- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03433872
Strumenti di sviluppo professionale per migliorare la qualità dell'assistenza ai neonati e ai bambini piccoli (Q-CCIIT PD)
Mathematica Policy Research, finanziata da OPRE, ACF, DHHS, condurrà un test sul campo di We Grow Together: The Q-CCIIT Professional Development System. Questi strumenti di sviluppo professionale (PD) e il sito Web interattivo con i materiali sono stati sviluppati per promuovere interazioni di alta qualità tra caregiver e bambini in contesti di assistenza non parentale al servizio di neonati e bambini piccoli. Questo test sul campo mira a: (1) esaminare i cambiamenti nella pratica del caregiver che gli investigatori si aspettano siano associati all'uso del sistema We Grow Together e (2) esaminare l'implementazione di We Grow Together. Come obiettivo secondario, i ricercatori valuteranno ulteriormente la psicometria della misura osservativa Q-CCIIT della qualità dell'interazione.
La raccolta dei dati dai partecipanti ai test sul campo avverrà dall'autunno 2018 fino alla primavera 2019. In primo luogo, gli investigatori hanno in programma di raccogliere un sondaggio di base con operatori sanitari e fornitori di PD nell'autunno 2018. In secondo luogo, nell'autunno 2018 e nella primavera 2019 gli investigatori pianificano due cicli di osservazioni in classe utilizzando la misura Q-CCIIT e gli elenchi di classe. In terzo luogo, gli investigatori intendono raccogliere dati sull'uso e l'implementazione di We Grow Together attraverso il sito Web interattivo dall'autunno 2018 alla primavera 2019. Infine, gli investigatori prevedono di condurre un sondaggio di feedback con gli operatori sanitari e i fornitori di PD nella primavera del 2019.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento We Grow Together è progettato per aiutare i caregiver a capire come le interazioni del caregiver con i bambini supportano lo sviluppo dei bambini per rafforzare le interazioni del caregiver di alta qualità con neonati e bambini piccoli. Il punto di partenza per il processo We Grow Together è la valutazione delle interazioni di un caregiver con neonati e bambini piccoli nelle strutture di cura e istruzione della prima infanzia (ECE), utilizzando la misura osservazionale Quality of Caregiver-Child Interactions with Infants and Toddlers (Q-CCIIT). I dati delle osservazioni Q CCIIT evidenziano aree di crescita nelle pratiche del caregiver e informano un processo di definizione degli obiettivi PD, con il supporto di un fornitore PD.
I ricercatori hanno sviluppato una serie di materiali We Grow Together mirati a principi e pratiche valutati dalla misura Q-CCIIT, organizzati in moduli e forniti su un sito web interattivo. Nel corso di un anno del programma, ogni caregiver nello studio lavorerà con un fornitore PD che è addestrato a guidare i caregiver attraverso l'uso di We Grow Together materiali.
Come parte dell'intervento We Grow Together, tutti i fornitori di PD riceveranno una formazione sull'utilizzo di We Grow Together per supportare la comprensione e le pratiche degli operatori sanitari. La formazione degli operatori PD si concentrerà sulla comprensione dei principi dell'assistenza, delle capacità relazionali, dei principi dell'apprendimento degli adulti e delle strategie di coaching che facilitano l'uso di We Grow Together e promuovono la crescita delle conoscenze e delle competenze degli operatori sanitari. I fornitori di PD avranno anche accesso a una serie di materiali per fornitori di PD per supportare l'implementazione di We Grow Together. Questi materiali supportano il PD basato sulla relazione in corso tra il Provider PD e il caregiver.
Lo scopo delle informazioni raccolte nell'ambito della presente richiesta è esaminare l'implementazione e i risultati associati all'uso di We Grow Together. Gli obiettivi del test sul campo saranno: (1) implementare We Grow Together per cinque mesi in una varietà di contesti, (2) raccogliere informazioni sull'implementazione di We Grow Together e (3) raccogliere informazioni sulle pratiche di cura degli investigatori ipotizzare siano associati all'uso di We Grow Together. Gli investigatori propongono le seguenti attività di raccolta dati, da svolgere dall'autunno 2018 alla primavera 2019:
- Uno screening di idoneità della struttura ECE determinerà se una struttura è ammissibile e se l'assistenza all'infanzia familiare (FCC) e i direttori del centro e il personale individuale sono disposti a partecipare alla prova sul campo.
- Un sondaggio di base, completato da tutti gli operatori sanitari e gli operatori PD
- Osservazioni delle interazioni del caregiver da parte dei ricercatori che utilizzano la misura Q-CCIIT, per valutare la qualità dell'assistenza fornita dai caregiver partecipanti.
- Un registro informativo in aula, compilato dai caregiver al momento dell'osservazione, sulla composizione e le attività all'interno dei contesti assistenziali.
- Domande pop-up degli utenti Web per operatori sanitari e fornitori di PD, raccolte mensilmente all'accesso al sito Web.
- Un sondaggio di feedback, completato da operatori sanitari e fornitori di PD.
- Un'indagine sulla formazione dei fornitori di PD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere idonei per lo studio, gli operatori sanitari e i fornitori di PD nelle strutture basate su centri e FCC ECE devono soddisfare i seguenti criteri:
- Operare all'interno di una delle aree geografiche selezionate.
- I caregiver devono avere un attuale fornitore di PD con il quale il caregiver lavora faccia a faccia con almeno una volta al mese.
- Servire bambini di età compresa tra la nascita e i 36 mesi.
- Conoscenza scritta della lingua inglese.
- Gli operatori sanitari e i fornitori di PD devono accettare di partecipare al sistema di sviluppo professionale We Grow Together per circa 5 mesi.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Badante
"Caregiver" si riferisce a insegnanti e fornitori di servizi di assistenza all'infanzia nelle classi per neonati e bambini piccoli in strutture basate su centri o FCC.
Tutti gli operatori sanitari nello studio saranno assegnati all'intervento.
I fornitori di PD che supportano questi caregiver saranno formati in We Grow Together: The Q-CCIIT Professional Development System.
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We Grow Together è progettato per rafforzare le interazioni di alta qualità del caregiver con neonati e bambini piccoli.
Il punto di partenza per lo studio We Grow Together è la valutazione delle interazioni di un caregiver con neonati e bambini piccoli nel contesto ECE del caregiver, utilizzando la misura osservazionale Q-CCIIT.
I dati delle osservazioni Q CCIIT evidenziano aree di crescita nelle pratiche del caregiver e informeranno un processo di definizione degli obiettivi PD, con l'aiuto di un fornitore PD.
Una serie di materiali We Grow Together mirati alle pratiche valutate dalla misura Q-CCIIT e informata dallo sviluppo professionale e dalla ricerca sui cambiamenti comportamentali sono organizzati in moduli e forniti su un sito Web interattivo.
Nel corso di un anno del programma, ogni caregiver nello studio lavorerà con un fornitore PD che è addestrato a guidare i caregiver attraverso l'uso di We Grow Together materiali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dell'interazione del bambino caregiver con neonati e bambini piccoli (Q-CCIIT)
Lasso di tempo: 2-3 ore
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Misura osservativa
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2-3 ore
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Credenze sullo sviluppo del neonato-bambino
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Lo studio ha sviluppato un'indagine sulle conoscenze e le convinzioni sullo sviluppo del bambino
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Fino a 3 mesi
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Credenze sull'assistenza ai neonati
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Lo studio ha sviluppato un'indagine sulle convinzioni sull'assistenza di qualità per neonati e bambini piccoli
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Fino a 3 mesi
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Credenze autodichiarate sul PD
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Studio sviluppato indagine sullo sviluppo professionale
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Fino a 3 mesi
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Utilizzo degli strumenti di PD del sito web
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Analisi del sito web (metadati)
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Fino a 5 mesi
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Soddisfazione per il sistema di sviluppo professionale We Grow Together
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Studio sviluppato indagine sullo sviluppo professionale
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Fino a 3 mesi
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Uso di strategie PD
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Studio sviluppato indagine sullo sviluppo professionale
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Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50192
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