- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03431636
Effekten af forskellige teknikker til restitution hos para-atleter
Effekten af forskellige teknikker til restitution efter Fadiga hos paraatleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atleter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil underskrive ICF og vil svare på spørgeskemaet for at karakterisere prøven. Alle procedurer vil blive udført på Londrina kano- og roskole, hvor atleter trænes.
I sekvensen vil atleten blive underkastet testen af en maksimal gentagelse (1RM) af træningen af trækkraft med de øvre lemmer, som er specifik for kanosejlads.
Dette vil blive udført med atleten placeret i en decubitus-position og godt placeret. I det følgende vil det blive anbefalet at løfte stangen med den belastning, som atleten bestemmer som tilstrækkelig til at udføre bevægelsen, i tilfælde af at bevægelsen udføres med lethed og uden kompensation af andre dele af kroppen, vil belastningen stige indtil atleten er ikke længere i stand til at udføre bevægelsen med kvalitet, og derefter bestemmes den maksimale belastning som den, hvori den var i stand til at udføre hele bevægelsen for sidste gang.
På den første dag af opsamlingen udføres den maksimale VO2-test, hvor atleten vil udføre en test på 8 til 12 minutter, hvor en progressiv belastning vil blive indført, indtil atleten når sit maksimale iltforbrug og ikke længere er i stand til at fortsætte med prøve.
Efter tre dage vender atleten tilbage til indsamlingsstedet for at udføre testene på tre øjeblikke:
I hvile (liggende på en båre):
- HR-variabilitet
- VO2
- Hvilende kropstemperatur
- Vurdering af spasticitet ved Ashworth-skalaen
- Borg træthedsskala.
- EVA
- tryksmertetærskel (LDP)
Under simulering af padlen på K1 ergometeret (figur 2), som vil blive holdt i 6 minutter i behageligt tempo, hvor sidste minuts data vil blive brugt:
- I G
- VO2
- HR-variabilitet Efter afslutningen af evalueringerne vil atleten blive underkastet træthedsprotokollen, hvor han vil blive guidet til at udføre de maksimale bevægelser af trækøvelsen med belastning, der refererer til 60 % af 1RM, to gange, med interval på 1 minut mellem dem.
Derefter vil det blive ført til et andet sted, nær indsamlingsrummet for randomisering, ved hjælp af lodtrækning i en forseglet og uigennemsigtig kuvert i en af de tre studiegrupper:
- Nedsænkning i koldt vand: Atleten forbliver nedsænket i et "Cryo Control - Ice Bath Systems®" badekar, som tillader filtrering og opretholdelse af konstant vandtemperatur, og skulderbladsvand i 15 minutter i vandet ved 15 grader Celsius.
- Ispose: Atleten forbliver i 20 minutter med plastikpakker med 500 gram is hver, i området for de evaluerede muskler.
- Kontrol: Gruppe, hvori atleten vil blive instrueret i at blive siddende i en behagelig stilling i hvile i 20 minutter.
Randomiseringen og udførelsen af protokollerne vil blive udført i miljøer, som evaluatorerne ikke har syn eller adgang, for at begunstige evalueringernes blindhed.
Efter afslutning af interventionsprotokollen vil atleten blive instrueret i at opretholde rutinemæssige søvn- og fodringsaktiviteter med resten af holdet, men uden deltagelse i nogen form for træning eller fysisk aktivitet i de næste 3 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- paraplegi efter rygmarvsskade, med motorniveau T10 eller lavere, uden problemer med termoregulering
- atleter af modaliteten paracanoagem, der træner i Yacht Club of Londrina, i School of canoagem og rowing of Londrina
Ekskluderingskriterier:
- forkølelsesallergi
- operation af øvre ekstremiteter inden for de sidste seks måneder
- ardannelse eller hudlæsioner
- perifere vaskulære perfusionsabnormiteter
- virale tilstande (såsom forkølelse eller influenza)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nedsænkning i koldt vand
Atleten forbliver nedsænket i et "Cryo Control - Ice Bath Systems®" badekar, som tillader filtrering og opretholdelse af konstant vandtemperatur og skulderbladsvand (Getto og Golden, 2013) i 15 minutter i 15 grader Celsius (Machado et al, 2016).
|
nedsænkning i koldt vand
|
|
Aktiv komparator: Ispose
Atleten vil forblive i 20 minutter med plastikpakker med 500 gram is hver, i området for de evaluerede muskler.
|
isposer gennem kroppen
|
|
Sham-komparator: Styring
Gruppe, hvori atleten vil blive instrueret i at blive siddende i en behagelig stilling i hvile i 20 minutter.
|
siddende hvile
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikling af muskelsmerter
Tidsramme: før, umiddelbart efter, efter 24, 48 og 72 timer
|
sen muskelsmerter vil blive vurderet på forskellige tidspunkter for at opdage ændringer forårsaget af træthed vil blive analyseret gennem tærsklen for tryksmerte, i lyset af induktionen af smerte forårsaget af undersøgelsen, vil smerten blive overvåget på forskellige tidspunkter
|
før, umiddelbart efter, efter 24, 48 og 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltforbrug
Tidsramme: før, umiddelbart efter, efter 24, 48 og 72 timer
|
vil blive analyseret procentdelen af maksimalt VO2 brugt til en given opgave ved hjælp af gasanalysator
|
før, umiddelbart efter, efter 24, 48 og 72 timer
|
|
spasticitet
Tidsramme: før, umiddelbart efter, efter 24, 48 og 72 timer
|
efter ashworth-skala
|
før, umiddelbart efter, efter 24, 48 og 72 timer
|
|
muskel rekruttering
Tidsramme: før, umiddelbart efter, efter 24, 48 og 72 timer
|
med elektromyografi under roopgave
|
før, umiddelbart efter, efter 24, 48 og 72 timer
|
|
pulsvariation
Tidsramme: før, umiddelbart efter, efter 24, 48 og 72 timer
|
ved polar, under padleaktiviteten
|
før, umiddelbart efter, efter 24, 48 og 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ihsan M, Watson G, Abbiss CR. What are the Physiological Mechanisms for Post-Exercise Cold Water Immersion in the Recovery from Prolonged Endurance and Intermittent Exercise? Sports Med. 2016 Aug;46(8):1095-109. doi: 10.1007/s40279-016-0483-3.
- Price MJ. Thermoregulation during exercise in individuals with spinal cord injuries. Sports Med. 2006;36(10):863-79. doi: 10.2165/00007256-200636100-00005.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Fadiga in para-athletes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .