- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03432052
A Radial Club Hand centralizálásának klinikai és radiológiai eredményei
A központosítás klinikai és radiológiai eredményei, mint a Radial Club Hand sebészeti irányítása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A radiális ütő kéz hiányossága a végtag radiális oldalán. Bár jelentős alkar és kéz anomáliák a klasszikus leletek, proximális hiányosságok is előfordulhatnak az egész karban és vállövben. A könyök rendellenességei közé tartozhat az olecranon, a capitellum, a coronoid fossa és a medialis epicondylus hiánya.
Petit 1733-ban írta le először a sugárirányú ütő kezet egy újszülött boncolása során, kétoldali ütőfejjel és hiányzó rádiuszokkal.
A radiális ütős kéz kezdeti sebészi kezelése során ulnaris osteotómiát végeztek az íj korrekciója érdekében, valamint a distalis ulna kettéhasítását a carpus behelyezése érdekében. Az 1920-as években a sugár rekonstrukcióját a carpus alátámasztó csontgrafttal, 1945-ben pedig nem vaszkularizált epifízis transzferről számoltak be. Ezen eljárások eredményei csalódást keltőek voltak. Több oka is volt a kudarcnak, beleértve az ulnáris növekedési lemez megszakadását és a végtaghossz eltérésének ezt követő növekedését, a csukló véletlen ankylosisát vagy arthrodesisét és mozgásvesztést, valamint az átültetett csont növekedésének kudarcát, a radiális támasz esetleges elvesztésével. .
A carpus distalis ulna központosítása a radiális clubhand korrekciójának előnyben részesített sebészeti technikájává vált. 1893-ban Sayre leírta, hogy a disztális singcsontot egy műtéti úton létrehozott kéztőbevágásba helyezték. A veleszületett kézsebészet úttörői fejlesztették ki ennek az eljárásnak az alapját. Számos módosítást leírtak a csukló korrekciójának elérése vagy fenntartása érdekében az ulnán.
A csukló központosítása magában foglalja a disztális singcsont és a középső ujj kézközépcsontjának összehangolását, és egy nagy Kirschner-drót vagy egy kis Steinmann-csap átvezetését a középső ujj kézközépcsontján, kéztőcsontján és singcsontján az ideiglenes stabilitás érdekében. Ezt a lágyrészek kiegyensúlyozása követi a voláris és radiálisan irányított erővektorok ellensúlyozása érdekében, amely az ulnocarpalis csuklókapszula zátonyozásából és az extensor carpi ulnaris izom disztális és a flexor carpi ulnaris izom dorsalis csuklón történő átviteléből áll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki az elmúlt 10 évben központosítást végzett osztályunkon, akik teljes nyilvántartással követhetők.
- A Bayne-Klug besorolás szerint 3., 4. fokozatú radiális bot kézzel.
- A nyomon követés időtartamának legalább két évnek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- 2 évnél rövidebb követési idővel rendelkező betegek.
- Radial ütős kézi tokok 1., 2. fokozat a Bayne-Klug besorolás szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csukló deformitás kiújulása
Időkeret: legalább 2 év utánkövetés
|
A HFA több mint 10 fokkal, ahogyan a Vilkki HWO radiális diszplázia súlyossági besorolása szerint a 10 fok az enyhe deformitás határpontja. A kéz-alkar szöge (HFA) a harmadik kézközépcsont hossztengelye közötti hegyes metszésszög. és az ulna disztális physisére merőlegesen húzott vonal
|
legalább 2 év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- radial club hand
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Radial Clubhand
-
Extremity MedicalToborzásOsteoarthritis | Gyulladásos ízületi gyulladás | Carpal Tunnel Syndrome (CTS) | Poszttraumás ízületi gyulladás | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapézium és Trapéz Advanced Collapse (STTAC) | Felnőttek Kienbock-kórja | Radial Malunion és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Boston Children's HospitalHoward Hughes Medical InstituteToborzásSzemmozgási zavarok | Arcbénulás | Synkinesis | Hatodik idegbénulás | Mobius szindróma | Az extraokuláris izmok veleszületett fibrózisa | Duane Retrakciós szindróma | Duane Radial Ray szindróma | Brown szindróma | Marcus Gunn szindróma | Veleszületett strabismus | Vízszintes tekintet bénulás | Vízszintes tekintet... és egyéb feltételekEgyesült Államok