Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiologické výsledky centralizace Radial Club Hand

12. února 2018 aktualizováno: El-Taher Alaa Eldin Ahmed Eid, Assiut University

Klinické a radiologické výsledky centralizace jako chirurgického managementu pro Radial Club Hand

Posoudit recidivu deformity po centralizaci zápěstí v případech radiální kyjové ruky a vliv zákroku na prodloužení ulny, vyklenutí ulny, funkci ruky a spokojenost rodičů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radiální kyjová ruka je nedostatek podél radiální strany končetiny. Ačkoli jsou klasickými nálezy značné anomálie předloktí a ruky, proximální nedostatky se mohou vyskytovat také v celém ramenním a ramenním pletenci. Abnormality lokte mohou zahrnovat defekty olecranonu, capitellum, koronoidní jamky a mediálního epikondylu.

V roce 1733 Petit poprvé popsal radiální kyjovou ruku při pitvě novorozence s oboustranným kyjovýma rukama a chybějícími radiusy.

Počáteční chirurgická léčba radiální kyjové ruky zahrnovala ulnární osteotomii ke korekci úklonu spolu s rozštěpením distální ulny pro zavedení karpu. Rekonstrukce radia pomocí kostního štěpu na podporu karpu byla popsána ve 20. letech 20. století a v roce 1945 byl popsán nevaskularizovaný přenos epifýz. Výsledky těchto postupů byly zklamáním. Měli více příčin selhání, včetně porušení ulnární růstové ploténky a následného zvýšení nesrovnalostí v délce končetiny, nechtěná ankylóza nebo artrodéza zápěstí a ztráta pohybu a selhání růstu transplantované kosti s případnou ztrátou radiální podpory .

Centralizace karpu na distální ulně se objevila jako preferovaná chirurgická technika pro korekci radiálního kyjovníku. V roce 1893 Sayre popsal, že sestává z usazení distální ulny do chirurgicky vytvořeného karpálního zářezu. Průkopníci v oblasti vrozené chirurgie ruky vyvinuli základ pro tento postup. Bylo popsáno mnoho modifikací pro dosažení nebo udržení korekce zápěstí na ulně.

Centralizace zápěstí zahrnuje zarovnání distální ulny s metakarpálem prostředníku a protažením velkého Kirschnerova drátu nebo malého Steinmannova čepu přes záprstní, karpus a ulnu prostředníku pro dočasnou stabilitu. Poté následuje balancování měkkých tkání za účelem působení proti volárním a radiálně směrovaným vektorům sil sestávajícím z překrytí pouzdra ulnokarpálního zápěstí a přenesení m. extensor carpi ulnaris distálně a m. flexor carpi ulnaris dorzálně na zápěstí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří prošli centralizací na našem oddělení, jsou k dispozici ke sledování s kompletní evidencí za posledních 10 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří prošli centralizací na našem oddělení, jsou k dispozici ke sledování s kompletní evidencí za posledních 10 let.
  • Pouzdra s radiální palicí Grade 3, 4 podle klasifikace Bayne-Klug.
  • Doba sledování by měla být alespoň dva roky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sledováním kratším než 2 roky.
  • Pouzdra s radiální palicí Grade 1 , 2 dle Bayne-Klug klasifikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recidiva deformace zápěstí
Časové okno: minimálně 2 roky sledování
HFA více než 10 stupňů, protože Vilkki HWO klasifikace závažnosti pro radiální dysplazii považuje 10 stupňů za hraniční bod pro mírnou deformitu. Úhel ruky-předloktí (HFA) je definován jako ostrý úhel protínající se mezi podélnou osou třetí metakarpu a čára vedená kolmo k distální fýze ulny
minimálně 2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • radial club hand

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit