- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03431636
Effekten av ulike teknikker for utvinning hos para-atleter
Effekten av ulike teknikker for utvinning etter Fadiga hos para-atleter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Idrettsutøvere som godtar å delta i studien vil signere ICF og svare på spørreskjemaet for å karakterisere utvalget. Alle prosedyrer vil bli utført på Londrina kanopadling og roskole, hvor utøvere trenes.
I sekvensen vil utøveren bli underkastet testen av en maksimal repetisjon (1RM) av øvelsen av trekkraft med de øvre lemmer, som er spesifikk for kanopadling.
Dette vil bli utført med utøveren plassert i decubitus-posisjon og godt plassert. I det følgende vil det bli anbefalt å løfte stangen med belastningen bestemt av utøveren som tilstrekkelig for å utføre bevegelsen, i tilfelle bevegelsen utføres med letthet og uten kompensasjon av andre deler av kroppen, vil belastningen øke til idrettsutøveren er ikke lenger i stand til å utføre bevegelsen med kvalitet, og deretter bestemmes maksimal belastning som den der den var i stand til å utføre hele bevegelsen for siste gang.
På den første dagen av innsamling vil den maksimale VO2-testen bli utført, hvor utøveren vil utføre en test på 8 til 12 minutter hvor en progressiv belastning vil bli introdusert til utøveren når sitt maksimale oksygenforbruk og ikke lenger er i stand til å fortsette test.
Etter tre dager vil utøveren returnere til innsamlingsstedet for å utføre testene i løpet av tre øyeblikk:
I ro (ligger liggende på en båre):
- HR variabilitet
- VO2
- Hvilende kroppstemperatur
- Vurdering av spastisitet ved Ashworth-skalaen
- Borg Fatigue Scale.
- EVA
- trykksmerteterskel (LDP)
Under simulering av padlen på K1 ergometeret (figur 2), som holdes i 6 minutter i behagelig tempo, hvor siste minutts data vil bli brukt:
- I G
- VO2
- HR-variabilitet Etter slutten av evalueringene vil utøveren bli underkastet utmattelsesprotokollen hvor han vil bli veiledet, for å utføre de maksimale bevegelsene av trekkraftøvelsen med belastning som refererer til 60 % av 1RM, to ganger, med intervall på 1 minutt mellom dem.
Deretter vil den bli tatt med til et annet sted, i nærheten av innsamlingsrommet for randomisering, ved hjelp av trekning i en forseglet og ugjennomsiktig konvolutt i en av de tre studiegruppene:
- Nedsenking i kaldt vann: Atleten vil forbli nedsenket i et "Cryo Control - Ice Bath Systems®" badekar, som tillater filtrering og opprettholdelse av konstant vanntemperatur, og skulderbladsvann i 15 minutter i vannet ved 15 grader Celsius.
- Ispose: Idrettsutøveren vil forbli i 20 minutter med plastpakker på 500 gram is hver, i området for de evaluerte musklene.
- Kontroll: Gruppe der utøveren vil bli instruert om å sitte i en komfortabel stilling, i hvile, i 20 minutter.
Randomisering og utførelse av protokollene vil bli utført i miljøer som evaluatorene ikke har syn eller tilgang, for å favorisere blindheten til evalueringene.
Etter avslutning av intervensjonsprotokollen vil utøveren bli instruert om å opprettholde rutinemessige søvn- og fôringsaktiviteter med resten av laget, men uten deltagelse i noen form for trening eller fysisk aktivitet de neste 3 dagene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- paraplegi etter ryggmargsskade, med motornivå T10 eller lavere, uten problem med termoregulering
- idrettsutøvere av modaliteten paracanoagem, som trener i Yacht Club of Londrina, i School of canoagem og roing i Londrina
Ekskluderingskriterier:
- forkjølelsesallergier
- kirurgi i øvre lemmer de siste seks månedene
- arrdannelse eller hudlesjoner
- perifere vaskulære perfusjonsavvik
- virale tilstander (som forkjølelse eller influensa)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Senk i kaldt vann
Atleten vil forbli nedsenket i et "Cryo Control - Ice Bath Systems®" badekar, som tillater filtrering og opprettholdelse av konstant vanntemperatur, og skulderbladsvann (Getto og Golden, 2013) i 15 minutter i 15 grader Celsius (Machado et al, 2016).
|
nedsenking i kaldt vann
|
|
Aktiv komparator: Ispakke
Idrettsutøveren blir værende i 20 minutter med plastpakker med 500 gram is hver, i området for de evaluerte musklene.
|
isposer gjennom kroppen
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Gruppe der utøveren vil bli bedt om å sitte i en komfortabel stilling i hvile i 20 minutter.
|
sittende hvile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utvikling av muskelsmerter
Tidsramme: før, umiddelbart etter, etter 24, 48 og 72 timer
|
sen muskelsmerter vil bli vurdert til forskjellige tidspunkter for å oppdage endringer forårsaket av tretthet vil bli analysert gjennom terskelen for trykksmerte, i lys av induksjon av smerte forårsaket av studien, vil smerten bli overvåket til forskjellige tider
|
før, umiddelbart etter, etter 24, 48 og 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenforbruk
Tidsramme: før, umiddelbart etter, etter 24, 48 og 72 timer
|
vil bli analysert prosentandelen av maksimal VO2 brukt for en gitt oppgave ved hjelp av gassanalysator
|
før, umiddelbart etter, etter 24, 48 og 72 timer
|
|
spastisitet
Tidsramme: før, umiddelbart etter, etter 24, 48 og 72 timer
|
etter ashworth-skala
|
før, umiddelbart etter, etter 24, 48 og 72 timer
|
|
muskel rekruttering
Tidsramme: før, umiddelbart etter, etter 24, 48 og 72 timer
|
med elektromyografi under rooppgave
|
før, umiddelbart etter, etter 24, 48 og 72 timer
|
|
pulsvariasjon
Tidsramme: før, umiddelbart etter, etter 24, 48 og 72 timer
|
med polar, under padleaktiviteten
|
før, umiddelbart etter, etter 24, 48 og 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ihsan M, Watson G, Abbiss CR. What are the Physiological Mechanisms for Post-Exercise Cold Water Immersion in the Recovery from Prolonged Endurance and Intermittent Exercise? Sports Med. 2016 Aug;46(8):1095-109. doi: 10.1007/s40279-016-0483-3.
- Price MJ. Thermoregulation during exercise in individuals with spinal cord injuries. Sports Med. 2006;36(10):863-79. doi: 10.2165/00007256-200636100-00005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Fadiga in para-athletes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .