- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03432052
Kliniska och radiologiska resultat av centralisering av Radial Club Hand
Kliniska och radiologiska resultat av centralisering som en kirurgisk behandling för radialklubbhand
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Radial club hand är en brist längs den radiella sidan av extremiteten. Även om betydande underarms- och handavvikelser är de klassiska fynden, kan proximala brister också förekomma i hela arm- och axelgördeln. Armbågsavvikelserna kan innefatta brister i olecranon, capitellum, coronoid fossa och mediala epikondylen.
År 1733 beskrev Petit först radiell klubbhand i en obduktion av en nyfödd med bilaterala klubbhänder och frånvarande radier.
Initial kirurgisk behandling av radiell klubbhand involverade en ulnar osteotomi för att korrigera bågen, tillsammans med splittring av den distala ulna för införande av carpus. Rekonstruktion av radien med ett bentransplantat för att stödja carpus rapporterades på 1920-talet, och icke-vaskulariserad epifysöverföring rapporterades 1945. Resultaten av dessa procedurer var nedslående. De hade flera orsaker till misslyckande, inklusive avbrott i ulnartillväxtplattan och efterföljande ökning av lemlängdsskillnad, oavsiktlig ankylos eller artrodes i handleden och rörelseförlust, och misslyckande av det transplanterade benet att växa, med eventuell förlust av radiellt stöd .
Centralisering av carpus på distala ulna har framträtt som den föredragna kirurgiska tekniken för att korrigera radial clubhand.in 1893 beskrev Sayre att det bestod av att den distala ulna placerades i en kirurgiskt skapad karpalskåra. Pionjärer inom medfödd handkirurgi utvecklade grunden för denna procedur. Många modifieringar har beskrivits för att erhålla eller bibehålla korrigering av handleden på ulna.
Handledscentralisering innebär att man riktar in den distala ulna med mellanfingrets mellanfinger och leder en stor Kirschner-tråd eller en liten Steinmann-nål genom mellanfingrets metakarpala, carpus och ulna för tillfällig stabilitet. Detta följs av mjukvävnadsbalansering för att motverka volar och radiellt riktade kraftvektorer som består av revning av ulnocarpal handledskapsel och överföring av extensor carpi ulnaris muskel distalt och flexor carpi ulnaris muskel dorsalt på handleden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som centraliserats på vår avdelning som finns tillgängliga för uppföljning med kompletta journaler under de senaste 10 åren.
- Fodral med radiell klubbhand Grade 3, 4 enligt Bayne-Klug klassificering.
- Uppföljningen bör vara minst två år.
Exklusions kriterier:
- Patienter med uppföljning mindre än 2 år.
- Fodral med Radial klubbhand Grade 1 , 2 enligt Bayne-Klug klassificering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återkommande handledsdeformitet
Tidsram: minst 2 års uppföljning
|
HFA mer än 10 grader som Vilkki HWOs svårighetsgrad för radiell dysplasi anser att 10 grader är gränsvärdet för mild deformitet. Hand-underarmsvinkeln (HFA) definieras som den akuta skärningsvinkeln mellan den tredje metakarpalans längdaxel och en linje ritad vinkelrätt mot ulnas distala fysis
|
minst 2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- radial club hand
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Radial Clubhand
-
University of British ColumbiaAvslutadDags för införande av radial artärkanyleringKanada
-
University Hospital of PatrasRekryteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Tillgång till radiell artärGrekland
-
University Hospital, BrestMinistry of Health, FranceAvslutadIndikation på blodgasanalys genom radial artärblodprovtagningFrankrike
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Aga Khan UniversityAvslutad
-
Arthrex, Inc.RekryteringArthrodes | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligamentreparation eller rekonstruktion | Små benfragment och artrodes | Scapholunate Ligament Rekonstruktion | Karpalfusion (artrodes) i handen | Digitala senöverföringar | Artroplastik i karpometakarpalleden | Digital senöverföring | Distal Radius...Förenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadHallux Valgus reparationer | Medial eller lateral instabilitet Reparationer/rekonstruktioner | Reparationer/rekonstruktioner av akillessenen | Mellanfotsrekonstruktioner | Metatarsal Ligament/Senreparationer/Rekonstruktioner | Scapholunate Ligament Rekonstruktioner | Ulnar eller Radial Collateral... och andra villkorAustralien
-
Extremity MedicalRekryteringArtros | Inflammatorisk artrit | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatisk artrit | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, trapezium och trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbocks sjukdom hos vuxna | Radial Malunion | Ulnar Translokation | Scaphoid...Förenta staterna
-
Boston Children's HospitalHoward Hughes Medical InstituteRekryteringOkulära motilitetsstörningar | Ansikts pares | Synkinesis | Sjätte nervpares | Mobius syndrom | Medfödd fibros av extraokulära muskler | Duane Retraction Syndrome | Duane Radial Ray Syndrome | Browns syndrom | Marcus Gunns syndrom | Strabismus medfödd | Horisontell blickpares | Horisontell Blickpares Med Progressiv... och andra villkorFörenta staterna