- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03432052
Klinische und radiologische Ergebnisse der Zentralisierung der radialen Clubhand
Klinische und radiologische Ergebnisse der Zentralisierung als chirurgisches Management für radiale Clubhand
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die radiale Clubhand ist ein Mangel entlang der radialen Seite der Extremität. Obwohl erhebliche Unterarm- und Handanomalien die klassischen Befunde sind, können proximale Mängel auch im gesamten Arm- und Schultergürtel auftreten. Die Anomalien des Ellbogens können Mängel des Olekranons, des Capitellum, der Fossa coronoideus und des medialen Epicondylus umfassen.
Im Jahr 1733 beschrieb Petit erstmals die radiale Keulenhand in einer Autopsie eines Neugeborenen mit beidseitigen Keulenhänden und fehlenden Radien.
Die anfängliche chirurgische Behandlung der radialen Schlägerhand umfasste eine ulnare Osteotomie zur Korrektur des Bogens, zusammen mit einer Spaltung der distalen Ulna zum Einsetzen der Handwurzel. In den 1920er Jahren wurde über die Rekonstruktion des Radius mit einem Knochentransplantat zur Unterstützung der Handwurzel berichtet, und 1945 wurde über einen nicht vaskularisierten Epiphysentransfer berichtet. Die Ergebnisse dieser Verfahren waren enttäuschend. Sie hatten mehrere Ursachen für ein Versagen, einschließlich einer Störung der ulnaren Wachstumsfuge und einer daraus resultierenden Zunahme der Beinlängendifferenz, einer unbeabsichtigten Ankylose oder Arthrodese des Handgelenks und Bewegungsverlust sowie eines Wachstumsversagens des transplantierten Knochens mit eventuellem Verlust der radialen Unterstützung .
Die Zentralisierung der Handwurzel auf der distalen Ulna hat sich als bevorzugte Operationstechnik zur Korrektur der radialen Clubhand herausgestellt 1893 beschrieb Sayre, dass es darin bestand, die distale Ulna in eine chirurgisch geschaffene Handwurzelkerbe zu setzen. Pioniere der angeborenen Handchirurgie haben die Grundlagen für dieses Verfahren entwickelt. Es wurden zahlreiche Modifikationen beschrieben, um eine Korrektur des Handgelenks an der Ulna zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Die Handgelenkzentralisierung beinhaltet das Ausrichten der distalen Ulna mit dem Mittelhandknochen des Mittelfingers und das Einführen eines großen Kirschner-Drahtes oder eines kleinen Steinmann-Nagels durch den Mittelfinger, die Handwurzel und die Ulna für vorübergehende Stabilität. Es folgt ein Weichteilausgleich, um den volar und radial gerichteten Kraftvektoren entgegenzuwirken, die aus dem Reffen der ulnokarpalen Handgelenkskapsel und dem Verlagern des Musculus extensor carpi ulnaris nach distal und des Musculus flexor carpi ulnaris nach dorsal am Handgelenk bestehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: El-Taher Alaa eid, Resident
- Telefonnummer: 01004859149
- E-Mail: taheralaa92@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tarek Abdallah elgammal, professor
- Telefonnummer: 01005229293
- E-Mail: Tarek.elgammal@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die in unserer Abteilung zentralisiert wurden und innerhalb der letzten 10 Jahre mit vollständigen Aufzeichnungen zur Nachsorge zur Verfügung stehen.
- Gehäuse mit radialer Schlägerhand Grade 3, 4 nach Bayne-Klug-Klassifikation.
- Die Nachbeobachtungszeit sollte mindestens zwei Jahre betragen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als 2 Jahren.
- Gehäuse mit radialer Schlägerhand Grad 1, 2 nach Bayne-Klug-Klassifikation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederauftreten der Handgelenksdeformität
Zeitfenster: mindestens 2 Jahre Follow-up
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HFA von mehr als 10 Grad, da die Vilkki HWO-Schweregradeinteilung für radiale Dysplasie 10 Grad als Grenzwert für eine leichte Deformität ansieht. Der Hand-Unterarm-Winkel (HFA) ist definiert als der spitze Schnittwinkel zwischen der Längsachse des dritten Mittelhandknochens und eine senkrecht zur distalen Epiphysenfuge gezogene Linie
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mindestens 2 Jahre Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- radial club hand
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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