- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03431636
Efecto de Diferentes Técnicas de Recuperación en Para-atletas
Efecto de Diferentes Técnicas de Recuperación Posterior a Fadiga en Para-atletas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los deportistas que acepten participar en el estudio firmarán el ICF y responderán al cuestionario para caracterizar la muestra. Todos los trámites se realizarán en la Escuela de Canotaje y Remo de Londrina, donde se entrenan los atletas.
En la secuencia el atleta se someterá a la prueba de una repetición máxima (1RM) del ejercicio de tracción con los miembros superiores, que es específico para piragüismo.
Esta se realizará con el atleta colocado en decúbito y bien posicionado. A continuación, se aconseja levantar la barra con carga determinada por el atleta como adecuada para realizar el movimiento, en caso de realizar el movimiento con soltura y sin compensaciones de otras partes del cuerpo la carga se incrementará hasta la atleta ya no es capaz de realizar el movimiento con calidad, y entonces la carga máxima determinada como aquella en la que pudo realizar el movimiento completo por última vez.
El primer día de recogida se realizará el test de VO2 máximo, donde el atleta realizará un test de 8 a 12 minutos donde se irá introduciendo una carga progresiva hasta que el atleta alcance su consumo máximo de oxígeno y ya no sea capaz de continuar el prueba.
A los tres días el deportista volverá al lugar de recogida para realizar las pruebas en tres momentos:
En reposo (tumbado en decúbito supino en una camilla):
- Variabilidad de recursos humanos
- VO2
- Temperatura corporal en reposo
- Evaluación de la espasticidad por la escala de Ashworth
- Escala de fatiga de Borg.
- Eva
- umbral de dolor a la presión (LDP)
Durante la simulación del remo en el ergómetro K1 (figura 2), que se mantendrá durante 6 minutos a ritmo cómodo, donde se utilizarán los datos de última hora:
- EN G
- VO2
- Variabilidad de la FC Luego de finalizadas las evaluaciones, el atleta será sometido al protocolo de fatiga donde será guiado, para realizar los movimientos máximos del ejercicio de tracción con carga referente al 60% de la 1RM, dos veces, con intervalo de 1 minuto entre ellos.
Luego se llevará a otro lugar, cercano a la sala de recolección para la aleatorización, mediante sorteo en sobre cerrado y opaco en uno de los tres grupos de estudio:
- Inmersión en agua fría: El atleta permanecerá sumergido en una bañera “Cryo Control - Ice Bath Systems®”, que permite la filtración y mantenimiento de la temperatura constante del agua, y del omóplato durante 15 minutos en el agua a 15 grados centígrados.
- Bolsa de hielo: El atleta permanecerá durante 20 minutos con bolsas plásticas de 500 gramos de hielo cada una, en la región de los músculos evaluados.
- Control: Grupo en el que se indicará al atleta que permanezca sentado en una posición cómoda, en reposo, durante 20 minutos.
La aleatorización y ejecución de los protocolos se realizará en entornos a los que los evaluadores no tienen visión ni acceso, para favorecer el cegamiento de las evaluaciones.
Luego de finalizado el protocolo de intervención, se le indicará al atleta que mantenga actividades rutinarias de sueño y alimentación con el resto del equipo, pero sin participar en ningún tipo de entrenamiento o actividad física durante los próximos 3 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paraplejía tras lesión medular, con nivel motor T10 o inferior, sin ningún problema de termorregulación
- atletas de la modalidad paracanoagem, que entrenan en el Yacht Club de Londrina, en la Escuela de canoagem y remo de Londrina
Criterio de exclusión:
- alergias al resfriado
- cirugía de miembros superiores en los últimos seis meses
- cicatrices o lesiones en la piel
- anomalías de la perfusión vascular periférica
- afecciones virales (como resfriados o gripe)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inmersión en agua fría
El deportista permanecerá sumergido en una bañera "Cryo Control - Ice Bath Systems®", que permite la filtración y el mantenimiento de la temperatura constante del agua y del omóplato (Getto y Golden, 2013) durante 15 minutos a 15 grados centígrados (Machado et al. al, 2016).
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inmersión en agua fría
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Comparador activo: Bolsa de hielo
El atleta permanecerá durante 20 minutos con bolsas plásticas de 500 gramos de hielo cada una, en la región de los músculos evaluados.
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bolsas de hielo a través del cuerpo
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Comparador falso: Control
Grupo en el que se indicará al atleta que permanezca sentado en una posición cómoda, en reposo, durante 20 minutos.
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descanso sentado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evolución del dolor muscular
Periodo de tiempo: pre, inmediatamente después, después de 24, 48 y 72 horas
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El dolor muscular tardío se evaluará en varios momentos para detectar cambios causados por la fatiga. Se analizará a través del umbral de dolor por presión. En vista de la inducción del dolor causado al estudio, se controlará el dolor en varios momentos.
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pre, inmediatamente después, después de 24, 48 y 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: pre, inmediatamente después, después de 24, 48 y 72 horas
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se analizará el porcentaje de VO2 máximo utilizado para una determinada tarea mediante analizador de gases
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pre, inmediatamente después, después de 24, 48 y 72 horas
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espasticidad
Periodo de tiempo: pre, inmediatamente después, después de 24, 48 y 72 horas
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por escala de ashworth
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pre, inmediatamente después, después de 24, 48 y 72 horas
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reclutamiento muscular
Periodo de tiempo: pre, inmediatamente después, después de 24, 48 y 72 horas
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con electromiografía durante la tarea de remo
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pre, inmediatamente después, después de 24, 48 y 72 horas
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variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: pre, inmediatamente después, después de 24, 48 y 72 horas
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por polar, durante la actividad de remo
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pre, inmediatamente después, después de 24, 48 y 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ihsan M, Watson G, Abbiss CR. What are the Physiological Mechanisms for Post-Exercise Cold Water Immersion in the Recovery from Prolonged Endurance and Intermittent Exercise? Sports Med. 2016 Aug;46(8):1095-109. doi: 10.1007/s40279-016-0483-3.
- Price MJ. Thermoregulation during exercise in individuals with spinal cord injuries. Sports Med. 2006;36(10):863-79. doi: 10.2165/00007256-200636100-00005.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Fadiga in para-athletes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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