- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03432052
Klinische en radiologische resultaten van centralisatie van radiale clubhand
Klinische en radiologische resultaten van centralisatie als chirurgische behandeling voor radiale clubhand
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Radiale clubhand is een deficiëntie langs de radiale zijde van de extremiteit. Hoewel aanzienlijke onderarm- en handafwijkingen de klassieke bevindingen zijn, kunnen proximale afwijkingen ook voorkomen in de gehele arm- en schoudergordel. De elleboogafwijkingen kunnen tekortkomingen van het olecranon, capitellum, coronoid fossa en mediale epicondylus omvatten.
In 1733 beschreef Petit voor het eerst de radiale clubhand in een autopsie van een pasgeborene met bilaterale clubhanden en afwezige radiussen.
De eerste chirurgische behandeling van de radiale knuppelhand omvatte een ulnaire osteotomie om de boog te corrigeren, samen met het splitsen van de distale ellepijp voor het inbrengen van de carpus. Reconstructie van de radius met een bottransplantaat ter ondersteuning van de carpus werd gerapporteerd in de jaren 1920 en niet-gevasculariseerde epifysaire transfer werd gerapporteerd in 1945. De resultaten van deze procedures waren teleurstellend. Ze hadden meerdere oorzaken van falen, waaronder verstoring van de ulnaire groeischijf en daaropvolgende toename van het verschil in ledemaatlengte, onbedoelde ankylose of artrodese van de pols en bewegingsverlies, en falen van het getransplanteerde bot om te groeien, met uiteindelijk verlies van radiale ondersteuning .
Centralisatie van de carpus op de distale ellepijp is naar voren gekomen als de geprefereerde chirurgische techniek voor het corrigeren van radiale clubhand. 1893, Sayre beschreef het als het plaatsen van de distale ellepijp in een chirurgisch gecreëerde carpale inkeping. Pioniers in aangeboren handchirurgie ontwikkelden de basis voor deze procedure. Er zijn talloze aanpassingen beschreven om correctie van de pols op de ellepijp te verkrijgen of te behouden.
Polscentralisatie omvat het uitlijnen van de distale ellepijp met de middelvinger metacarpaal en het passeren van een grote Kirschner-draad of een kleine Steinmann-pen door de middelvinger metacarpaal, carpus en ellepijp voor tijdelijke stabiliteit. Dit wordt gevolgd door het balanceren van zacht weefsel om de volaire en radiaal gerichte krachtvectoren tegen te gaan, bestaande uit het reven van het ulnocarpale polskapsel en het distaal overbrengen van de extensor carpi ulnaris-spier en de flexor carpi ulnaris-spier dorsaal op de pols.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die centralisatie op onze afdeling hebben gedaan en die beschikbaar zijn voor follow-up met volledige dossiers in de afgelopen 10 jaar.
- Kasten met radiale clubhand Graad 3, 4 volgens Bayne-Klug classificatie.
- De duur van de follow-up moet minimaal twee jaar zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een follow-up van minder dan 2 jaar.
- Cases met Radial club hand Graad 1, 2 volgens Bayne-Klug classificatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herhaling van polsmisvorming
Tijdsspanne: minimaal 2 jaar follow-up
|
HFA meer dan 10 graden volgens de Vilkki HWO-ernstclassificatie voor radiale dysplasie, waarbij 10 graden het afkappunt is voor milde misvorming. De hand-onderarmhoek (HFA) wordt gedefinieerd als de scherpe snijhoek tussen de lengteas van het derde middenhandsbeen en een lijn loodrecht op de distale fysis van de ellepijp
|
minimaal 2 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- radial club hand
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Radiale clubhand
-
Boston Children's HospitalHoward Hughes Medical InstituteWervingOculaire Motiliteitsstoornissen | Gezichtsverlamming | Synkinese | Zesde zenuwverlamming | Mobius-syndroom | Congenitale fibrose van extraoculaire spieren | Duane Retractie Syndroom | Duane Radial Ray-syndroom | Bruin syndroom | Marcus Gunn-syndroom | Strabismus aangeboren | Horizontale blikverlamming | Horizontale... en andere voorwaardenVerenigde Staten