- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03432052
Desfechos Clínicos e Radiológicos da Centralização da Mão Torta Radial
Resultados Clínicos e Radiológicos da Centralização como Tratamento Cirúrgico para Mão Torta Radial
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A mão torta radial é uma deficiência ao longo do lado radial da extremidade. Embora anomalias consideráveis no antebraço e na mão sejam os achados clássicos, deficiências proximais também podem ocorrer em todo o braço e cintura escapular. As anormalidades do cotovelo podem incluir deficiências do olécrano, capítulo, fossa coronóide e epicôndilo medial.
Em 1733, Petit descreveu pela primeira vez a mão torta radial em uma autópsia de um neonato com mãos tortas bilaterais e rádios ausentes.
O tratamento cirúrgico inicial da mão torta radial envolveu uma osteotomia ulnar para corrigir o arco, juntamente com a divisão da ulna distal para inserção do carpo. A reconstrução do rádio com enxerto ósseo para suporte do carpo foi relatada na década de 1920, e a transferência epifisária não vascularizada foi relatada em 1945. Os resultados desses procedimentos foram decepcionantes. Eles tiveram várias causas de falha, incluindo ruptura da placa de crescimento ulnar e subsequente aumento na discrepância do comprimento do membro, anquilose inadvertida ou artrodese do punho e perda de movimento e falha do crescimento do osso transplantado, com eventual perda de suporte radial .
A centralização do carpo na ulna distal surgiu como a técnica cirúrgica preferida para correção da mão torta radial. 1893, Sayre o descreveu consistindo em assentar a ulna distal em um entalhe carpal criado cirurgicamente. Pioneiros em cirurgia congênita da mão desenvolveram a base para este procedimento. Inúmeras modificações foram descritas para obter ou manter a correção do punho na ulna.
A centralização do punho envolve alinhar a ulna distal com o metacarpo do dedo médio e passar um grande fio de Kirschner ou um pequeno pino de Steinmann através do metacarpo, carpo e ulna do dedo médio para estabilidade temporária. Isso é seguido pelo equilíbrio dos tecidos moles, a fim de neutralizar os vetores de força dirigidos volar e radial, consistindo em reforçar a cápsula ulnocarpal do punho e transferir o músculo extensor ulnar do carpo distalmente e o músculo flexor ulnar do carpo dorsalmente no punho.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que fizeram centralização em nosso departamento que estão disponíveis para acompanhamento com registros completos nos últimos 10 anos.
- Casos com mão torta radial Grau 3, 4 de acordo com a classificação de Bayne-Klug.
- A duração do acompanhamento deve ser de pelo menos dois anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com seguimento inferior a 2 anos.
- Casos com mão de taco radial Grau 1, 2 de acordo com a classificação de Bayne-Klug
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recorrência da deformidade do punho
Prazo: pelo menos 2 anos de acompanhamento
|
HFA mais de 10 graus, conforme a classificação de gravidade Vilkki HWO para displasia radial, considere 10 graus como o ponto de corte para deformidade leve. O ângulo mão-antebraço (HFA) é definido como o ângulo agudo de interseção entre o eixo longitudinal do terceiro metacarpo e uma linha traçada perpendicularmente à fise distal da ulna
|
pelo menos 2 anos de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
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