- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03432052
Esiti clinici e radiologici della centralizzazione della mano del club radiale
Risultati clinici e radiologici della centralizzazione come gestione chirurgica per la mano del club radiale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La mano del bastone radiale è una deficienza lungo il lato radiale dell'estremità. Sebbene le notevoli anomalie dell'avambraccio e della mano siano i risultati classici, possono verificarsi anche carenze prossimali in tutto il braccio e nella cintura della spalla. Le anomalie del gomito possono includere carenze dell'olecrano, del capitello, della fossa coronoidea e dell'epicondilo mediale.
Nel 1733, Petit descrisse per la prima volta la mano del bastone radiale in un'autopsia di un neonato con mani del bastone bilaterali e raggi assenti.
Il trattamento chirurgico iniziale della mano del club radiale ha comportato un'osteotomia ulnare per correggere l'arco, insieme alla scissione dell'ulna distale per l'inserimento del carpo. La ricostruzione del radio con un innesto osseo per sostenere il carpo è stata segnalata negli anni '20 e il trasferimento epifisario non vascolarizzato è stato riportato nel 1945. I risultati di queste procedure sono stati deludenti. Avevano molteplici cause di fallimento, inclusa la rottura della placca di crescita ulnare e il conseguente aumento della discrepanza nella lunghezza degli arti, anchilosi involontaria o artrodesi del polso e perdita di movimento e fallimento della crescita dell'osso trapiantato, con eventuale perdita di supporto radiale .
La centralizzazione del carpo sull'ulna distale è emersa come la tecnica chirurgica preferita per correggere la mano del bastone radiale. 1893, Sayre descrisse che consisteva nel posizionare l'ulna distale in una tacca carpale creata chirurgicamente. I pionieri della chirurgia della mano congenita hanno sviluppato le basi per questa procedura. Sono state descritte numerose modifiche per ottenere o mantenere la correzione del polso sull'ulna.
La centralizzazione del polso comporta l'allineamento dell'ulna distale con il metacarpo del dito medio e il passaggio di un grande filo di Kirschner o di un piccolo perno di Steinmann attraverso il metacarpo del dito medio, il carpo e l'ulna per una stabilità temporanea. Questo è seguito dal bilanciamento dei tessuti molli al fine di contrastare i vettori di forza direzionati volari e radiali che consistono nel ripiegare la capsula ulnocarpale del polso e trasferire il muscolo estensore ulnare del carpo distalmente e il muscolo flessore ulnare del carpo dorsalmente sul polso.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno effettuato la centralizzazione nel nostro reparto che sono disponibili per il follow-up con cartelle complete negli ultimi 10 anni.
- Astucci con lancetta a mazza radiale Grado 3, 4 secondo la classificazione Bayne-Klug.
- La durata del follow-up dovrebbe essere di almeno due anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con follow-up inferiore a 2 anni.
- Astucci con lancetta Radial club Grado 1, 2 secondo la classificazione Bayne-Klug
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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recidiva della deformità del polso
Lasso di tempo: almeno 2 anni di follow-up
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HFA superiore a 10 gradi poiché la classificazione di gravità Vilkki HWO per la displasia radiale considera 10 gradi il punto limite per una lieve deformità. L'angolo mano-avambraccio (HFA) è definito come l'angolo acuto di intersezione tra l'asse longitudinale del terzo metacarpo e una linea tracciata perpendicolarmente alla fisi distale dell'ulna
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almeno 2 anni di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- radial club hand
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