- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03431636
Wirkung verschiedener Erholungstechniken bei Para-Sportlern
Wirkung verschiedener Erholungstechniken nach Fadiga bei Para-Sportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Athleten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, unterzeichnen die ICF und beantworten den Fragebogen zur Charakterisierung der Stichprobe. Alle Eingriffe werden in der Kanu- und Ruderschule Londrina durchgeführt, wo die Athleten trainiert werden.
In der Sequenz wird der Athlet dem Test einer maximalen Wiederholung (1RM) der Traktionsübung mit den oberen Gliedmaßen unterzogen, die speziell für das Kanufahren gilt.
Dies wird durchgeführt, während sich der Athlet in einer Dekubituslage befindet und gut positioniert ist. Im Folgenden wird empfohlen, die Stange mit einer vom Athleten als ausreichend für die Ausführung der Bewegung ermittelten Last anzuheben. Bei leichter Ausführung der Bewegung und ohne Kompensationen anderer Körperteile erhöht sich die Belastung bis zum Ist der Sportler nicht mehr in der Lage, die Bewegung mit Qualität auszuführen, so wird als maximale Belastung diejenige ermittelt, bei der er die Bewegung zum letzten Mal vollständig ausführen konnte.
Am ersten Tag der Entnahme wird der maximale VO2-Test durchgeführt, bei dem der Athlet einen Test von 8 bis 12 Minuten durchführt, bei dem eine progressive Belastung eingeführt wird, bis der Athlet seinen maximalen Sauerstoffverbrauch erreicht und nicht mehr in der Lage ist, weiterzumachen prüfen.
Nach drei Tagen kehrt der Athlet zur Sammelstelle zurück, um die Tests in drei Augenblicken durchzuführen:
In Ruhe (in Rückenlage auf einer Trage):
- HR-Variabilität
- VO2
- Ruhekörpertemperatur
- Beurteilung der Spastik anhand der Ashworth-Skala
- Borg-Ermüdungsskala.
- EVA
- Druckschmerzschwelle (LDP)
Während der Simulation des Paddels auf dem K1-Ergometer (Abbildung 2), das 6 Minuten lang in angenehmem Tempo gehalten wird, wobei die Last-Minute-Daten verwendet werden:
- IN G
- VO2
- HF-Variabilität Nach Abschluss der Auswertungen wird der Athlet dem Ermüdungsprotokoll unterzogen, in dem er angeleitet wird, die maximalen Bewegungen der Traktionsübung mit einer Belastung von 60 % des 1RM zweimal im Abstand von 1 Minute auszuführen zwischen ihnen.
Anschließend wird es zur Randomisierung mittels Auslosung in einem versiegelten und undurchsichtigen Umschlag an einen anderen Ort in der Nähe des Sammelraums in einer der drei Studiengruppen gebracht:
- Eintauchen in kaltes Wasser: Der Athlet bleibt in einer „Cryo Control – Ice Bath Systems®“-Badewanne untergetaucht, die eine Filterung und Aufrechterhaltung einer konstanten Wassertemperatur ermöglicht, sowie Schulterblattwasser für 15 Minuten bei 15 Grad Celsius im Wasser.
- Eisbeutel: Der Athlet bleibt 20 Minuten lang mit Plastikbeuteln zu je 500 Gramm Eis im Bereich der untersuchten Muskeln.
- Kontrolle: Gruppe, in der der Athlet angewiesen wird, 20 Minuten lang in einer bequemen Ruheposition zu sitzen.
Die Randomisierung und Ausführung der Protokolle wird in Umgebungen durchgeführt, die die Bewerter weder sehen noch erreichen können, um die Blindheit der Bewertungen zu begünstigen.
Nach Beendigung des Interventionsprotokolls wird der Athlet angewiesen, mit dem Rest des Teams routinemäßige Schlaf- und Ernährungsaktivitäten aufrechtzuerhalten, jedoch in den nächsten drei Tagen nicht an irgendeiner Art von Training oder körperlicher Aktivität teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Querschnittslähmung nach Rückenmarksverletzung, mit motorischem Level T10 oder niedriger, ohne Probleme der Thermoregulation
- Athleten der Modalität Paracanoagem, die im Yacht Club von Londrina, in der Schule für Kanoagem und Rudern von Londrina trainieren
Ausschlusskriterien:
- Erkältungsallergien
- Operation der oberen Gliedmaßen in den letzten sechs Monaten
- Narbenbildung oder Hautläsionen
- Anomalien der peripheren Gefäßperfusion
- Viruserkrankungen (wie Erkältungen oder Grippe)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eintauchen in kaltes Wasser
Der Athlet bleibt 15 Minuten lang in einer „Cryo Control – Ice Bath Systems®“-Badewanne bei 15 Grad Celsius (Machado et al, 2016).
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Eintauchen in kaltes Wasser
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Aktiver Komparator: Eisbeutel
Der Athlet bleibt 20 Minuten lang mit Plastiktüten zu je 500 Gramm Eis im Bereich der untersuchten Muskeln.
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Eisbeutel durch den Körper
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Schein-Komparator: Kontrolle
Gruppe, in der der Athlet angewiesen wird, 20 Minuten lang in einer bequemen Ruheposition zu sitzen.
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sitzende Ruhe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung von Muskelschmerzen
Zeitfenster: vor, unmittelbar danach, nach 24, 48 und 72 Stunden
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Späte Muskelschmerzen werden zu verschiedenen Zeitpunkten beurteilt, um durch Ermüdung verursachte Veränderungen zu erkennen. Sie werden bis zur Druckschmerzschwelle analysiert. Im Hinblick auf die Schmerzinduktion wird die Studie zu verschiedenen Zeitpunkten überwacht
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vor, unmittelbar danach, nach 24, 48 und 72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: vor, unmittelbar danach, nach 24, 48 und 72 Stunden
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Mithilfe eines Gasanalysators wird der Prozentsatz des maximalen VO2 analysiert, der für eine bestimmte Aufgabe verwendet wird
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vor, unmittelbar danach, nach 24, 48 und 72 Stunden
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Spastik
Zeitfenster: vor, unmittelbar danach, nach 24, 48 und 72 Stunden
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nach Ashworth-Skala
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vor, unmittelbar danach, nach 24, 48 und 72 Stunden
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Muskelrekrutierung
Zeitfenster: vor, unmittelbar danach, nach 24, 48 und 72 Stunden
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mit Elektromyographie während der Ruderaufgabe
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vor, unmittelbar danach, nach 24, 48 und 72 Stunden
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: vor, unmittelbar danach, nach 24, 48 und 72 Stunden
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durch Polar, während der Paddelaktivität
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vor, unmittelbar danach, nach 24, 48 und 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ihsan M, Watson G, Abbiss CR. What are the Physiological Mechanisms for Post-Exercise Cold Water Immersion in the Recovery from Prolonged Endurance and Intermittent Exercise? Sports Med. 2016 Aug;46(8):1095-109. doi: 10.1007/s40279-016-0483-3.
- Price MJ. Thermoregulation during exercise in individuals with spinal cord injuries. Sports Med. 2006;36(10):863-79. doi: 10.2165/00007256-200636100-00005.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Fadiga in para-athletes
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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