- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03433872
Nástroje profesionálního rozvoje ke zlepšení kvality péče o kojence a batolata (Q-CCIIT PD)
Mathematica Policy Research, financovaný OPRE, ACF, DHHS, provede v terénu test We Grow Together: The Q-CCIIT Professional Development System. Tyto nástroje profesního rozvoje (PD) a interaktivní webové stránky s materiály byly vyvinuty za účelem podpory vysoce kvalitních interakcí mezi pečovatelem a dítětem v nerodičovských zařízeních péče o kojence a batolata. Tento terénní test si klade za cíl: (1) prozkoumat změny v praxi pečovatelů, u kterých vyšetřovatelé očekávají, že budou spojeny s používáním systému We Grow Together, a (2) prozkoumat implementaci We Grow Together. Jako sekundární cíl vyšetřovatelé dále vyhodnotí psychometriku observačního měření kvality interakce Q-CCIIT.
Sběr dat od účastníků terénních testů bude probíhat od podzimu 2018 do jara 2019. Za prvé, vyšetřovatelé plánují na podzim 2018 shromáždit průzkum pozadí s pečovateli a poskytovateli PD. Za druhé, na podzim 2018 a na jaře 2019 vyšetřovatelé naplánují dvě kola pozorování ve třídě pomocí měření Q-CCIIT a seznamů tříd. Za třetí, vyšetřovatelé plánují shromažďovat data o používání a implementaci We Grow Together prostřednictvím interaktivní webové stránky od podzimu 2018 do jara 2019. Nakonec vyšetřovatelé plánují provést na jaře 2019 průzkum zpětné vazby s pečovateli a poskytovateli PD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence Rosteme spolu je navržena tak, aby pomohla pečovatelům porozumět tomu, jak interakce pečovatelů s dětmi podporují rozvoj dětí, aby se posílily vysoce kvalitní interakce pečovatelů s kojenci a batolaty. Výchozím bodem procesu We Grow Together je posouzení interakcí pečovatele s kojenci a batolaty v prostředí péče a vzdělávání v raném dětství (ECE) pomocí pozorovacího měření kvality interakcí mezi pečovatelem a dítětem s kojenci a batolaty (Q-CCIIT). Údaje z pozorování Q CCIIT zdůrazňují oblasti pro růst v postupech pečovatele a informují o procesu stanovování cílů PD s podporou poskytovatele PD.
Vyšetřovatelé vyvinuli řadu materiálů We Grow Together zaměřených na principy a postupy hodnocené pomocí opatření Q-CCIIT, uspořádaných do modulů a poskytovaných na interaktivní webové stránce. V průběhu programového roku bude každý pečovatel ve studii spolupracovat s poskytovatelem PD, který je vyškolen v vedení pečovatelů pomocí materiálů We Grow Together.
V rámci intervence We Grow Together absolvují všichni poskytovatelé PD školení v používání We Grow Together na podporu porozumění a postupů pečovatelů. Školení poskytovatelů PD se zaměří na pochopení principů péče, vztahových dovedností, principů vzdělávání dospělých a strategií koučování, které usnadňují používání We Grow Together a podporují růst znalostí a dovedností pečovatelů. Poskytovatelé PD budou mít také přístup k sadě materiálů poskytovatelů PD na podporu implementace We Grow Together. Tyto materiály podporují pokračující vztah PD mezi poskytovatelem PD a pečovatelem.
Účelem informací shromážděných v rámci aktuální žádosti je prověřit implementaci a výsledky spojené s používáním We Grow Together. Cíle terénního testu budou: (1) implementovat We Grow Together po dobu pěti měsíců v různých prostředích, (2) shromáždit informace o implementaci We Grow Together a (3) shromáždit informace o postupech péče o výzkumníky. hypotézy jsou spojeny s používáním We Grow Together. Vyšetřovatelé navrhují následující činnosti sběru dat, které by měly být provedeny na podzim 2018 až na jaře 2019:
- Screening způsobilosti prostředí ECE určí, zda je dané prostředí způsobilé a zda jsou ředitelé rodinných center a jednotliví pracovníci ochotni se terénního testu zúčastnit.
- Průzkum pozadí, vyplněný všemi pečovateli a poskytovateli PD
- Pozorování interakcí s pečovatelem vyšetřovateli pomocí měření Q-CCIIT za účelem posouzení kvality péče poskytované zúčastněnými pečovateli.
- Informační seznam pro třídu, vyplněný pečovateli v době pozorování, o složení a činnostech v zařízeních péče.
- Vyskakovací dotazy uživatelů webu pro pečovatele a poskytovatele PD, shromažďované měsíčně při přihlášení na web.
- Průzkum zpětné vazby, který provedli pečovatelé a poskytovatelé PD.
- Průzkum školení poskytovatelů PD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byli pečovatelé a poskytovatelé PD v prostředí centra a FCC ECE způsobilí pro studium, musí splňovat následující kritéria:
- Působí v jedné z vybraných geografických oblastí.
- Pečovatelé musí mít aktuálního poskytovatele PD, se kterým pečovatel pracuje individuálně alespoň jednou měsíčně.
- Podávejte dětem ve věku od narození do 36 měsíců.
- Písemná znalost angličtiny.
- Pečovatelé a poskytovatelé PD musí souhlasit s účastí v systému profesního rozvoje We Grow Together po dobu přibližně 5 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pečovatelé
"Pečovatel" odkazuje na učitele a poskytovatele péče o děti ve třídách pro kojence a batolata v prostředí centra nebo FCC.
Všichni pečovatelé ve studii budou přiděleni k intervenci.
Poskytovatelé PD podporující tyto pečovatele budou vyškoleni v systému We Grow Together: The Q-CCIIT Professional Development System.
|
We Grow Together je navržen tak, aby posílil vysoce kvalitní interakci pečovatelů s kojenci a batolaty.
Výchozím bodem pro studii We Grow Together je posouzení interakcí pečovatele s kojenci a batolaty v prostředí ECE pečovatele pomocí observačního měření Q-CCIIT.
Údaje z pozorování Q CCIIT zdůrazňují oblasti pro růst v postupech pečovatele a informují o procesu stanovování cílů PD s pomocí poskytovatele PD.
Řada materiálů We Grow Together zaměřených na postupy hodnocené v rámci opatření Q-CCIIT a vycházející z výzkumu profesního rozvoje a změn chování je uspořádána do modulů a dodávána na interaktivní webové stránce.
V průběhu programového roku bude každý pečovatel ve studii spolupracovat s poskytovatelem PD, který je vyškolen v vedení pečovatelů pomocí materiálů We Grow Together.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita interakce pečovatele a dítěte s kojenci a batolaty (Q-CCIIT)
Časové okno: 2-3 hodiny
|
Pozorovací opatření
|
2-3 hodiny
|
|
Přesvědčení o vývoji kojenců a batolat
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Studie rozvinula průzkum znalostí a přesvědčení o vývoji dítěte
|
Až 3 měsíce
|
|
Přesvědčení o péči o kojence a batolata
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Studie vypracovala průzkum názorů na kvalitní péči o kojence a batolata
|
Až 3 měsíce
|
|
Vlastní názory na PD
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Studie vypracovala průzkum profesního rozvoje
|
Až 3 měsíce
|
|
Použití webových nástrojů PD
Časové okno: Až 5 měsíců
|
Analýza webu (metadata)
|
Až 5 měsíců
|
|
Spokojenost se systémem profesního rozvoje We Grow Together
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Studie vypracovala průzkum profesního rozvoje
|
Až 3 měsíce
|
|
Využití PD strategií
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Studie vypracovala průzkum profesního rozvoje
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 50192
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .