- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03438136
Adult Broad Learning Experiment (ABLE): Megvalósíthatósági tanulmány (ABLE)
2018. február 15. frissítette: Rachel Wu, University of California, Riverside
Ez a tanulmány értékeli az idősebb felnőttek beiskolázásának és megtartásának megvalósíthatóságát egy 15 hetes beavatkozás során, amely hat korai gyermekkori tapasztalatból származó tényezőt valósít meg: egyénre szabott állványzat (egy érzékeny tanárral), megbocsátó környezet (lehetővé teszi, hogy a tanuló hibázzon, és tanuljon azokból), növekedési gondolkodásmód (az a hit, hogy a képességek erőfeszítéssel fejlődhetnek), nyitott gondolkodás (új tapasztalatok felfedezése), komoly elköteleződés a tanulás mellett ("tanuló" életmód) és több készség egyidejű elsajátítása.
Ezt a hat tényezőt az UCR Extension Center (OSHER Lifelong Learning Institute) párhuzamos osztályaiban valósítják meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92521
- University of California, Riverside
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb
- Folyékonyan beszél angolul
- Nem diagnosztizáltak kognitív állapotot (pl. enyhe kognitív károsodás, Alzheimer-kór és demencia)
- Jelenleg nem tapasztal mentális egészségügyi rendellenességet (pl. szorongás, depresszió, skizofrénia)
- Normál vagy normálra korrigált szemlátása van
- Nem jártas a beavatkozás során megtanított három készség egyikében sem. A készségek jártasságát a résztvevőknek az egyes készségekkel kapcsolatos tapasztalataikról szóló önbeszámolói határozzák meg. Csak azok a potenciális résztvevők minősülnek „nem ismerőnek” a potenciális résztvevőknek, akik saját bevallásuk szerint az elmúlt 10 év során egy vagy több éves tapasztalattal rendelkeznek a három készség valamelyikével, vagy kevesebb mint 5 év tapasztalattal rendelkeznek több mint 50 évvel ezelőtt. rendelkezik ezzel a képességgel (vagy készségekkel), és képes lesz részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok: n/a
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Ez a kar be lesz vonva a beavatkozásba.
|
Ez a beavatkozás hat tényezőt valósít meg a kora gyermekkori tapasztalatokból: egyénre szabott állványzat (egy érzékeny tanár), megbocsátó környezet (lehetővé teszi, hogy a tanuló hibázzon, és tanuljon azokból), a növekedési gondolkodásmód (az a hit, hogy a képességek erőfeszítéssel fejlődhetnek), nyitott gondolkodású tanulás. új tapasztalatok feltárása, komoly elköteleződés a tanulás mellett ("tanuló" életmód) és több készség egyidejű elsajátítása.
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozási kar
Ez a kar egy érintkezés nélküli vezérlőcsoportba lesz bejegyezve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szűrés/beiratkozás aránya
Időkeret: A beavatkozás kezdete (1. hét)
|
Az általunk kiszűrt résztvevők száma a beiratkozó résztvevők számához viszonyítva
|
A beavatkozás kezdete (1. hét)
|
Beavatkozási adherencia
Időkeret: A beavatkozás teljes ideje alatt (15 hét)
|
A naplózott házi órák száma és az óralátogatás
|
A beavatkozás teljes ideje alatt (15 hét)
|
A beavatkozási tevékenységek élvezete
Időkeret: 15. hét
|
Kutatócsoportunk által készített, 4 kérdésből álló rövid kérdőív segítségével értékeltük.
Tartomány: 4-24, 4 kérdésben összegezve.
|
15. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Végrehajtó funkció
Időkeret: Előteszt – utóteszt (15 hét: 1. hét; 15. hét)
|
NIH EXAMINER elemmel mérve
|
Előteszt – utóteszt (15 hét: 1. hét; 15. hét)
|
Széles körű tanulási felnőtt kérdőív
Időkeret: Előteszt – utóteszt (15 hét: 1. hét; 15. hét)
|
A PI által kifejlesztett új kérdőív
|
Előteszt – utóteszt (15 hét: 1. hét; 15. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 13.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1320181
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .