- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03433872
Szakmai fejlesztési eszközök a csecsemő- és kisgyermekgondozás minőségének javításához (Q-CCIIT PD)
Az OPRE, az ACF és a DHHS által finanszírozott Mathematica Policy Research helyszíni tesztet hajt végre a We Grow Together: The Q-CCIIT Professional Development System (We Grow Together: The Q-CCIIT Szakmai Fejlesztési Rendszer) témakörben. Ezeket a szakmai fejlesztési (PD) eszközöket és az anyagokat tartalmazó interaktív webhelyet azért fejlesztették ki, hogy elősegítsék a csecsemőket és kisgyermekeket kiszolgáló nem szülői gondozási intézményekben a minőségi gondozó-gyermek interakciót. Ennek a helyszíni tesztnek az a célja, hogy (1) megvizsgálja a gondozói gyakorlatban bekövetkezett változásokat, amelyek a nyomozók szerint a We Grow Together rendszer használatával összefüggésbe hozhatók, és (2) a We Grow Together megvalósításának vizsgálata. Másodlagos célként a kutatók tovább értékelik az interakció minőségének Q-CCIIT megfigyelési mérőszámának pszichometriáját.
Az adatgyűjtés a terepi teszt résztvevőitől 2018 őszétől 2019 tavaszáig tart. Először is, a nyomozók azt tervezik, hogy 2018 őszén háttérfelmérést készítenek a gondozókkal és a PD-szolgáltatókkal. Másodszor, 2018 őszén és 2019 tavaszán a vizsgálók két osztálytermi megfigyelési kört terveznek a Q-CCIIT intézkedés és az osztálytermi beosztások felhasználásával. Harmadszor, a nyomozók azt tervezik, hogy 2018 őszétől 2019 tavaszáig adatokat gyűjtenek a We Grow Together használatáról és megvalósításáról az interaktív weboldalon keresztül. Végül a nyomozók azt tervezik, hogy 2019 tavaszán visszajelzési felmérést végeznek a gondozókkal és a PD-szolgáltatókkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A We Grow Together beavatkozás célja, hogy segítse a gondozókat annak megértésében, hogy a gondozói interakciók a gyerekekkel hogyan támogatják a gyermekek fejlődését, hogy megerősítsék a csecsemőkkel és kisgyermekekkel folytatott magas színvonalú gondozói interakciókat. A We Grow Together folyamat kiindulópontja a gondozó csecsemőkkel és kisgyermekekkel való interakciójának felmérése koragyermekkori gondozási és nevelési (ECE) környezetben, a csecsemőkkel és kisgyermekekkel végzett gondozó-gyermek interakciók minősége (Q-CCIIT) megfigyelési mérőszám segítségével. A Q CCIIT megfigyelések adatai rávilágítanak a gondozói gyakorlatok növekedésére, és egy PD-szolgáltató támogatásával segítik a PD célmeghatározási folyamatát.
A nyomozók egy sor We Grow Together-anyagot dolgoztak ki, amelyek a Q-CCIIT intézkedés által értékelt elvekre és gyakorlatokra irányulnak, modulokba rendezve és interaktív weboldalon jelennek meg. Egy programév során a vizsgálatban részt vevő minden gondozó egy PD szolgáltatóval fog dolgozni, aki képzett abban, hogy a We Grow Together anyagok felhasználásán keresztül irányítsa a gondozókat.
A We Grow Together beavatkozás részeként minden PD szolgáltató képzésben részesül a We Grow Together használatáról, hogy támogassa a gondozók megértését és gyakorlatát. A PD szolgáltatók képzése a gondozási elvek, a kapcsolati készségek, a felnőttkori tanulási elvek és a coaching stratégiák megértésére összpontosít, amelyek megkönnyítik a We Grow Together alkalmazást, és elősegítik a gondozók tudásának és készségeinek gyarapodását. A PD-szolgáltatók hozzáférhetnek egy sor PD-szolgáltató anyaghoz is, amelyek támogatják a We Grow Together megvalósítását. Ezek az anyagok támogatják a folyamatos kapcsolaton alapuló PD-t a PD-szolgáltató és a gondozó között.
A jelenlegi kérelem keretében gyűjtött információk célja, hogy megvizsgálják a We Grow Together megvalósítását és az azzal kapcsolatos eredményeket. A terepteszt céljai a következők lesznek: (1) a We Grow Together megvalósítása öt hónapon keresztül különböző körülmények között, (2) információk gyűjtése a We Grow Together megvalósításáról, és (3) információk gyűjtése a vizsgálók gondozási gyakorlatairól. hipotézisek a We Grow Together használatához kapcsolódnak. A nyomozók a következő adatgyűjtési tevékenységeket javasolják 2018 őszétől 2019 tavaszáig:
- Az ECE-beállítás alkalmassági szűrése határozza meg, hogy egy adott környezet alkalmas-e, és hogy a családi gyermekfelügyelet (FCC) és a központ igazgatói, valamint az egyéni személyzet hajlandó-e részt venni a helyszíni tesztben.
- Egy háttérfelmérés, amelyet minden gondozó és PD-szolgáltató kitöltött
- A vizsgálók gondozói interakcióinak megfigyelései a Q-CCIIT mérőszám segítségével a részt vevő gondozók által nyújtott ellátás minőségének felmérése céljából.
- Az osztálytermi információs névsor, amelyet a gondozók a megfigyelés időpontjában töltöttek ki, a gondozási intézmények összetételéről és tevékenységeiről.
- Web-felhasználói felugró kérdések gondozóknak és PD-szolgáltatóknak, havonta gyűjtve a webhely bejelentkezéskor.
- Visszajelzési felmérés, amelyet gondozók és PD szolgáltatók töltöttek ki.
- Egy PD szolgáltató képzési felmérés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban, a központban működő gondozóknak és PD-szolgáltatóknak meg kell felelniük a következő kritériumoknak:
- Működjön a kiválasztott földrajzi területek egyikén.
- A gondozóknak legalább havonta egyszer rendelkezniük kell egy aktuális PD szolgáltatóval, akivel a gondozónő személyesen dolgozik.
- Születés és 36 hónapos kor közötti gyermekek kiszolgálása.
- Írásbeli angol nyelvtudás.
- A gondozóknak és a PD-szolgáltatóknak meg kell állapodniuk abban, hogy körülbelül 5 hónapig részt vesznek a We Grow Together szakmai továbbképzési rendszerben.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gondozók
A „gondozó” a csecsemők és kisgyermekek osztálytermeiben dolgozó tanárokra és gyermekgondozókra utal, a központban vagy az FCC-ben.
A vizsgálatban részt vevő összes gondozót beosztják a beavatkozásra.
Az ezeket a gondozókat támogató PD-szolgáltatókat a We Grow Together: The Q-CCIIT Szakmai Fejlesztési Rendszerben képezik ki.
|
A We Grow Together célja, hogy megerősítse a csecsemőkkel és kisgyermekekkel való kiváló minőségű gondozói interakciót.
A We Grow Together tanulmány kiindulópontja a gondozó csecsemőkkel és kisgyermekekkel való interakciójának felmérése a gondozó ECE-környezetében, a Q-CCIIT megfigyelési mérőszám segítségével.
A Q CCIIT megfigyelésekből származó adatok rávilágítanak a gondozói gyakorlatok növekedési területeire, és egy PD-szolgáltató segítségével tájékoztatják a PD célmeghatározási folyamatát.
Egy sor We Grow Together-anyag, amely a Q-CCIIT intézkedés által értékelt gyakorlatokat célozza meg, és amelyekre a szakmai fejlődés és a viselkedésváltozás kutatása alapján tájékozódtak, modulokba vannak rendezve, és interaktív weboldalon jelennek meg.
Egy programév során a vizsgálatban részt vevő minden gondozó egy PD szolgáltatóval fog dolgozni, aki képzett abban, hogy a We Grow Together anyagok felhasználásán keresztül irányítsa a gondozókat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozói gyermekek csecsemőkkel és kisgyermekekkel való interakciójának minősége (Q-CCIIT)
Időkeret: 2-3 óra
|
Megfigyelési intézkedés
|
2-3 óra
|
|
Hiedelmek a csecsemő-kisgyermek fejlődéséről
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A tanulmány kidolgozta a gyermekek fejlődésével kapcsolatos ismeretek és hiedelmek felmérését
|
Akár 3 hónapig
|
|
Hiedelmek a csecsemő-kisgyermekgondozásról
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A tanulmány a csecsemők és kisgyermekek minőségi ellátásával kapcsolatos hiedelmek felmérését dolgozta ki
|
Akár 3 hónapig
|
|
A PD-vel kapcsolatos önbeszámoló hiedelmek
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Tanulmány kidolgozott felmérés a szakmai fejlődésről
|
Akár 3 hónapig
|
|
Weboldal PD eszközök használata
Időkeret: Akár 5 hónapig
|
Webhelyelemzés (metaadatok)
|
Akár 5 hónapig
|
|
Elégedettség a We Grow Together szakmai fejlesztési rendszerrel
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Tanulmány kidolgozott felmérés a szakmai fejlődésről
|
Akár 3 hónapig
|
|
PD stratégiák használata
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Tanulmány kidolgozott felmérés a szakmai fejlődésről
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50192
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .