- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03431636
A különböző gyógyulási technikák hatása parasportolókban
A Fadiga utáni gyógyulás különböző technikáinak hatása para-sportolókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a sportolók, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, aláírják az ICF-et, és válaszolnak a kérdőívre a minta jellemzésére. Minden eljárást a Londrina Kenu- és Evezős Iskolában hajtanak végre, ahol a sportolókat képezik.
A sorozatban a sportolót a felső végtagokkal végzett vonóerő gyakorlatának maximális ismétlési (1RM) tesztjének vetik alá, amely a kenuzásra jellemző.
Ezt úgy kell végrehajtani, hogy a sportoló fekvő helyzetben van és jól helyezkedik el. A következőkben a sportoló által a mozgás elvégzéséhez megfelelő teherrel emeljük fel a rudat, a mozgás könnyed kivitelezése esetén a test többi részének kompenzálása nélkül a terhelés addig nő, amíg a a sportoló már nem tudja minőségileg elvégezni a mozgást, majd azt a maximális terhelést határozták meg, amelyben utoljára a teljes mozgást tudta végrehajtani.
A begyűjtés első napján elvégzik a maximális VO2 tesztet, ahol a sportoló egy 8-12 perces tesztet hajt végre, ahol progresszív terhelést vezetnek be addig, amíg a sportoló el nem éri maximális oxigénfogyasztását, és már nem tudja folytatni az edzést. teszt.
Három nap múlva a sportoló visszatér a gyűjtőhelyre, hogy három pillanat múlva elvégezze a teszteket:
Nyugalomban (hordágyon fekve):
- HR változékonyság
- VO2
- Nyugalmi testhőmérséklet
- A spaszticitás értékelése az Ashworth-skála szerint
- Borg Fáradtsági Skála.
- EVA
- nyomási fájdalomküszöb (LDP)
A lapát szimulációja során a K1 ergométeren (2. ábra), amelyet 6 percig kényelmes tempóban tartanak, ahol az utolsó pillanat adatait használjuk fel:
- IN G
- VO2
- HR variabilitás Az értékelések végeztével a sportolót a fáradtsági jegyzőkönyvnek vetik alá, ahol elvezetik, hogy a húzógyakorlat maximális mozdulatait az 1RM 60%-ának megfelelő terheléssel végezze el kétszer, 1 perces időközönként. közöttük.
Ezután egy másik helyre, a gyűjtőhelyiség közelébe viszik véletlenszerű besorolás céljából, zárt és átlátszatlan borítékban sorsolva a három vizsgálati csoport valamelyikébe:
- Hidegvíz-merítés: A sportoló a "Cryo Control - Ice Bath Systems®" fürdőkádban marad, amely lehetővé teszi a szűrést és az állandó vízhőmérséklet fenntartását, valamint a lapocka vizet 15 percig a 15 Celsius fokos vízben.
- Jégcsomag: A sportoló 20 percig egyenként 500 grammos jeges műanyag csomagokkal marad az értékelt izmok környékén.
- Ellenőrzés: olyan csoport, amelyben a sportolót arra utasítják, hogy 20 percig kényelmes helyzetben, nyugalomban üljön.
A protokollok véletlenszerű besorolása és végrehajtása olyan környezetben történik, amelyhez az értékelők nem rendelkeznek látásmóddal vagy hozzáféréssel, ezzel elősegítve az értékelések vakságát.
A beavatkozási protokoll lejárta után a sportolót arra utasítják, hogy a csapat többi tagjával folytasson rutin alvási és étkezési tevékenységeket, de a következő 3 napban ne vegyen részt semmilyen edzésben vagy fizikai tevékenységben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gerincvelő-sérülés utáni paraplégia, T10 vagy alacsonyabb motorszinttel, hőszabályozási probléma nélkül
- a modalitású paracanoagem sportolói, akik a londrinai jachtklubban, a londrinai kanoagem és evezős iskolában edzenek
Kizárási kritériumok:
- hideg allergia
- felső végtag műtét az elmúlt hat hónapban
- hegesedés vagy bőrelváltozások
- perifériás vaszkuláris perfúziós rendellenességek
- vírusos betegségek (például megfázás vagy influenza)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Merítés hideg vízbe
A sportoló a „Cryo Control – Ice Bath Systems®” fürdőkádban marad, amely lehetővé teszi a szűrést és az állandó vízhőmérséklet és lapockavíz (Getto és Golden, 2013) fenntartását, 15 percig 15 Celsius-fokon (Machado et). al, 2016).
|
hideg vizes merítés
|
Aktív összehasonlító: Jégtorlasz
A sportoló 20 percig egyenként 500 grammos jeges műanyag csomagokkal marad az értékelt izmok környékén.
|
jégcsomagolás a testen keresztül
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
Csoport, amelyben a sportolót arra utasítják, hogy 20 percig kényelmes helyzetben, nyugalomban üljön.
|
ülő pihenő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
izomfájdalom kialakulása
Időkeret: előtt, közvetlenül utána, 24, 48 és 72 óra elteltével
|
a késői izomfájdalmat különböző időpontokban értékeljük a fáradtság okozta változások kimutatására a nyomási fájdalom küszöbén keresztül elemezzük, tekintettel a vizsgálat által okozott fájdalom kiváltására, a fájdalmat különböző időpontokban figyeljük
|
előtt, közvetlenül utána, 24, 48 és 72 óra elteltével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
oxigénfogyasztás
Időkeret: előtt, közvetlenül utána, 24, 48 és 72 óra elteltével
|
gázelemző segítségével elemzik az adott feladathoz felhasznált maximális VO2 százalékos arányát
|
előtt, közvetlenül utána, 24, 48 és 72 óra elteltével
|
spaszticitás
Időkeret: előtt, közvetlenül utána, 24, 48 és 72 óra elteltével
|
Ashworth skála szerint
|
előtt, közvetlenül utána, 24, 48 és 72 óra elteltével
|
izomtoborzás
Időkeret: előtt, közvetlenül utána, 24, 48 és 72 óra elteltével
|
evezős feladat során elektromiográfiával
|
előtt, közvetlenül utána, 24, 48 és 72 óra elteltével
|
pulzusszám változékonyság
Időkeret: előtt, közvetlenül utána, 24, 48 és 72 óra elteltével
|
sarkon, evezés közben
|
előtt, közvetlenül utána, 24, 48 és 72 óra elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ihsan M, Watson G, Abbiss CR. What are the Physiological Mechanisms for Post-Exercise Cold Water Immersion in the Recovery from Prolonged Endurance and Intermittent Exercise? Sports Med. 2016 Aug;46(8):1095-109. doi: 10.1007/s40279-016-0483-3.
- Price MJ. Thermoregulation during exercise in individuals with spinal cord injuries. Sports Med. 2006;36(10):863-79. doi: 10.2165/00007256-200636100-00005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fadiga in para-athletes
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína