- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03433872
Profesjonelle utviklingsverktøy for å forbedre kvaliteten på spedbarns- og småbarnsomsorgen (Q-CCIIT PD)
Mathematica Policy Research, finansiert av OPRE, ACF, DHHS, vil gjennomføre en felttest av We Grow Together: The Q-CCIIT Professional Development System. Disse profesjonelle utviklingsverktøyene (PD) og den interaktive nettsiden med materialene ble utviklet for å fremme interaksjoner mellom omsorgsperson og barn av høy kvalitet i omsorgsmiljøer utenfor foreldrenes omsorg for spedbarn og småbarn. Denne felttesten tar sikte på å: (1) undersøke endringer i omsorgspersonspraksis som etterforskerne forventer å være assosiert med bruk av We Grow Together-systemet, og (2) undersøke implementeringen av We Grow Together. Som et sekundært mål vil etterforskerne videre evaluere psykometrien til Q-CCIIT observasjonsmål på interaksjonskvalitet.
Innsamling av data fra felttestdeltakere vil finne sted fra høsten 2018 til våren 2019. For det første planlegger etterforskerne å samle inn en bakgrunnsundersøkelse med omsorgspersoner og PD-leverandører høsten 2018. For det andre, høsten 2018 og våren 2019 planlegger etterforskerne to runder med klasseromsobservasjoner ved å bruke Q-CCIIT-målet og klasseromslister. For det tredje planlegger etterforskerne å samle inn data om bruk og implementering av We Grow Together gjennom det interaktive nettstedet fra høsten 2018 til våren 2019. Til slutt planlegger etterforskerne å gjennomføre en tilbakemeldingsundersøkelse med omsorgspersoner og PD-leverandører våren 2019.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen We Grow Together er utformet for å hjelpe omsorgspersoner å forstå hvordan omsorgspersoners interaksjoner med barn støtter barnas utvikling for å styrke omsorgspersonsamhandlinger av høy kvalitet med spedbarn og småbarn. Utgangspunktet for We Grow Together-prosessen er vurdering av en omsorgspersons interaksjoner med spedbarn og småbarn i tidlige barneomsorg og utdanning (ECE) settinger, ved bruk av Quality of Caregiver-Child Interactions with Infants and Toddlers (Q-CCIIT) observasjonsmål. Data fra Q CCIIT-observasjonene fremhever områder for vekst i omsorgspersonens praksis og informerer en PD-målsettingsprosess, med støtte fra en PD-leverandør.
Etterforskerne har utviklet en rekke We Grow Together-materialer rettet mot prinsipper og praksis vurdert av Q-CCIIT-tiltaket, organisert i moduler og levert på et interaktivt nettsted. I løpet av et programår vil hver omsorgsperson i studien samarbeide med en PD-leverandør som er opplært i å veilede omsorgspersoner gjennom bruk av We Grow Together-materialer.
Som en del av We Grow Together-intervensjonen vil alle PD-leverandører få opplæring i å bruke We Grow Together for å støtte omsorgspersoners forståelse og praksis. PD-leverandørers opplæring vil fokusere på å forstå omsorgsprinsipper, relasjonsferdigheter, voksenlæringsprinsipper og coachingstrategier som letter bruken av We Grow Together og fremmer vekst av omsorgspersoners kunnskap og ferdigheter. PD-leverandører vil også ha tilgang til et sett med PD-leverandørmateriale for å støtte implementeringen av We Grow Together. Disse materialene støtter den pågående relasjonsbaserte PD mellom PD-leverandøren og omsorgspersonen.
Formålet med informasjon som samles inn under den nåværende forespørselen er å undersøke implementeringen og resultatene knyttet til bruken av We Grow Together. Målene med felttesten vil være å: (1) implementere We Grow Together i fem måneder i en rekke settinger, (2) samle informasjon om implementeringen av We Grow Together, og (3) samle informasjon om omsorgspraksis etterforskerne hypotese er assosiert med bruk av We Grow Together. Etterforskerne foreslår følgende datainnsamlingsaktiviteter, som skal gjennomføres høsten 2018 til og med våren 2019:
- En kvalifiseringsscreening for ECE-innstilling vil avgjøre om en innstilling er kvalifisert og om familiebarnevern (FCC) og senterdirektører og enkeltpersonell er villige til å delta i felttesten.
- En bakgrunnsundersøkelse, fullført av alle omsorgspersoner og PD-leverandører
- Observasjoner av omsorgspersoninteraksjoner fra etterforskerne ved å bruke Q-CCIIT-målet, for å vurdere kvaliteten på omsorgen gitt av deltakende omsorgspersoner.
- En klasseromsinformasjonsliste, utfylt av omsorgspersoner på observasjonstidspunktet, om sammensetningen og aktivitetene i omsorgsmiljøer.
- Popup-spørsmål for nettbrukere for omsorgspersoner og PD-leverandører, samlet inn månedlig ved innlogging på nettsiden.
- En tilbakemeldingsundersøkelse, utfylt av omsorgspersoner og PD-leverandører.
- En opplæringsundersøkelse for PD-leverandører.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert for studiet må omsorgspersoner og PD-leverandører i senterbaserte og FCC ECE-innstillinger oppfylle følgende kriterier:
- Operer innenfor et av de valgte geografiske områdene.
- Omsorgspersoner må ha en nåværende PD-leverandør som omsorgspersonen jobber en-til-en med minst en gang i måneden.
- Betjene barn i alderen til 36 måneder.
- Skriftlig kunnskap i engelsk.
- Omsorgspersoner og PD-leverandører må godta å delta i det profesjonelle utviklingssystemet We Grow Together i ca. 5 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Omsorgspersoner
"Omsorgsperson" refererer til lærere og barnepassere i spedbarns- og småbarnsklasserom i senterbaserte eller FCC-innstillinger.
Alle omsorgspersoner i studien vil bli tildelt intervensjonen.
PD-leverandørene som støtter disse omsorgspersonene vil bli opplært i We Grow Together: The Q-CCIIT Professional Development System.
|
We Grow Together er utviklet for å styrke omsorgspersonell av høy kvalitet med spedbarn og småbarn.
Utgangspunktet for We Grow Together-studien er vurdering av en omsorgspersons interaksjoner med spedbarn og småbarn i omsorgspersonens ECE-setting, ved hjelp av Q-CCIIT observasjonsmål.
Data fra Q CCIIT-observasjonene fremhever områder for vekst i omsorgspersonens praksis og vil informere en PD-målsettingsprosess, ved hjelp av en PD-leverandør.
En rekke We Grow Together-materialer rettet mot praksis vurdert av Q-CCIIT-tiltaket og informert av faglig utvikling og forskning om atferdsendring er organisert i moduler og leveres på et interaktivt nettsted.
I løpet av et programår vil hver omsorgsperson i studien samarbeide med en PD-leverandør som er opplært i å veilede omsorgspersoner gjennom bruk av We Grow Together-materialer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på omsorgspersonens barns interaksjon med spedbarn og småbarn (Q-CCIIT)
Tidsramme: 2-3 timer
|
Observasjonstiltak
|
2-3 timer
|
|
Tro om utvikling av spedbarn og småbarn
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Studie utviklet kartlegging av kunnskap og tro om barns utvikling
|
Inntil 3 måneder
|
|
Tro om omsorg for spedbarn og småbarn
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Studie utviklet undersøkelse av tro på kvalitetsomsorg for spedbarn og småbarn
|
Inntil 3 måneder
|
|
Selvrapporterte oppfatninger om PD
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Studie utviklet kartlegging av faglig utvikling
|
Inntil 3 måneder
|
|
Bruk av nettsidens PD-verktøy
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Nettstedsanalyse (metadata)
|
Inntil 5 måneder
|
|
Tilfredshet med We Grow Together faglig utviklingssystem
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Studie utviklet kartlegging av faglig utvikling
|
Inntil 3 måneder
|
|
Bruk av PD-strategier
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Studie utviklet kartlegging av faglig utvikling
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 50192
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Faglig utvikling i tidlig barndom
-
University Medical Center GoettingenHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | MunnhelseatferdsendringEgypt
-
Tri-Service General HospitalFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Tann karies tanndemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primærmolarerEgypt
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Early Childhood Caries (ECC)Saudi-Arabia