- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03432052
Resultados clínicos y radiológicos de la centralización de la mano zamba radial
Resultados clínicos y radiológicos de la centralización como tratamiento quirúrgico para la mano zamba radial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mano zambo radial es una deficiencia a lo largo del lado radial de la extremidad. Aunque las anomalías considerables del antebrazo y la mano son los hallazgos clásicos, también pueden ocurrir deficiencias proximales en todo el brazo y la cintura escapular. Las anomalías del codo pueden incluir deficiencias del olécranon, capitellum, fosa coronoides y epicóndilo medial.
En 1733, Petit describió por primera vez la mano zamba radial en una autopsia de un recién nacido con manos zambas bilaterales y radios ausentes.
El tratamiento quirúrgico inicial de la mano zambo radial implicó una osteotomía cubital para corregir el arco, junto con la división del cúbito distal para la inserción del carpo. La reconstrucción del radio con un injerto óseo para sostener el carpo se informó en la década de 1920 y la transferencia epifisaria no vascularizada se informó en 1945. Los resultados de estos procedimientos fueron decepcionantes. Tenían múltiples causas de falla, incluida la interrupción de la placa de crecimiento cubital y el posterior aumento de la discrepancia en la longitud de las extremidades, la anquilosis o artrodesis involuntaria de la muñeca y la pérdida de movimiento, y la falta de crecimiento del hueso trasplantado, con pérdida eventual de soporte radial. .
La centralización del carpo en el cúbito distal se ha convertido en la técnica quirúrgica preferida para corregir la mano zamba radial. 1893, Sayre lo describió como asentar el cúbito distal en una muesca carpiana creada quirúrgicamente. Los pioneros en cirugía de manos congénitas desarrollaron la base para este procedimiento. Se han descrito numerosas modificaciones para obtener o mantener la corrección de la muñeca sobre el cúbito.
La centralización de la muñeca consiste en alinear el cúbito distal con el metacarpiano del dedo medio y pasar una aguja de Kirschner grande o un pequeño pin de Steinmann a través del metacarpiano, el carpo y el cúbito del dedo medio para lograr una estabilidad temporal. A esto le sigue el equilibrio de los tejidos blandos para contrarrestar los vectores de fuerza dirigidos radial y volar que consisten en rizar la cápsula cubital de la muñeca y transferir el músculo extensor cubital del carpo distalmente y el músculo flexor cubital del carpo dorsalmente en la muñeca.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: El-Taher Alaa eid, Resident
- Número de teléfono: 01004859149
- Correo electrónico: taheralaa92@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tarek Abdallah elgammal, professor
- Número de teléfono: 01005229293
- Correo electrónico: Tarek.elgammal@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que hayan realizado centralización en nuestro departamento que estén disponibles para seguimiento con registros completos en los últimos 10 años.
- Casos con mano zamba radial Grado 3, 4 según clasificación de Bayne-Klug.
- La duración del seguimiento debe ser de al menos dos años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con seguimiento menor a 2 años.
- Casos con mano zamba radial Grado 1, 2 según clasificación de Bayne-Klug
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
recurrencia de la deformidad de la muñeca
Periodo de tiempo: al menos 2 años de seguimiento
|
HFA más de 10 grados según la clasificación de gravedad de Vilkki HWO para la displasia radial. Considere que 10 grados es el punto de corte para una deformidad leve. El ángulo mano-antebrazo (HFA) se define como el ángulo agudo de intersección entre el eje longitudinal del tercer metacarpiano y una línea trazada perpendicularmente a la fisis distal del cúbito
|
al menos 2 años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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