- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03432052
Kliniske og radiologiske resultater af centralisering af radial klubhånd
Kliniske og radiologiske resultater af centralisering som en kirurgisk behandling for radial klubhånd
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Radial køllehånd er en mangel langs den radiale side af ekstremiteten. Selvom betydelige underarms- og håndanomalier er de klassiske fund, kan proksimale mangler også forekomme i hele arm- og skulderbæltet. Albueabnormiteterne kan omfatte mangler i olecranon, capitellum, coronoid fossa og mediale epikondyl.
I 1733 beskrev Petit første gang radial køllehånd i en obduktion af en nyfødt med bilaterale køllehænder og fraværende radier.
Indledende kirurgisk behandling af radial køllehånd involverede en ulnar osteotomi for at korrigere buen, sammen med opdeling af den distale ulna til indsættelse af carpus. Rekonstruktion af radius med et knogletransplantat til støtte for carpus blev rapporteret i 1920'erne, og ikke-vaskulariseret epifyseoverførsel blev rapporteret i 1945. Resultaterne af disse procedurer var skuffende. De havde flere årsager til svigt, herunder afbrydelse af den ulnare vækstplade og efterfølgende stigning i benlængde-forskel, utilsigtet ankylose eller arthrodese i håndleddet og tab af bevægelse, og svigt af den transplanterede knogle til at vokse, med til sidst tab af radial støtte .
Centralisering af carpus på den distale ulna er dukket op som den foretrukne kirurgiske teknik til at korrigere radial clubhand.in 1893 beskrev Sayre, at det bestod af at placere den distale ulna i et kirurgisk skabt karpalhak. Pionerer inden for medfødt håndkirurgi udviklede grundlaget for denne procedure. Talrige modifikationer er blevet beskrevet for at opnå eller opretholde korrektion af håndleddet på ulna.
Håndledscentralisering involverer justering af den distale ulna med mellemfingerens mellemfinger og føring af en stor Kirschner-tråd eller en lille Steinmann-stift gennem mellemfingerens metacarpal, carpus og ulna for midlertidig stabilitet. Dette efterfølges af blødt vævsbalancering for at modvirke de volar og radialt rettede kraftvektorer, der består af reefing af ulnocarpal håndledskapslen og overføring af extensor carpi ulnaris muskel distalt og flexor carpi ulnaris muskel dorsalt på håndleddet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der har foretaget centralisering i vores afdeling, som står til rådighed for opfølgning med komplet journal inden for de seneste 10 år.
- Etuier med radial køllehånd Grade 3, 4 ifølge Bayne-Klug klassifikation.
- Opfølgningsvarighed bør være mindst to år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med opfølgning mindre end 2 år.
- Etuier med Radial køllehånd Grade 1 , 2 ifølge Bayne-Klug klassifikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gentagelse af håndledsdeformitet
Tidsramme: mindst 2 års opfølgning
|
HFA mere end 10 grader som Vilkki HWO sværhedsgradsgradering for radial dysplasi overveje 10 grader er afskæringspunktet for mild deformitet. Hånd-underarm-vinklen (HFA) er defineret som den akutte skærende vinkel mellem længdeaksen af den tredje metacarpal og en linje tegnet vinkelret på ulnas distale physis
|
mindst 2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- radial club hand
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radial Klubhånd
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
King's College LondonRoyal Free Hospital NHS Foundation Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Ting XuTilmelding efter invitationRadial arterieskadeKina
-
Cairo UniversityAfsluttetRadial arteriekanulationEgypten
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Aarhus University Hospital SkejbyAfsluttet
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)
-
Kasr El Aini HospitalRekruttering
-
Olivier F. BertrandRekruttering
-
Mahidol UniversityTilmelding efter invitationRadial arteriekanyleringThailand