- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03438136
Adult Broad Learning Experiment (ABLE): Machbarkeitsstudie (ABLE)
15. Februar 2018 aktualisiert von: Rachel Wu, University of California, Riverside
In dieser Studie wird die Machbarkeit der Aufnahme und Bindung älterer Erwachsener in eine 15-wöchige Intervention bewertet, bei der sechs Faktoren aus frühkindlichen Erfahrungen umgesetzt werden: individuelles Gerüst (mit einem reagierenden Lehrer), verzeihendes Umfeld (das es dem Lernenden ermöglicht, Fehler zu machen und aus ihnen zu lernen), Wachstumsmentalität (Glaube, dass sich Fähigkeiten mit Anstrengung entwickeln können), aufgeschlossenes Lernen (Neue Erfahrungen erkunden), ernsthaftes Engagement für das Lernen (Einführung eines „Lern“-Lebensstils) und das gleichzeitige Erlernen mehrerer Fähigkeiten.
Diese sechs Faktoren werden durch gleichzeitige Kurse im UCR Extension Center (OSHER Lifelong Learning Institute) umgesetzt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92521
- University of California, Riverside
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55 Jahre oder älter
- Fließend Englisch
- Bei Ihnen wurde keine kognitive Störung diagnostiziert (z. B. leichte kognitive Beeinträchtigung, Alzheimer oder Demenz).
- Derzeit nicht an einer psychischen Störung leiden (z. B. Angstzustände, Depressionen, Schizophrenie)
- Sie haben ein normales Sehvermögen oder ein auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen
- Keine der drei Fähigkeiten beherrschen, die während der Intervention vermittelt werden. Die Beherrschung der Fertigkeiten wird durch den Selbstbericht der Teilnehmer über ihre Erfahrungen mit jeder Fertigkeit bestimmt. Nur potenzielle Teilnehmer, die selbst angeben, dass sie in den letzten 10 Jahren weniger als ein oder mehr Jahre Erfahrung mit einer der drei Fähigkeiten hatten oder vor mehr als 50 Jahren weniger als 5 Jahre Erfahrung hatten, werden als „nicht vertraut“ betrachtet Sie verfügen über diese Fähigkeit (oder Fähigkeiten) und sind für die Teilnahme an der Studie qualifiziert.
Ausschlusskriterien: n/a
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Dieser Arm wird in die Intervention aufgenommen.
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Bei dieser Intervention werden sechs Faktoren aus frühkindlichen Erfahrungen umgesetzt: individuelles Gerüst (einen reaktionsschnellen Lehrer), eine nachsichtige Umgebung (die es dem Lernenden ermöglicht, Fehler zu machen und aus ihnen zu lernen), Wachstumsmentalität (Glaube, dass sich Fähigkeiten mit Anstrengung entwickeln können), aufgeschlossenes Lernen ( Erkunden neuer Erfahrungen), ernsthaftes Engagement für das Lernen (Annehmen eines „lernenden“ Lebensstils) und das gleichzeitige Erlernen mehrerer Fähigkeiten.
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Kein Eingriff: Kein Interventionsarm
Dieser Arm wird in eine Kontrollgruppe ohne Kontakt aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Screening-zu-Einschreibungsverhältnis
Zeitfenster: Beginn der Intervention (Woche 1)
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Anzahl der von uns überprüften Teilnehmer im Verhältnis zur Anzahl der angemeldeten Teilnehmer
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Beginn der Intervention (Woche 1)
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Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Während der gesamten Intervention (15 Wochen)
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Anzahl der protokollierten Hausaufgabenstunden und Anwesenheit im Unterricht
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Während der gesamten Intervention (15 Wochen)
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Freude an Interventionsaktivitäten
Zeitfenster: Woche 15
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Bewertet anhand eines kurzen Fragebogens mit 4 Fragen, der von unserem Forschungsteam erstellt wurde.
Bereich: 4–24, summiert über 4 Fragen.
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Woche 15
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exekutive Funktion
Zeitfenster: Vortest bis Nachtest (15 Wochen: Woche 1; Woche 15)
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Gemessen mit der NIH EXAMINER-Batterie
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Vortest bis Nachtest (15 Wochen: Woche 1; Woche 15)
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Fragebogen zum umfassenden Lernen für Erwachsene
Zeitfenster: Vortest bis Nachtest (15 Wochen: Woche 1; Woche 15)
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Neuer Fragebogen von PI entwickelt
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Vortest bis Nachtest (15 Wochen: Woche 1; Woche 15)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
13. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
13. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1320181
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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