- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03431636
Effetto di diverse tecniche di recupero nei para-atleti
Effetto di diverse tecniche di recupero dopo Fadiga nei para-atleti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli atleti che accetteranno di partecipare allo studio firmeranno l'ICF e risponderanno al questionario per caratterizzare il campione. Tutte le procedure saranno svolte presso la Scuola di Canoa e Canottaggio di Londrina, dove si allenano gli atleti.
Nella sequenza l'atleta sarà sottoposto alla prova di ripetizione massima (1RM) dell'esercizio di trazione con gli arti superiori, specifico per la canoa.
Questo verrà eseguito con l'atleta posizionato in posizione di decubito e ben posizionato. Di seguito si consiglierà di sollevare il bilanciere con carico determinato dall'atleta come adeguato per eseguire il movimento, in caso di esecuzione del movimento con facilità e senza compensi di altre parti del corpo il carico aumenterà fino al l'atleta non è più in grado di eseguire il movimento con qualità, e quindi il carico massimo determinato come quello in cui è stato in grado di eseguire il movimento completo per l'ultima volta.
Il primo giorno di raccolta verrà eseguito il test del VO2 massimo, in cui l'atleta eseguirà un test da 8 a 12 minuti in cui verrà introdotto un carico progressivo fino a quando l'atleta raggiunge il suo massimo consumo di ossigeno e non è più in grado di continuare il test.
Trascorsi i tre giorni l'atleta rientrerà nel luogo del prelievo per eseguire i test in tre momenti:
A riposo (sdraiato supino su una barella):
- Variabilità delle risorse umane
- VO2
- Temperatura corporea a riposo
- Valutazione della spasticità mediante la scala di Ashworth
- Scala della fatica Borg.
- EVA
- soglia del dolore da pressione (LDP)
Durante la simulazione della pagaia sull'ergometro K1 (figura 2), che verrà tenuta per 6 minuti a un ritmo confortevole, dove verranno utilizzati i dati dell'ultimo minuto:
- IN G
- VO2
- Variabilità FC Al termine delle valutazioni, l'atleta verrà sottoposto al protocollo di fatica dove verrà guidato, ad eseguire i movimenti massimi dell'esercizio di trazione con carico riferito al 60% dell'1RM, due volte, con intervallo di 1 minuto fra loro.
Successivamente verrà portato in un altro luogo, vicino alla sala di raccolta per la randomizzazione, mediante prelievo in busta sigillata e opaca in uno dei tre gruppi di studio:
- Immersione in acqua fredda: L'atleta rimarrà immerso in una vasca da bagno "Cryo Control - Ice Bath Systems®", che consente la filtrazione e il mantenimento di una temperatura costante dell'acqua e dell'acqua della scapola per 15 minuti nell'acqua a 15 gradi Celsius.
- Impacco di ghiaccio: L'atleta rimarrà per 20 minuti con pacchetti di plastica da 500 grammi di ghiaccio ciascuno, nella regione dei muscoli valutati.
- Controllo: Gruppo in cui l'atleta verrà istruito a rimanere seduto in una posizione comoda, a riposo, per 20 minuti.
La randomizzazione e l'esecuzione dei protocolli saranno effettuate in ambienti che i valutatori non hanno visione o accesso, per favorire la cecità delle valutazioni.
Al termine del protocollo di intervento, l'atleta verrà istruito a mantenere le normali attività di sonno e alimentazione con il resto della squadra, ma senza partecipare ad alcun tipo di allenamento o attività fisica per i successivi 3 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paraplegia dopo lesione del midollo spinale, con livello motorio T10 o inferiore, senza alcun problema di termoregolazione
- atleti della modalità paracanoagem, che si allenano nello Yacht Club di Londrina, nella Scuola di canoagem e canottaggio di Londrina
Criteri di esclusione:
- allergie fredde
- chirurgia dell'arto superiore negli ultimi sei mesi
- cicatrici o lesioni cutanee
- anomalie della perfusione vascolare periferica
- condizioni virali (come raffreddore o influenza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Immersione in acqua fredda
L'atleta rimarrà immerso in una vasca "Cryo Control - Ice Bath Systems®", che consente la filtrazione e il mantenimento di una temperatura costante dell'acqua e dell'acqua della scapola (Getto e Golden, 2013) per 15 minuti a 15 gradi Celsius (Machado et al, 2016).
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immersione in acqua fredda
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Comparatore attivo: Banchisa
L'atleta rimarrà per 20 minuti con buste di plastica da 500 grammi di ghiaccio ciascuna, nella regione dei muscoli valutati.
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impacchi di ghiaccio attraverso il corpo
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Comparatore fittizio: Controllo
Gruppo in cui l'atleta verrà istruito a rimanere seduto in una posizione comoda, a riposo, per 20 minuti.
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riposo seduto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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evoluzione del dolore muscolare
Lasso di tempo: pre, subito dopo, dopo 24, 48 e 72 ore
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il dolore muscolare tardivo sarà valutato in vari momenti per rilevare i cambiamenti causati dalla fatica sarà analizzato attraverso la soglia del dolore da pressione, in vista dell'induzione del dolore causato allo studio, il dolore sarà monitorato in vari momenti
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pre, subito dopo, dopo 24, 48 e 72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di ossigeno
Lasso di tempo: pre, subito dopo, dopo 24, 48 e 72 ore
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verrà analizzata la percentuale di VO2 massimo utilizzata per un determinato compito mediante analizzatore di gas
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pre, subito dopo, dopo 24, 48 e 72 ore
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spasticità
Lasso di tempo: pre, subito dopo, dopo 24, 48 e 72 ore
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dalla scala di Ashworth
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pre, subito dopo, dopo 24, 48 e 72 ore
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reclutamento muscolare
Lasso di tempo: pre, subito dopo, dopo 24, 48 e 72 ore
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con l'elettromiografia durante il compito di canottaggio
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pre, subito dopo, dopo 24, 48 e 72 ore
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variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: pre, subito dopo, dopo 24, 48 e 72 ore
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da polare, durante l'attività di pagaiata
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pre, subito dopo, dopo 24, 48 e 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ihsan M, Watson G, Abbiss CR. What are the Physiological Mechanisms for Post-Exercise Cold Water Immersion in the Recovery from Prolonged Endurance and Intermittent Exercise? Sports Med. 2016 Aug;46(8):1095-109. doi: 10.1007/s40279-016-0483-3.
- Price MJ. Thermoregulation during exercise in individuals with spinal cord injuries. Sports Med. 2006;36(10):863-79. doi: 10.2165/00007256-200636100-00005.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fadiga in para-athletes
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