- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03438136
Esperimento di apprendimento generale per adulti (ABLE): studio di fattibilità (ABLE)
15 febbraio 2018 aggiornato da: Rachel Wu, University of California, Riverside
Questo studio valuta la fattibilità dell'iscrizione e del mantenimento di adulti più anziani in un intervento di 15 settimane che implementerà sei fattori dalle esperienze della prima infanzia: impalcatura individualizzata (avere un insegnante reattivo), ambiente indulgente (consentendo allo studente di fare e imparare dagli errori), mentalità di crescita (credere che le capacità possano svilupparsi con lo sforzo), apprendimento di mentalità aperta (esplorazione di nuove esperienze), serio impegno nell'apprendimento (adozione di uno stile di vita di "apprendimento") e apprendimento di più abilità contemporaneamente.
Questi sei fattori saranno implementati tramite lezioni simultanee presso il centro di estensione UCR (OSHER Lifelong Learning Institute).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Riverside, California, Stati Uniti, 92521
- University of California, Riverside
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 55 anni o più
- Fluente in inglese
- Non è stata diagnosticata una condizione cognitiva (ad es. lieve deterioramento cognitivo, morbo di Alzheimer e demenza)
- Attualmente non soffre di un disturbo di salute mentale (ad esempio, ansia, depressione, schizofrenia)
- Avere una visione oculare normale o una visione oculare corretta
- Non competente in nessuna delle tre abilità che verranno insegnate durante l'intervento. La competenza delle abilità sarà determinata dall'autovalutazione dei partecipanti sulla loro esperienza con ciascuna abilità. Solo i potenziali partecipanti che dichiarano di avere meno di uno o più anni di esperienza con una qualsiasi delle tre abilità negli ultimi 10 anni o di avere meno di 5 anni di esperienza più di 50 anni fa saranno considerati "non familiari" con quell'abilità (o abilità) e saranno qualificati per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione: n/d
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
Questo braccio sarà arruolato nell'intervento.
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Questo intervento implementa sei fattori delle esperienze della prima infanzia: impalcatura individualizzata (avere un insegnante reattivo), ambiente indulgente (consentendo allo studente di fare e imparare dagli errori), mentalità di crescita (credere che le abilità possano svilupparsi con lo sforzo), apprendimento di mentalità aperta ( esplorare nuove esperienze), serio impegno per l'apprendimento (adozione di uno stile di vita di "apprendimento") e apprendimento di più abilità contemporaneamente.
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Nessun intervento: Nessun braccio di intervento
Questo braccio sarà arruolato in un gruppo di controllo senza contatto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto screening/iscrizione
Lasso di tempo: Inizio dell'intervento (Settimana 1)
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Numero di partecipanti che esaminiamo rispetto al numero di partecipanti che si iscrivono
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Inizio dell'intervento (Settimana 1)
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Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento (15 settimane)
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Numero di ore di compiti a casa registrate e frequenza alle lezioni
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Durante l'intervento (15 settimane)
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Godimento delle attività di intervento
Lasso di tempo: Settimana 15
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Valutato tramite un breve questionario di 4 domande creato dal nostro team di ricerca.
Intervallo: 4-24, riassunti in 4 domande.
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Settimana 15
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Da pre-test a post-test (15 settimane: settimana 1; settimana 15)
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Misurato dalla batteria NIH EXAMINER
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Da pre-test a post-test (15 settimane: settimana 1; settimana 15)
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Questionario per adulti sull'apprendimento ampio
Lasso di tempo: Da pre-test a post-test (15 settimane: settimana 1; settimana 15)
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Nuovo questionario sviluppato da PI
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Da pre-test a post-test (15 settimane: settimana 1; settimana 15)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
13 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
13 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1320181
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .