- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03433872
Professionella utvecklingsverktyg för att förbättra kvaliteten på spädbarns- och småbarnsvården (Q-CCIIT PD)
Mathematica Policy Research, finansierad av OPRE, ACF, DHHS, kommer att genomföra ett fälttest av We Grow Together: Q-CCIIT Professional Development System. Dessa verktyg för professionell utveckling (PD) och den interaktiva webbplatsen med materialet har utvecklats för att främja högkvalitativa interaktioner mellan vårdgivare och barn i vårdmiljöer som inte är förälder och som betjänar spädbarn och småbarn. Detta fälttest syftar till att: (1) undersöka förändringar i vårdgivarens praxis som utredarna förväntar sig att vara förknippade med användningen av We Grow Together-systemet, och (2) undersöka implementeringen av We Grow Together. Som ett sekundärt mål kommer utredarna att ytterligare utvärdera psykometrin för Q-CCIIT observationsmått på interaktionskvalitet.
Insamling av data från fälttestdeltagare kommer att ske från hösten 2018 till våren 2019. Först planerar utredarna att samla in en bakgrundsundersökning med vårdgivare och PD-leverantörer under hösten 2018. För det andra, hösten 2018 och våren 2019 planerar utredarna två omgångar av klassrumsobservationer med hjälp av Q-CCIIT-måttet och klassrumslistor. För det tredje planerar utredarna att samla in data om användningen och implementeringen av We Grow Together via den interaktiva webbplatsen från hösten 2018 till våren 2019. Slutligen planerar utredarna att genomföra en återkopplingsundersökning med vårdgivare och vårdgivare under våren 2019.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionen We Grow Together är utformad för att hjälpa vårdgivare att förstå hur vårdgivares interaktioner med barn stödjer barnens utveckling för att stärka vårdgivares interaktioner av hög kvalitet med spädbarn och småbarn. Utgångspunkten för We Grow Together-processen är bedömning av en vårdgivares interaktioner med spädbarn och småbarn i vård- och utbildningsmiljöer för tidig barndom (ECE), med hjälp av observationsmåttet Quality of Caregiver-Child Interactions with Infants and Toddlers (Q-CCIIT). Data från Q CCIIT-observationerna belyser områden för tillväxt i vårdgivarens metoder och informerar en process för att sätta mål för PD, med stöd av en PD-leverantör.
Utredarna har utvecklat en rad We Grow Together-material som riktar in sig på principer och praxis utvärderade av Q-CCIIT-åtgärden, organiserade i moduler och levererade på en interaktiv webbplats. Under loppet av ett programår kommer varje vårdgivare i studien att arbeta med en PD-leverantör som är utbildad i att vägleda vårdgivare genom att använda We Grow Together-material.
Som en del av We Grow Together-interventionen kommer alla PD-leverantörer att få utbildning i att använda We Grow Together för att stödja vårdgivares förståelse och praxis. PD-leverantörers utbildning kommer att fokusera på att förstå vårdprinciper, relationsfärdigheter, vuxenutbildningsprinciper och coachningsstrategier som underlättar användningen av We Grow Together och främjar tillväxt av vårdgivares kunskaper och färdigheter. PD-leverantörer kommer också att ha tillgång till en uppsättning PD-leverantörsmaterial för att stödja implementeringen av We Grow Together. Dessa material stödjer den pågående relationsbaserade PD mellan PD-leverantören och vårdgivaren.
Syftet med information som samlas in under den aktuella begäran är att undersöka implementeringen och resultaten i samband med användningen av We Grow Together. Målen med fälttestet kommer att vara att: (1) implementera We Grow Together i fem månader i en mängd olika miljöer, (2) samla in information om implementeringen av We Grow Together och (3) samla in information om vårdpraxis som utredarna hypotesen är förknippade med användningen av We Grow Together. Utredarna föreslår följande datainsamlingsaktiviteter som ska genomföras under hösten 2018 till och med våren 2019:
- En ECE-inställningsberättigandescreening kommer att avgöra om en inställning är berättigad och om familjebarnomsorg (FCC) och centerchefer och individuell personal är villiga att delta i fälttestet.
- En bakgrundsundersökning, ifylld av alla vårdgivare och PD-leverantörer
- Observationer av vårdgivarinteraktioner av utredarna som använder Q-CCIIT-måttet, för att bedöma kvaliteten på vården som tillhandahålls av deltagande vårdgivare.
- En klassrumsinformationslista, ifylld av vårdgivare vid tidpunkten för observationen, om sammansättning och aktiviteter inom vårdmiljöer.
- Popup-frågor för webbanvändare för vårdgivare och vårdgivare, samlas in varje månad vid inloggning på webbplatsen.
- En feedbackundersökning, ifylld av vårdgivare och PD-leverantörer.
- En utbildningsundersökning för PD-leverantörer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad till studien måste vårdgivare och PD-leverantörer i centrumbaserade och FCC ECE-inställningar uppfylla följande kriterier:
- Verka inom ett av de utvalda geografiska områdena.
- Vårdgivare måste ha en aktuell PD-vårdare som vårdgivaren arbetar en-mot-en med minst en gång i månaden.
- Betjäna barn mellan födseln och 36 månader.
- Skriftliga kunskaper i engelska.
- Vårdgivare och PD-leverantörer måste gå med på att delta i det professionella utvecklingssystemet We Grow Together under cirka 5 månader.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vårdgivare
"Caregiver" syftar på lärare och barnomsorgsgivare i spädbarns- och småbarnsklassrum i centerbaserade eller FCC-miljöer.
Alla vårdgivare i studien kommer att tilldelas interventionen.
PD-leverantörerna som stödjer dessa vårdgivare kommer att utbildas i We Grow Together: The Q-CCIIT Professional Development System.
|
We Grow Together är utformad för att stärka interaktioner mellan vårdgivare och spädbarn av hög kvalitet med spädbarn och småbarn.
Utgångspunkten för We Grow Together-studien är bedömning av en vårdgivares interaktioner med spädbarn och småbarn i vårdgivarens ECE-miljö, med hjälp av Q-CCIIT observationsmått.
Data från Q CCIIT-observationerna belyser områden för tillväxt i vårdgivarens metoder och kommer att informera en process för att sätta mål för PD, med hjälp av en PD-leverantör.
En rad We Grow Together-material som riktar in sig på praxis som bedöms av Q-CCIIT-måttet och är informerad av professionell utveckling och forskning om beteendeförändringar är organiserade i moduler och levereras på en interaktiv webbplats.
Under loppet av ett programår kommer varje vårdgivare i studien att arbeta med en PD-leverantör som är utbildad i att vägleda vårdgivare genom att använda We Grow Together-material.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på vårdgivarens barninteraktion med spädbarn och småbarn (Q-CCIIT)
Tidsram: 2-3 timmar
|
Observationsmått
|
2-3 timmar
|
|
Uppfattningar om spädbarns-småbarnsutveckling
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Studie utvecklad kartläggning av kunskap och föreställningar om barns utveckling
|
Upp till 3 månader
|
|
Övertygelser om spädbarns- och småbarnsvård
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Studie utvecklad undersökning av föreställningar om kvalitetsvård för spädbarn och småbarn
|
Upp till 3 månader
|
|
Självrapporterade övertygelser om PD
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Studie utvecklad kartläggning av professionell utveckling
|
Upp till 3 månader
|
|
Användning av webbplatsens PD-verktyg
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Webbplatsanalys (metadata)
|
Upp till 5 månader
|
|
Nöjd med professionellt utvecklingssystem We Grow Together
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Studie utvecklad kartläggning av professionell utveckling
|
Upp till 3 månader
|
|
Användning av PD-strategier
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Studie utvecklad kartläggning av professionell utveckling
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 50192
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Yrkesutveckling för tidig barndom
-
University Medical Center GoettingenHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, inte rekryterande
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadEarly Childhood Caries (ECC)Turkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekryteringEarly Childhood Caries (ECC)Turkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekryteringAnalys av salivproteiner hos små barn som en enhet för att förbättra karies riskbedömning (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Tri-Service General HospitalAvslutadEarly Childhood Caries (ECC) | Tandkaries tanddemineraliseringTaiwan
-
Cairo UniversityAvslutadEarly Childhood Caries (ECC) | Oral hälsa beteendeförändringEgypten
-
October University for Modern Sciences and ArtsHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primära molarerEgypten
-
Alexandria UniversityAvslutadEarly Childhood Caries (ECC) | Kariesförebyggande | Oral Bakteriell Kolonisering | Barnens OralhälsaEgypten
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike