- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03438136
Široký experiment učení dospělých (ABLE): Studie proveditelnosti (ABLE)
15. února 2018 aktualizováno: Rachel Wu, University of California, Riverside
Tato studie hodnotí proveditelnost zapsání a udržení starších dospělých v 15týdenní intervenci, která bude implementovat šest faktorů ze zkušeností raného dětství: individualizované lešení (mít vnímavého učitele), odpouštějící prostředí (umožňující studentovi dělat chyby a učit se z nich), růst mysli (věří, že schopnosti se mohou rozvíjet s úsilím), otevřené učení (zkoumání nových zkušeností), vážné odhodlání učit se (přijetí „učícího se“ životního stylu) a učení se více dovednostem současně.
Těchto šest faktorů bude implementováno prostřednictvím souběžných tříd v centru UCR Extension Center (OSHER Lifelong Learning Institute).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Riverside, California, Spojené státy, 92521
- University of California, Riverside
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 55 let nebo starší
- Plynně v angličtině
- Nebyla u nich diagnostikována kognitivní porucha (např. mírná kognitivní porucha, Alzheimerova choroba a demence)
- V současné době netrpí duševní poruchou (např. úzkost, deprese, schizofrenie)
- Mít normální oční vidění nebo upravené na normální oční vidění
- Nezvládne žádnou ze tří dovedností, které budou během intervence vyučovány. Dokonalost dovedností bude určena na základě vlastní zprávy účastníků o jejich zkušenostech s každou dovedností. Pouze potenciální účastníci, kteří sami uvedou, že mají méně než jeden nebo více let zkušeností s některou ze tří dovedností za posledních 10 let nebo že mají méně než 5 let zkušeností před více než 50 lety, budou považováni za „neznámé“ s tuto dovednost (nebo dovednosti) a bude mít kvalifikaci k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení: n/a
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahové rameno
Tato paže bude zařazena do zásahu.
|
Tato intervence implementuje šest faktorů ze zkušeností raného dětství: individualizované lešení (mít vnímavého učitele), odpouštějící prostředí (umožňující žákovi dělat chyby a učit se z nich), růst mysli (věří, že schopnosti se mohou rozvíjet s úsilím), otevřené učení ( zkoumání nových zkušeností), seriózní odhodlání učit se (osvojit si „učící se“ životní styl) a učit se více dovednostem současně.
|
Žádný zásah: Žádné zásahové rameno
Toto rameno bude zařazeno do bezkontaktní kontrolní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poměr screening-to-registration
Časové okno: Začátek intervence (1. týden)
|
Počet účastníků, který prověřujeme, vzhledem k počtu přihlášených účastníků
|
Začátek intervence (1. týden)
|
Dodržování intervence
Časové okno: Po celou dobu zásahu (15 týdnů)
|
Počet zapsaných hodin domácích úkolů a docházka do třídy
|
Po celou dobu zásahu (15 týdnů)
|
Požitek z intervenčních činností
Časové okno: 15. týden
|
Hodnoceno pomocí stručného dotazníku o 4 otázkách vytvořeného naším výzkumným týmem.
Rozsah: 4-24, sečteno ve 4 otázkách.
|
15. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkonná funkce
Časové okno: Před testem po test (15 týdnů: 1. týden; 15. týden)
|
Měřeno baterií NIH EXAMINER
|
Před testem po test (15 týdnů: 1. týden; 15. týden)
|
Široký výukový dotazník pro dospělé
Časové okno: Před testem po test (15 týdnů: 1. týden; 15. týden)
|
Nový dotazník vyvinutý PI
|
Před testem po test (15 týdnů: 1. týden; 15. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
13. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
13. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1320181
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .