- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03432052
Kliniczne i radiologiczne wyniki centralizacji promieniowej ręki klubowej
Kliniczne i radiologiczne wyniki centralizacji jako postępowania chirurgicznego w przypadku kości promieniowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ręka maczugowata promieniowa jest wadą wzdłuż promieniowej strony kończyny. Chociaż klasycznymi znaleziskami są znaczne anomalie przedramienia i dłoni, mogą również wystąpić niedobory proksymalne w całym ramieniu i obręczy barkowej. Nieprawidłowości stawu łokciowego mogą obejmować niedobory kości łokciowej, głowy, dołu koronoidalnego i nadkłykcia przyśrodkowego.
W 1733 roku Petit po raz pierwszy opisał promieniową dłoń maczugową podczas sekcji zwłok noworodka z obustronnymi rękoma maczugowatymi i bez kości promieniowej.
Wstępne leczenie chirurgiczne ręki maczugi promieniowej obejmowało osteotomię kości łokciowej w celu skorygowania łuku wraz z rozszczepieniem dystalnej kości łokciowej w celu wprowadzenia kości nadgarstka. Rekonstrukcja kości promieniowej za pomocą przeszczepu kości w celu podparcia nadgarstka została opisana w latach dwudziestych XX wieku, a nieunaczyniony transfer nasadowy odnotowano w 1945 roku. Wyniki tych procedur były rozczarowujące. Miały wiele przyczyn niepowodzeń, w tym przerwanie płytki wzrostu kości łokciowej i późniejsze zwiększenie rozbieżności długości kończyn, nieumyślne zesztywnienie lub artrodeza nadgarstka i utrata ruchu oraz niepowodzenie wzrostu przeszczepionej kości, z ewentualną utratą podparcia kości promieniowej .
Centralizacja nadgarstka na dystalnej części kości łokciowej stała się preferowaną techniką chirurgiczną do korygowania ręki pałkowatej kości promieniowej. 1893, Sayre opisał to jako osadzenie dystalnej kości łokciowej w chirurgicznie utworzonym nacięciu nadgarstka. Podstawę tej procedury opracowali pionierzy chirurgii ręki wrodzonej. Opisano liczne modyfikacje mające na celu uzyskanie lub utrzymanie korekcji nadgarstka na kości łokciowej.
Centralizacja nadgarstka obejmuje wyrównanie dystalnej kości łokciowej ze śródręczem palca środkowego i wprowadzenie dużego drutu Kirschnera lub małej szpilki Steinmanna przez śródręcza, nadgarstek i łokieć palca środkowego w celu tymczasowej stabilizacji. Następnie następuje równoważenie tkanek miękkich w celu przeciwdziałania wektorom siły skierowanym dłoniowo i promieniowo, polegającym na refowaniu torebki łokciowo-nadgarstkowej i przeniesieniu mięśnia prostownika łokciowego nadgarstka dystalnie i mięśnia zginacza łokciowego nadgarstka grzbietowo na nadgarstku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy dokonali centralizacji w naszym oddziale, którzy są dostępni do obserwacji z pełną dokumentacją w ciągu ostatnich 10 lat.
- Koperty z radialną rączką klubową Grade 3, 4 według klasyfikacji Bayne-Klug.
- Okres obserwacji powinien wynosić co najmniej dwa lata.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z okresem obserwacji krótszym niż 2 lata.
- Obudowy z radialną rączką klubową Grade 1, 2 według klasyfikacji Bayne-Klug
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót deformacji nadgarstka
Ramy czasowe: co najmniej 2 lata obserwacji
|
HFA większy niż 10 stopni, zgodnie z klasyfikacją nasilenia dysplazji promieniowej Vilkki HWO, 10 stopni jest punktem odcięcia dla łagodnej deformacji. Kąt ręka-przedramię (HFA) jest definiowany jako ostry kąt przecięcia między osią podłużną trzeciego śródręcza oraz linia poprowadzona prostopadle do dalszej nasady kości łokciowej
|
co najmniej 2 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- radial club hand
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .