- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03433872
Profesjonalne narzędzia rozwojowe poprawiające jakość opieki nad niemowlętami i małymi dziećmi (Q-CCIIT PD)
Firma Mathematica Policy Research, finansowana przez OPRE, ACF, DHHS, przeprowadzi test terenowy We Grow Together: The Q-CCIIT Professional Development System. Te narzędzia rozwoju zawodowego (PD) i interaktywna strona internetowa zawierająca materiały zostały opracowane w celu promowania wysokiej jakości interakcji opiekun-dziecko w placówkach opieki niebędących rodzicami, obsługujących niemowlęta i małe dzieci. Ten test terenowy ma na celu: (1) zbadanie zmian w praktyce opiekunów, które badacze spodziewają się wiązać z korzystaniem z systemu We Grow Together, oraz (2) zbadanie wdrożenia We Grow Together. Jako cel drugorzędny badacze będą dalej oceniać psychometrię obserwacyjnej miary jakości interakcji Q-CCIIT.
Zbieranie danych od uczestników testów terenowych będzie odbywać się od jesieni 2018 r. do wiosny 2019 r. Najpierw badacze planują zebrać ankietę z opiekunami i dostawcami PD jesienią 2018 roku. Po drugie, jesienią 2018 r. i wiosną 2019 r. badacze planują dwie rundy obserwacji klasowych z wykorzystaniem miary Q-CCIIT i grafików zajęć. Po trzecie, śledczy planują zbierać dane na temat wykorzystania i wdrażania We Grow Together za pośrednictwem interaktywnej strony internetowej od jesieni 2018 r. do wiosny 2019 r. Wreszcie badacze planują przeprowadzić ankietę zwrotną z opiekunami i dostawcami PD wiosną 2019 r.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja We Grow Together ma na celu pomóc opiekunom zrozumieć, w jaki sposób interakcje opiekunów z dziećmi wspierają rozwój dzieci, aby wzmocnić wysokiej jakości interakcje opiekunów z niemowlętami i małymi dziećmi. Punktem wyjścia dla procesu We Grow Together jest ocena interakcji opiekuna z niemowlętami i małymi dziećmi w placówkach wczesnej opieki i edukacji (ECE) za pomocą pomiaru obserwacyjnego Jakość interakcji opiekun-dziecko z niemowlętami i małymi dziećmi (Q-CCIIT). Dane z obserwacji Q CCIIT podkreślają obszary do rozwoju w praktykach opiekunów i dostarczają informacji do procesu wyznaczania celów PD, przy wsparciu dostawcy PD.
Badacze opracowali szereg zasad i praktyk ukierunkowanych na materiał We Grow Together, ocenionych za pomocą środka Q-CCIIT, zorganizowanych w moduły i dostarczonych na interaktywnej stronie internetowej. W ciągu roku objętego programem każdy opiekun biorący udział w badaniu będzie pracował z dostawcą PD, który jest przeszkolony w prowadzeniu opiekunów za pomocą materiałów We Grow Together.
W ramach interwencji We Grow Together wszyscy dostawcy PD zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z programu We Grow Together w celu wspierania zrozumienia i praktyk opiekunów. Szkolenie osób świadczących usługi w zakresie PD będzie koncentrować się na zrozumieniu zasad opieki, umiejętności nawiązywania relacji, zasad uczenia się dorosłych oraz strategii coachingowych, które ułatwiają korzystanie z We Grow Together i promują rozwój wiedzy i umiejętności opiekunów. Dostawcy PD będą mieli również dostęp do zestawu materiałów dostawcy PD, aby wesprzeć wdrażanie programu We Grow Together. Materiały te wspierają trwającą PD opartą na relacjach między dostawcą PD a opiekunem.
Celem informacji zebranych w ramach obecnego wniosku jest zbadanie wdrożenia i wyników związanych z korzystaniem z We Grow Together. Celem testu terenowego będzie: (1) wdrożenie programu We Grow Together przez pięć miesięcy w różnych miejscach, (2) zebranie informacji na temat wdrożenia programu We Grow Together oraz (3) zebranie informacji na temat praktyk opiekuńczych badaczy hipotezy są związane z korzystaniem z programu We Grow Together. Badacze proponują następujące działania związane z gromadzeniem danych, które mają zostać przeprowadzone od jesieni 2018 r. do wiosny 2019 r.:
- Badanie kwalifikowalności placówki ECE określi, czy placówka się kwalifikuje i czy rodzinna opieka nad dziećmi (FCC) oraz dyrektorzy ośrodków i indywidualny personel są chętni do udziału w teście terenowym.
- Ankieta w tle, wypełniona przez wszystkich opiekunów i dostawców PD
- Obserwacje interakcji opiekunów przez badaczy za pomocą środka Q-CCIT w celu oceny jakości opieki świadczonej przez uczestniczących opiekunów.
- Lista informacji w klasie, wypełniona przez opiekunów w czasie obserwacji, dotycząca składu i działań w placówkach opieki.
- Wyskakujące pytania użytkowników sieci dla opiekunów i świadczeniodawców PD, zbierane co miesiąc podczas logowania do witryny.
- Ankieta zwrotna, wypełniana przez opiekunów i dostawców PD.
- Ankieta dotycząca szkolenia dostawców PD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, opiekunowie i dostawcy PD w placówkach stacjonarnych i FCC ECE muszą spełniać następujące kryteria:
- Działaj w jednym z wybranych obszarów geograficznych.
- Opiekunowie muszą mieć aktualnego dostawcę PD, z którym opiekun pracuje jeden na jednego co najmniej raz w miesiącu.
- Podawać dzieciom w wieku od urodzenia do 36 miesięcy.
- Pisemna znajomość języka angielskiego.
- Opiekunowie i świadczeniodawcy PD muszą wyrazić zgodę na uczestnictwo w systemie rozwoju zawodowego We Grow Together przez około 5 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Opiekunowie
„Opiekun” odnosi się do nauczycieli i opiekunów dzieci w klasach dla niemowląt i małych dzieci w placówkach lub FCC.
Wszyscy opiekunowie biorący udział w badaniu zostaną przydzieleni do interwencji.
Dostawcy PD wspierający tych opiekunów zostaną przeszkoleni w ramach We Grow Together: The Q-CCIIT Professional Development System.
|
We Grow Together ma na celu wzmocnienie wysokiej jakości interakcji opiekunów z niemowlętami i małymi dziećmi.
Punktem wyjścia dla badania We Grow Together jest ocena interakcji opiekuna z niemowlętami i małymi dziećmi w warunkach ECE opiekuna, za pomocą pomiaru obserwacyjnego Q-CCIIT.
Dane z obserwacji Q CCIIT podkreślają obszary do rozwoju w praktykach opiekunów i będą stanowić informację dla procesu wyznaczania celów PD z pomocą dostawcy PD.
Szereg praktyk ukierunkowanych na materiały We Grow Together, ocenianych za pomocą środka Q-CCIIT i opartych na badaniach dotyczących rozwoju zawodowego i zmiany zachowań, jest podzielonych na moduły i dostarczanych na interaktywnej stronie internetowej.
W ciągu roku objętego programem każdy opiekun biorący udział w badaniu będzie pracował z dostawcą PD, który jest przeszkolony w prowadzeniu opiekunów za pomocą materiałów We Grow Together.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość interakcji opiekuna dziecka z niemowlęciem i małymi dziećmi (Q-CCIIT)
Ramy czasowe: 2-3 godziny
|
Miara obserwacyjna
|
2-3 godziny
|
|
Przekonania dotyczące rozwoju niemowląt i małych dzieci
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
W ramach badania opracowano ankietę dotyczącą wiedzy i przekonań na temat rozwoju dziecka
|
Do 3 miesięcy
|
|
Przekonania dotyczące opieki nad niemowlęciem i małym dzieckiem
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Badanie opracowało ankietę dotyczącą przekonań na temat wysokiej jakości opieki nad niemowlętami i małymi dziećmi
|
Do 3 miesięcy
|
|
Samodzielnie zgłaszane przekonania na temat PD
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Badanie opracowało ankietę dotyczącą rozwoju zawodowego
|
Do 3 miesięcy
|
|
Korzystanie z narzędzi PD strony internetowej
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Analityka witryny (metadane)
|
Do 5 miesięcy
|
|
Zadowolenie z systemu rozwoju zawodowego We Grow Together
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Badanie opracowało ankietę dotyczącą rozwoju zawodowego
|
Do 3 miesięcy
|
|
Wykorzystanie strategii PD
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Badanie opracowało ankietę dotyczącą rozwoju zawodowego
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50192
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .