- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03433872
Outils de développement professionnel pour améliorer la qualité des soins aux nourrissons et aux tout-petits (Q-CCIIT PD)
Mathematica Policy Research, financé par OPRE, ACF, DHHS, effectuera un test sur le terrain de We Grow Together: The Q-CCIIT Professional Development System. Ces outils de développement professionnel (PP) et le site Web interactif contenant le matériel ont été développés pour promouvoir des interactions de haute qualité entre le soignant et l'enfant dans les milieux de garde non parentaux desservant les nourrissons et les tout-petits. Ce test sur le terrain vise à : (1) examiner les changements dans la pratique des soignants que les enquêteurs s'attendent à voir associés à l'utilisation du système We Grow Together, et (2) examiner la mise en œuvre de We Grow Together. Comme objectif secondaire, les enquêteurs évalueront plus avant la psychométrie de la mesure observationnelle Q-CCIIT de la qualité de l'interaction.
La collecte de données auprès des participants aux essais sur le terrain aura lieu de l'automne 2018 au printemps 2019. Premièrement, les enquêteurs prévoient de recueillir une enquête de fond auprès des soignants et des fournisseurs de DP à l'automne 2018. Deuxièmement, à l'automne 2018 et au printemps 2019, les enquêteurs prévoient deux séries d'observations en classe à l'aide de la mesure Q-CCIIT et des listes de classe. Troisièmement, les enquêteurs prévoient de collecter des données sur l'utilisation et la mise en œuvre de We Grow Together via le site Web interactif de l'automne 2018 au printemps 2019. Enfin, les enquêteurs prévoient de mener une enquête de rétroaction auprès des soignants et des fournisseurs de DP au printemps 2019.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention We Grow Together est conçue pour aider les soignants à comprendre comment les interactions des soignants avec les enfants soutiennent le développement des enfants afin de renforcer les interactions de haute qualité des soignants avec les nourrissons et les tout-petits. Le point de départ du processus We Grow Together est l'évaluation des interactions d'un soignant avec les nourrissons et les tout-petits dans les établissements de soins et d'éducation de la petite enfance (EPE), à l'aide de la mesure d'observation de la qualité des interactions soignant-enfant avec les nourrissons et les tout-petits (Q-CCIIT). Les données des observations du Q CCIIT mettent en évidence les domaines de croissance dans les pratiques du soignant et éclairent un processus d'établissement d'objectifs de DP, avec le soutien d'un fournisseur de DP.
Les enquêteurs ont développé une gamme de supports We Grow Together ciblant les principes et les pratiques évalués par la mesure Q-CCIIT, organisés en modules et diffusés sur un site Web interactif. Au cours d'une année de programme, chaque soignant participant à l'étude travaillera avec un fournisseur de DP formé pour guider les soignants dans l'utilisation du matériel We Grow Together.
Dans le cadre de l'intervention We Grow Together, tous les fournisseurs de DP recevront une formation sur l'utilisation de We Grow Together pour soutenir la compréhension et les pratiques des soignants. La formation des fournisseurs de DP se concentrera sur la compréhension des principes de prestation de soins, des compétences relationnelles, des principes d'apprentissage des adultes et des stratégies d'encadrement qui facilitent l'utilisation de We Grow Together et favorisent la croissance des connaissances et des compétences des soignants. Les fournisseurs de DP auront également accès à un ensemble de documents de fournisseurs de DP pour soutenir la mise en œuvre de We Grow Together. Ces documents soutiennent le DP basé sur la relation continue entre le fournisseur de DP et le soignant.
Le but des informations recueillies dans le cadre de la présente demande est d'examiner la mise en œuvre et les résultats associés à l'utilisation de We Grow Together. Les objectifs du test sur le terrain seront de : (1) mettre en œuvre We Grow Together pendant cinq mois dans divers contextes, (2) collecter des informations sur la mise en œuvre de We Grow Together, et (3) collecter des informations sur les pratiques de soins des enquêteurs hypothèse sont associés à l'utilisation de We Grow Together. Les enquêteurs proposent les activités de collecte de données suivantes, à réaliser de l'automne 2018 au printemps 2019 :
- Une vérification de l'éligibilité de l'établissement ECE déterminera si un établissement est éligible et si les directeurs de garde d'enfants en milieu familial (FCC) et de centre et le personnel individuel sont prêts à participer à l'essai sur le terrain.
- Une enquête de fond, remplie par tous les soignants et les fournisseurs de DP
- Observations des interactions des soignants par les enquêteurs à l'aide de la mesure Q-CCIIT, pour évaluer la qualité des soins fournis par les soignants participants.
- Une liste d'informations en classe, remplie par les soignants au moment de l'observation, sur la composition et les activités au sein des établissements de soins.
- Questions contextuelles des utilisateurs Web pour les soignants et les fournisseurs de DP, recueillies mensuellement lors de la connexion au site Web.
- Un sondage de rétroaction, rempli par les soignants et les fournisseurs de DP.
- Une enquête sur la formation des prestataires de DP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligibles à l'étude, les soignants et les prestataires de DP dans les centres ECE et FCC doivent répondre aux critères suivants :
- Opérer dans l'une des zones géographiques sélectionnées.
- Les aidants doivent avoir un fournisseur actuel de DP avec qui l'aidant travaille individuellement au moins une fois par mois.
- Servir les enfants âgés de la naissance à 36 mois.
- Connaissance écrite de l'anglais.
- Les soignants et les fournisseurs de DP doivent accepter de participer au système de développement professionnel We Grow Together pendant environ 5 mois.
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Aidants
« Soignant » désigne les enseignants et les fournisseurs de services de garde d'enfants dans les classes de nourrissons et de tout-petits dans les centres ou les établissements FCC.
Tous les soignants de l'étude seront affectés à l'intervention.
Les fournisseurs de DP qui soutiennent ces soignants seront formés au We Grow Together: The Q-CCIIT Professional Development System.
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We Grow Together est conçu pour renforcer les interactions de haute qualité des soignants avec les nourrissons et les tout-petits.
Le point de départ de l'étude We Grow Together est l'évaluation des interactions d'un soignant avec les nourrissons et les tout-petits dans le cadre de l'EPE du soignant, à l'aide de la mesure d'observation Q-CCIIT.
Les données des observations du Q CCIIT mettent en évidence les domaines de croissance dans les pratiques du soignant et éclaireront un processus d'établissement d'objectifs de DP, avec l'aide d'un fournisseur de DP.
Une série de documents We Grow Together ciblant les pratiques évaluées par la mesure Q-CCIIT et éclairées par la recherche sur le développement professionnel et le changement de comportement sont organisés en modules et diffusés sur un site Web interactif.
Au cours d'une année de programme, chaque soignant participant à l'étude travaillera avec un fournisseur de DP formé pour guider les soignants dans l'utilisation du matériel We Grow Together.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'interaction de l'enfant soignant avec le nourrisson et les tout-petits (Q-CCIIT)
Délai: 2-3 heures
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Mesure d'observation
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2-3 heures
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Croyances sur le développement du nourrisson et du tout-petit
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Une étude a élaboré une enquête sur les connaissances et les croyances concernant le développement de l'enfant
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Jusqu'à 3 mois
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Croyances sur la prestation de soins aux nourrissons et aux tout-petits
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Une étude a élaboré une enquête sur les croyances concernant les soins de qualité pour les nourrissons et les tout-petits
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Jusqu'à 3 mois
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Croyances autodéclarées au sujet de la MP
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Une étude a élaboré une enquête sur le développement professionnel
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Jusqu'à 3 mois
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Utilisation des outils de DP du site Web
Délai: Jusqu'à 5 mois
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Analyse du site Web (métadonnées)
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Jusqu'à 5 mois
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Satisfaction à l'égard du système de développement professionnel We Grow Together
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Une étude a élaboré une enquête sur le développement professionnel
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Jusqu'à 3 mois
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Utilisation de stratégies de DP
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Une étude a élaboré une enquête sur le développement professionnel
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 50192
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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