- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03432052
Клинические и рентгенологические результаты централизации лучевой булавы
Клинические и рентгенологические результаты централизации как хирургического лечения радиальной булавовидной кисти
Обзор исследования
Подробное описание
Лучевая булава – это дефект вдоль лучевой стороны конечности. Хотя значительные аномалии предплечья и кисти являются классическими признаками, дефицит проксимальных отделов также может возникать по всей руке и плечевому поясу. Аномалии локтевого сустава могут включать недостаточность локтевого отростка, головчатого мозга, венечной ямки и медиального надмыщелка.
В 1733 году Petit впервые описал лучевую косолапость при вскрытии новорожденного с двусторонней косолапостью и отсутствием лучевой кости.
Первоначальное хирургическое лечение лучевой косолапости включало остеотомию локтевой кости для исправления дуги, а также расщепление дистальной части локтевой кости для введения запястья. О реконструкции лучевой кости с помощью костного трансплантата для поддержки запястья сообщалось в 1920-х годах, а о неваскуляризированном эпифизарном переносе сообщалось в 1945 году. Результаты этих процедур были неутешительными. У них было несколько причин отказа, включая разрушение локтевой зоны роста и последующее увеличение несоответствия длины конечностей, непреднамеренный анкилоз или артродез запястья и потерю движения, а также неспособность трансплантированной кости расти с возможной потерей радиальной поддержки. .
Централизация запястья на дистальном отделе локтевой кости стала предпочтительной хирургической техникой для исправления лучевой косорукости. В 1893 году Sayre описал операцию, заключающуюся в том, что дистальный отдел локтевой кости помещается в хирургически созданную запястную выемку. Пионеры врожденной хирургии кисти разработали основу для этой процедуры. Описаны многочисленные модификации для получения или поддержания коррекции запястья на локтевой кости.
Централизация запястья включает выравнивание дистальной части локтевой кости с пястной костью среднего пальца и проведение большой спицы Киршнера или маленькой спицы Штейнмана через пястную кость среднего пальца, запястье и локтевую кость для временной стабилизации. Затем следует балансировка мягких тканей для противодействия ладонному и радиальному направлениям силовых векторов, состоящая из рифления локтевой капсулы запястья и переноса локтевого разгибателя запястья дистально и локтевого сгибателя запястья дорсально на запястье.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, прошедшие централизацию в нашем отделении, доступны для последующего наблюдения с полными записями за последние 10 лет.
- Футляры с лучевой булавкой 3, 4 степени по классификации Бейне-Клуг.
- Продолжительность наблюдения должна быть не менее двух лет.
Критерий исключения:
- Пациенты со сроком наблюдения менее 2 лет.
- Футляры с лучевой булавкой 1, 2 степени по классификации Бэйна-Клюга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив деформации запястья
Временное ограничение: минимум 2 года наблюдения
|
HFA более 10 градусов, поскольку класс тяжести радиальной дисплазии Vilkki HWO считает, что 10 градусов является точкой отсечки для легкой деформации. Угол кисти-предплечья (HFA) определяется как острый угол пересечения между продольной осью третьей пястной кости. и линия, проведенная перпендикулярно дистальному физу локтевой кости
|
минимум 2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- radial club hand
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .