- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03431636
Wpływ różnych technik regeneracji u para-sportowców
Wpływ różnych technik regeneracji po fadidze u para-sportowców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sportowcy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, podpiszą ICF i odpowiedzą na kwestionariusz w celu scharakteryzowania próby. Wszystkie procedury zostaną przeprowadzone w Szkole Kajakarstwa i Wioślarstwa Londrina, gdzie szkolą się sportowcy.
W kolejności zawodnik zostanie poddany próbie maksymalnego powtórzenia (1RM) ćwiczenia rozciągania kończynami górnymi, co jest charakterystyczne dla kajakarstwa.
Zostanie to wykonane z atletą ustawionym w pozycji leżącej i dobrze ustawionej. Poniżej wskazane będzie podnoszenie sztangi z obciążeniem określonym przez zawodnika jako odpowiednie do wykonania ruchu, w przypadku wykonywania ruchu z łatwością i bez kompensacji innymi częściami ciała obciążenie będzie rosło do momentu zawodnik nie jest już w stanie wykonać ruchu z jakością, a następnie maksymalne obciążenie określa się jako to, w którym był w stanie wykonać cały ruch po raz ostatni.
Pierwszego dnia pobrania zostanie przeprowadzony test maksymalnego VO2, podczas którego sportowiec przeprowadzi test trwający od 8 do 12 minut, podczas którego wprowadzane będzie progresywne obciążenie, aż sportowiec osiągnie maksymalne zużycie tlenu i nie będzie już w stanie kontynuować test.
Po trzech dniach sportowiec powróci do miejsca pobrania, aby w trzech momentach wykonać badania:
W spoczynku (leżąc na plecach na noszach):
- Zmienność HR
- VO2
- Spoczynkowa temperatura ciała
- Ocena spastyczności według skali Ashwortha
- Skala zmęczenia Borga.
- EVA
- próg bólu uciskowego (LDP)
Podczas symulacji wiosłowania na ergometrze K1 (rysunek 2), która będzie odbywała się przez 6 minut w komfortowym tempie, gdzie wykorzystane zostaną dane z ostatniej chwili:
- W G
- VO2
- Zmienność HR Po zakończeniu ocen zawodnik zostanie poddany protokołowi zmęczenia, w którym zostanie poprowadzony, aby wykonać maksymalne ruchy ćwiczenia rozciągającego z obciążeniem odnoszącym się do 60% 1RM, dwukrotnie, w odstępie 1 minuty między nimi.
Następnie zostanie przewieziony w inne miejsce, w pobliżu pomieszczenia zbiórki w celu randomizacji, poprzez losowanie w zapieczętowanej i nieprzejrzystej kopercie w jednej z trzech grup badawczych:
- Zanurzenie w zimnej wodzie: Zawodnik pozostanie zanurzony w wannie „Cryo Control – Ice Bath Systems®”, która umożliwia filtrację i utrzymanie stałej temperatury wody oraz wody łopatkowej przez 15 minut w wodzie o temperaturze 15 stopni Celsjusza.
- Okład z lodu: Zawodnik pozostaje przez 20 minut z plastikowymi opakowaniami po 500 gramów lodu w okolicy ocenianych mięśni.
- Kontrola: Grupa, w której atleta zostanie poinstruowany, aby pozostał w wygodnej pozycji w spoczynku przez 20 minut.
Randomizacja i wykonywanie protokołów będzie przeprowadzane w środowiskach, do których oceniający nie mają wzroku ani dostępu, aby sprzyjać ślepocie ocen.
Po zakończeniu protokołu interwencji zawodnik zostanie poinstruowany o utrzymaniu rutynowych czynności związanych ze snem i karmieniem z resztą zespołu, ale bez udziału w jakimkolwiek treningu lub aktywności fizycznej przez kolejne 3 dni.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- paraplegia po urazie rdzenia kręgowego, z poziomem motorycznym T10 lub niższym, bez problemów z termoregulacją
- sportowcy modalności paracanoagem, trenujący w Yacht Club of Londrina, w School of canoagem and rowing of Londrina
Kryteria wyłączenia:
- alergie na zimno
- operacja kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- blizny lub zmiany skórne
- zaburzenia perfuzji naczyń obwodowych
- stany wirusowe (takie jak przeziębienie lub grypa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zanurzenie w zimnej wodzie
Zawodnik pozostanie zanurzony w wannie „Cryo Control – Ice Bath Systems®”, która umożliwia filtrację i utrzymanie stałej temperatury wody oraz wody w łopatkach (Getto i Golden, 2013) przez 15 minut w temperaturze 15 stopni Celsjusza (Machado i in. al, 2016).
|
zanurzenie w zimnej wodzie
|
|
Aktywny komparator: Worek lodu
Zawodnik pozostaje przez 20 minut z plastikowymi opakowaniami po 500 gramów lodu w okolicy ocenianych mięśni.
|
okłady z lodu przez całe ciało
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Grupa, w której atleta zostanie poinstruowany, aby siedział w wygodnej pozycji w spoczynku przez 20 minut.
|
odpoczynek na siedząco
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozwój bólu mięśniowego
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po, po 24, 48 i 72 godzinach
|
późny ból mięśniowy będzie oceniany w różnych momentach w celu wykrycia zmian spowodowanych zmęczeniem będzie analizowany przez próg bólu uciskowego, mając na uwadze indukcję bólu spowodowanego badaniem, ból będzie monitorowany w różnych momentach
|
przed, bezpośrednio po, po 24, 48 i 72 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zużycie tlenu
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po, po 24, 48 i 72 godzinach
|
zostanie przeanalizowany procent maksymalnego VO2 wykorzystanego do danego zadania za pomocą analizatora gazów
|
przed, bezpośrednio po, po 24, 48 i 72 godzinach
|
|
spastyczność
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po, po 24, 48 i 72 godzinach
|
według skali Ashwortha
|
przed, bezpośrednio po, po 24, 48 i 72 godzinach
|
|
rekrutacja mięśni
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po, po 24, 48 i 72 godzinach
|
z elektromiografią podczas wiosłowania
|
przed, bezpośrednio po, po 24, 48 i 72 godzinach
|
|
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po, po 24, 48 i 72 godzinach
|
przez polar, podczas wiosłowania
|
przed, bezpośrednio po, po 24, 48 i 72 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ihsan M, Watson G, Abbiss CR. What are the Physiological Mechanisms for Post-Exercise Cold Water Immersion in the Recovery from Prolonged Endurance and Intermittent Exercise? Sports Med. 2016 Aug;46(8):1095-109. doi: 10.1007/s40279-016-0483-3.
- Price MJ. Thermoregulation during exercise in individuals with spinal cord injuries. Sports Med. 2006;36(10):863-79. doi: 10.2165/00007256-200636100-00005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fadiga in para-athletes
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .