervenčního protokolu bude sportovec instruován, aby udržoval rutinní spánek a krmení se zbytkem týmu, ale bez účasti na jakémkoli typu tréninku nebo fyzické aktivity po dobu následujících 3 dnů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fernanda Pesenti
- Telefonní číslo: +55 43 996772763
- E-mail: fernanda_pesenti@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christiane Macedo
- Telefonní číslo: +55 43 991015123
- E-mail: chmacedouel@yahoo.com.br
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- paraplegie po poranění míchy, s motorickou úrovní T10 nebo nižší, bez problémů s termoregulací
- sportovci modality paracanoagem, kteří trénují v Yacht Club of Londrina, ve School of canoagem a veslování v Londrině
Kritéria vyloučení:
- alergie na chlad
- operace horních končetin v posledních šesti měsících
- jizvy nebo kožní léze
- abnormality periferní vaskulární perfuze
- virové stavy (jako je nachlazení nebo chřipka)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ponoření do studené vody
Sportovec zůstane ponořen ve vaně "Cryo Control - Ice Bath Systems®", která umožňuje filtraci a udržování konstantní teploty vody a vody z lopatky (Getto a Golden, 2013) po dobu 15 minut při 15 stupních Celsia (Machado et al, 2016).
|
ponoření do studené vody
|
Aktivní komparátor: Ledový balíček
Sportovec zůstane 20 minut s plastovými balíčky po 500 gramech ledu v oblasti hodnocených svalů.
|
ledové obklady přes tělo
|
Falešný srovnávač: Řízení
Skupina, ve které bude sportovec instruován, aby zůstal sedět v pohodlné poloze v klidu po dobu 20 minut.
|
odpočinek v sedě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vývoj svalové bolesti
Časové okno: před, bezprostředně po, po 24, 48 a 72 hodinách
|
pozdní svalová bolest bude hodnocena v různých časech, aby se zjistily změny způsobené únavou, budou analyzovány přes práh tlakové bolesti, s ohledem na indukci bolesti způsobené studiem bude bolest monitorována v různých časech
|
před, bezprostředně po, po 24, 48 a 72 hodinách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spotřeba kyslíku
Časové okno: před, bezprostředně po, po 24, 48 a 72 hodinách
|
bude analyzováno procento maximálního VO2 použitého pro danou úlohu pomocí analyzátoru plynů
|
před, bezprostředně po, po 24, 48 a 72 hodinách
|
spasticita
Časové okno: před, bezprostředně po, po 24, 48 a 72 hodinách
|
podle Ashworthovy stupnice
|
před, bezprostředně po, po 24, 48 a 72 hodinách
|
nábor svalů
Časové okno: před, bezprostředně po, po 24, 48 a 72 hodinách
|
s elektromyografií při veslování
|
před, bezprostředně po, po 24, 48 a 72 hodinách
|
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: před, bezprostředně po, po 24, 48 a 72 hodinách
|
polární, během pádlování
|
před, bezprostředně po, po 24, 48 a 72 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ihsan M, Watson G, Abbiss CR. What are the Physiological Mechanisms for Post-Exercise Cold Water Immersion in the Recovery from Prolonged Endurance and Intermittent Exercise? Sports Med. 2016 Aug;46(8):1095-109. doi: 10.1007/s40279-016-0483-3.
- Price MJ. Thermoregulation during exercise in individuals with spinal cord injuries. Sports Med. 2006;36(10):863-79. doi: 10.2165/00007256-200636100-00005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Fadiga in para-athletes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na ponoření
-
University of British ColumbiaCanadian Lung AssociationNábor