- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03431636
Effect van verschillende hersteltechnieken bij paraatleten
Effect van verschillende hersteltechnieken na fadiga bij paraatleten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atleten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, ondertekenen de ICF en beantwoorden de vragenlijst om de steekproef te karakteriseren. Alle procedures worden uitgevoerd in de kano- en roeischool van Londrina, waar atleten worden getraind.
In de reeks wordt de atleet onderworpen aan de test van een maximale herhaling (1RM) van de oefening van tractie met de bovenste ledematen, die specifiek is voor kanoën.
Dit wordt uitgevoerd met de atleet in een decubituspositie en goed gepositioneerd. In het volgende wordt geadviseerd om de stang op te tillen met een door de sporter bepaalde belasting die voldoende is om de beweging uit te voeren. In het geval dat de beweging gemakkelijk wordt uitgevoerd en zonder compensaties van andere delen van het lichaam, zal de belasting toenemen totdat de atleet niet meer in staat is om de beweging met kwaliteit uit te voeren, en dan wordt de maximale belasting bepaald als die waarin hij de volledige beweging voor de laatste keer heeft kunnen uitvoeren.
Op de eerste dag van verzameling wordt de maximale VO2-test uitgevoerd, waarbij de atleet een test van 8 tot 12 minuten uitvoert waarbij een progressieve belasting wordt geïntroduceerd totdat de atleet zijn maximale zuurstofverbruik bereikt en niet langer in staat is om door te gaan met de test.
Na drie dagen keert de atleet terug naar de verzamelplaats om de tests in drie ogenblikken uit te voeren:
In rust (liggend op een brancard):
- HR-variabiliteit
- VO2
- Lichaamstemperatuur in rust
- Beoordeling van spasticiteit door de Ashworth-schaal
- Borg Vermoeidheidsschaal.
- EVA
- druk pijngrens (LDP)
Tijdens de simulatie van de peddel op de ergometer K1 (figuur 2), die gedurende 6 minuten in een comfortabel tempo wordt vastgehouden, waarbij de gegevens van de laatste minuut worden gebruikt:
- IN G
- VO2
- HR-variabiliteit Na afloop van de evaluaties wordt de atleet onderworpen aan het vermoeidheidsprotocol waar hij wordt begeleid om de maximale bewegingen van de tractie-oefening uit te voeren met een belasting die verwijst naar 60% van de 1RM, tweemaal, met een interval van 1 minuut tussen hen.
Daarna wordt het naar een andere plaats gebracht, vlakbij de verzamelruimte voor randomisatie, door middel van trekking in een verzegelde en ondoorzichtige envelop in een van de drie studiegroepen:
- Onderdompeling in koud water: de atleet blijft gedurende 15 minuten ondergedompeld in een "Cryo Control - Ice Bath Systems®"-bad, dat filtratie en handhaving van een constante watertemperatuur en schouderbladwater mogelijk maakt in water van 15 graden Celsius.
- IJspak: De atleet blijft gedurende 20 minuten met plastic pakjes van elk 500 gram ijs in het gebied van de beoordeelde spieren.
- Controle: Groep waarin de atleet wordt geïnstrueerd om gedurende 20 minuten in een comfortabele houding te blijven zitten, in rust.
De randomisatie en uitvoering van de protocollen zal worden uitgevoerd in omgevingen waar de beoordelaars geen zicht of toegang toe hebben, om de blindheid van de evaluaties te bevorderen.
Na beëindiging van het interventieprotocol krijgt de sporter de opdracht om samen met de rest van het team routinematige slaap- en voedingsactiviteiten voort te zetten, maar zonder deelname aan enige vorm van training of fysieke activiteit gedurende de volgende 3 dagen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dwarslaesie na dwarslaesie, met motorisch niveau T10 of lager, zonder enig probleem van thermoregulatie
- atleten van de modaliteit paracanoagem, die trainen in de Yacht Club van Londrina, in de School of canoagem en roeien van Londrina
Uitsluitingscriteria:
- koude allergieën
- operatie aan de bovenste ledematen in de afgelopen zes maanden
- littekens of huidlaesies
- afwijkingen in de perifere vasculaire perfusie
- virale aandoeningen (zoals verkoudheid of griep)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Onderdompeling in koud water
De atleet blijft gedurende 15 minuten ondergedompeld in een "Cryo Control - Ice Bath Systems®"-bad, dat filtratie en handhaving van een constante watertemperatuur en schouderbladwater (Getto en Golden, 2013) mogelijk maakt in de 15 graden Celsius (Machado et al, 2016).
|
onderdompeling in koud water
|
Actieve vergelijker: IJspak
De atleet blijft gedurende 20 minuten met plastic pakjes van elk 500 gram ijs in het gebied van de beoordeelde spieren.
|
ijspakken door het lichaam
|
Sham-vergelijker: Controle
Groep waarin de atleet wordt geïnstrueerd om gedurende 20 minuten in een comfortabele houding in rust te blijven zitten.
|
zittende rust
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
evolutie van spierpijn
Tijdsspanne: pre, direct erna, na 24, 48 en 72 uur
|
late spierpijn zal op verschillende tijdstippen worden beoordeeld om veranderingen veroorzaakt door vermoeidheid te detecteren zal worden geanalyseerd via de drempel van drukpijn, met het oog op de inductie van pijn veroorzaakt in de studie, zal de pijn op verschillende tijdstippen worden gecontroleerd
|
pre, direct erna, na 24, 48 en 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
zuurstofverbruik
Tijdsspanne: pre, direct erna, na 24, 48 en 72 uur
|
wordt het percentage van de maximale VO2 geanalyseerd dat voor een bepaalde taak wordt gebruikt door middel van een gasanalysator
|
pre, direct erna, na 24, 48 en 72 uur
|
spasticiteit
Tijdsspanne: pre, direct erna, na 24, 48 en 72 uur
|
volgens de schaal van Ashworth
|
pre, direct erna, na 24, 48 en 72 uur
|
rekrutering van spieren
Tijdsspanne: pre, direct erna, na 24, 48 en 72 uur
|
met elektromyografie tijdens roeitaak
|
pre, direct erna, na 24, 48 en 72 uur
|
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: pre, direct erna, na 24, 48 en 72 uur
|
door polar, tijdens de peddelactiviteit
|
pre, direct erna, na 24, 48 en 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ihsan M, Watson G, Abbiss CR. What are the Physiological Mechanisms for Post-Exercise Cold Water Immersion in the Recovery from Prolonged Endurance and Intermittent Exercise? Sports Med. 2016 Aug;46(8):1095-109. doi: 10.1007/s40279-016-0483-3.
- Price MJ. Thermoregulation during exercise in individuals with spinal cord injuries. Sports Med. 2006;36(10):863-79. doi: 10.2165/00007256-200636100-00005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Fadiga in para-athletes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op onderdompeling
-
Vitkovice HospitalVoltooidColorectale kankerTsjechische Republiek