- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03433872
Professionelle udviklingsværktøjer til at forbedre kvaliteten af spædbørns- og småbørnspleje (Q-CCIIT PD)
Mathematica Policy Research, finansieret af OPRE, ACF, DHHS, vil udføre en felttest af We Grow Together: Q-CCIIT Professional Development System. Disse professionelle udviklingsværktøjer (PD) og det interaktive websted med materialerne er udviklet for at fremme interaktioner mellem omsorgspersoner og børn af høj kvalitet i ikke-forældreomsorgsmiljøer, der betjener spædbørn og småbørn. Denne felttest har til formål at: (1) undersøge ændringer i plejepersonalets praksis, som efterforskerne forventer at være forbundet med brugen af We Grow Together-systemet, og (2) undersøge implementeringen af We Grow Together. Som et sekundært mål vil efterforskerne yderligere evaluere psykometrien i Q-CCIIT observationsmålet for interaktionskvalitet.
Indsamling af data fra felttestdeltagere vil finde sted fra efteråret 2018 til foråret 2019. For det første planlægger efterforskerne at indsamle en baggrundsundersøgelse med pårørende og PD-udbydere i efteråret 2018. For det andet planlægger efterforskerne i efteråret 2018 og foråret 2019 to runder af klasseværelsesobservationer ved hjælp af Q-CCIIT-målet og klasseværelseslister. For det tredje planlægger efterforskerne at indsamle data om brugen og implementeringen af We Grow Together gennem den interaktive hjemmeside fra efteråret 2018 til foråret 2019. Endelig planlægger efterforskerne at gennemføre en feedbackundersøgelse med pårørende og PD-udbydere i foråret 2019.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen We Grow Together er designet til at hjælpe omsorgspersoner med at forstå, hvordan omsorgspersoners interaktioner med børn understøtter børns udvikling for at styrke omsorgspersoners interaktioner af høj kvalitet med spædbørn og småbørn. Udgangspunktet for We Grow Together-processen er vurdering af en omsorgspersons interaktioner med spædbørn og småbørn i tidlige børnepasnings- og uddannelsesmiljøer (ECE) ved hjælp af observationsmålet Quality of Caregiver-Child Interactions with Infants and Toddlers (Q-CCIIT). Data fra Q CCIIT-observationerne fremhæver områder for vækst i pårørendes praksis og informerer en PD-målsætningsproces med støtte fra en PD-leverandør.
Efterforskerne har udviklet en række We Grow Together-materialer rettet mod principper og praksis vurderet af Q-CCIIT-foranstaltningen, organiseret i moduler og leveret på et interaktivt websted. I løbet af et programår vil hver pårørende i undersøgelsen arbejde sammen med en PD-udbyder, som er uddannet i at vejlede pårørende gennem brug af We Grow Together-materialer.
Som en del af We Grow Together-interventionen vil alle PD-udbydere modtage træning i at bruge We Grow Together til at understøtte pårørendes forståelse og praksis. PD-udbyderes træning vil fokusere på at forstå omsorgsprincipperne, relationsfærdigheder, voksenlæringsprincipper og coachingstrategier, der letter brugen af We Grow Together og fremmer vækst af omsorgspersoners viden og færdigheder. PD-udbydere vil også have adgang til et sæt PD-udbydermaterialer til at understøtte implementeringen af We Grow Together. Disse materialer understøtter den løbende relationsbaserede PD mellem PD-leverandøren og pårørende.
Formålet med oplysninger indsamlet under den aktuelle anmodning er at undersøge implementeringen og resultaterne forbundet med brugen af We Grow Together. Målene med felttesten vil være at: (1) implementere We Grow Together i fem måneder i en række forskellige sammenhænge, (2) indsamle information om implementeringen af We Grow Together og (3) indsamle information om plejepraksis for efterforskerne hypotese er forbundet med brugen af We Grow Together. Efterforskerne foreslår følgende dataindsamlingsaktiviteter, der skal udføres i efteråret 2018 til foråret 2019:
- En ECE-indstillings berettigelsesscreening vil afgøre, om en indstilling er berettiget, og om familiebørnepasning (FCC) og centerdirektører og individuelt personale er villige til at deltage i felttesten.
- En baggrundsundersøgelse, udfyldt af alle plejere og PD-udbydere
- Observationer af pårørendeinteraktioner foretaget af efterforskerne ved hjælp af Q-CCIIT-målet for at vurdere kvaliteten af den pleje, der ydes af de deltagende omsorgspersoner.
- En klasseværelsesinformationsliste, udfyldt af omsorgspersoner på tidspunktet for observationen, om sammensætningen og aktiviteterne i plejemiljøer.
- Web-bruger pop-up spørgsmål til plejere og PD udbydere, indsamlet månedligt på hjemmesidens login.
- En feedbackundersøgelse, udfyldt af pårørende og PD-udbydere.
- En PD-udbyderuddannelsesundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til studiet skal plejere og PD-udbydere i centerbaserede og FCC ECE-indstillinger opfylde følgende kriterier:
- Arbejd inden for et af de udvalgte geografiske områder.
- Pårørende skal have en nuværende PD-leverandør, som plejepersonalet arbejder individuelt med mindst en gang om måneden.
- Tjen børn mellem fødslen til 36 måneder.
- Skriftligt kendskab til engelsk.
- Pårørende og PD-udbydere skal acceptere at deltage i det professionelle udviklingssystem We Grow Together i cirka 5 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Omsorgspersoner
"Plejegiver" refererer til lærere og børnepasningsudbydere i spædbørns- og småbørnsklasseværelser i centerbaserede eller FCC-indstillinger.
Alle pårørende i undersøgelsen vil blive tildelt interventionen.
De PD-udbydere, der støtter disse plejere, vil blive trænet i We Grow Together: Q-CCIIT Professional Development System.
|
We Grow Together er designet til at styrke plejepersonalets interaktioner af høj kvalitet med spædbørn og småbørn.
Udgangspunktet for We Grow Together-undersøgelsen er vurdering af en omsorgspersons interaktioner med spædbørn og småbørn i omsorgspersonens ECE-indstilling ved hjælp af Q-CCIIT observationsmålet.
Data fra Q CCIIT-observationerne fremhæver områder for vækst i omsorgspersonens praksis og vil informere en PD-målsætningsproces med hjælp fra en PD-leverandør.
En række We Grow Together-materialer rettet mod praksis vurderet af Q-CCIIT-foranstaltningen og informeret af professionel udvikling og adfærdsændringsforskning er organiseret i moduler og leveret på et interaktivt websted.
I løbet af et programår vil hver pårørende i undersøgelsen arbejde sammen med en PD-udbyder, som er uddannet i at vejlede pårørende gennem brug af We Grow Together-materialer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af omsorgsgiverens børns interaktion med spædbørn og småbørn (Q-CCIIT)
Tidsramme: 2-3 timer
|
Observationsforanstaltning
|
2-3 timer
|
|
Overbevisninger om spædbørns udvikling
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Undersøgelsesudviklet undersøgelse af viden og overbevisninger om børns udvikling
|
Op til 3 måneder
|
|
Overbevisninger om pleje af spædbørn og småbørn
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Undersøgelse udviklet undersøgelse af overbevisninger om kvalitetspleje til spædbørn og småbørn
|
Op til 3 måneder
|
|
Selvrapporterede overbevisninger om PD
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Undersøgelsesudviklet undersøgelse af faglig udvikling
|
Op til 3 måneder
|
|
Brug af hjemmeside PD værktøjer
Tidsramme: Op til 5 måneder
|
Websiteanalyse (metadata)
|
Op til 5 måneder
|
|
Tilfredshed med We Grow Together fagligt udviklingssystem
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Undersøgelsesudviklet undersøgelse af faglig udvikling
|
Op til 3 måneder
|
|
Brug af PD-strategier
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Undersøgelsesudviklet undersøgelse af faglig udvikling
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 50192
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faglig udvikling i den tidlige barndom
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten