- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03432052
Kliniske og radiologiske resultater av sentralisering av Radial Club Hand
Kliniske og radiologiske resultater av sentralisering som en kirurgisk behandling for radialklubbhånd
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Radial køllehånd er en mangel langs den radielle siden av ekstremiteten. Selv om betydelige underarms- og håndanomalier er de klassiske funnene, kan proksimale mangler også oppstå i hele armen og skulderbeltet. Albueavvikene kan inkludere mangler i olecranon, capitellum, coronoid fossa og medial epikondyl.
I 1733 beskrev Petit først radial køllehånd i en obduksjon av en nyfødt med bilaterale køllehender og fraværende radier.
Innledende kirurgisk behandling av radial køllehånd involverte en ulnar osteotomi for å korrigere buen, sammen med splitting av den distale ulna for innføring av carpus. Rekonstruksjon av radius med et beintransplantat for å støtte carpus ble rapportert på 1920-tallet, og ikke-vaskularisert epifyseoverføring ble rapportert i 1945. Resultatene av disse prosedyrene var skuffende. De hadde flere årsaker til svikt, inkludert forstyrrelse av ulnarvekstplaten og påfølgende økning i lemlengdeavvik, utilsiktet ankylose eller artrodese i håndleddet og tap av bevegelse, og manglende vekst av det transplanterte beinet, med til slutt tap av radiell støtte .
Sentralisering av carpus på distale ulna har dukket opp som den foretrukne kirurgiske teknikken for å korrigere radial clubhand.in I 1893 beskrev Sayre at det bestod av å sette den distale ulna inn i et kirurgisk skapt karpalhakk. Pionerer innen medfødt håndkirurgi utviklet grunnlaget for denne prosedyren. Tallrike modifikasjoner er beskrevet for å oppnå eller opprettholde korreksjon av håndleddet på ulna.
Håndleddsentralisering innebærer å justere den distale ulna med langfingerens metacarpal og føre en stor Kirschner-tråd eller en liten Steinmann-nål gjennom langfingerens metacarpal, carpus og ulna for midlertidig stabilitet. Dette etterfølges av bløtvevsbalansering for å motvirke de volar og radialt rettet kraftvektorer som består av reving av ulnocarpal håndleddskapsel og overføring av extensor carpi ulnaris muskel distalt og flexor carpi ulnaris muskel dorsalt på håndleddet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som har sentralisert i vår avdeling som er tilgjengelige for oppfølging med komplett journal de siste 10 årene.
- Kofferter med radial køllehånd Grad 3, 4 i henhold til Bayne-Klug klassifisering.
- Oppfølgingsvarigheten bør være minst to år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med oppfølging mindre enn 2 år.
- Etuier med Radial køllehånd Grad 1 , 2 i henhold til Bayne-Klug klassifisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakefall av deformitet i håndleddet
Tidsramme: minst 2 års oppfølging
|
HFA mer enn 10 grader som Vilkki HWO alvorlighetsgradering for radial dysplasi vurdere 10 grader er grensepunktet for mild deformitet. Hånd-underarm-vinkelen (HFA) er definert som den akutte skjæringsvinkelen mellom lengdeaksen til den tredje metakarpalen og en linje tegnet vinkelrett på ulnas distale fysis
|
minst 2 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- radial club hand
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Radial Clubhand
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal radial arterietilgang (dTRA) | Adgang til radial arterieHellas
-
King's College LondonRoyal Free Hospital NHS Foundation Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Ting XuPåmelding etter invitasjon
-
Cairo UniversityFullførtRadial arteriekanuleringEgypt
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Aarhus University Hospital SkejbyFullført
-
Diskapi Teaching and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen pasient | Arteriell kanyle | Radial arteriekateteriseringTyrkia (Türkiye)
-
Kasr El Aini HospitalRekruttering
-
Shanghai Zhongshan HospitalYangpu District Central Hospital Affiliated to Tongji UniversityRekruttering
-
Olivier F. BertrandRekruttering