- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03438136
Eksperyment szerokiego uczenia się dorosłych (ABLE): studium wykonalności (ABLE)
15 lutego 2018 zaktualizowane przez: Rachel Wu, University of California, Riverside
Niniejsze badanie ocenia wykonalność zapisania i utrzymania osób starszych w 15-tygodniowej interwencji, która wdroży sześć czynników z doświadczeń wczesnego dzieciństwa: zindywidualizowane rusztowanie (posiadanie responsywnego nauczyciela), wybaczające środowisko (pozwalające uczniowi na popełnianie błędów i uczenie się na nich), nastawienie na rozwój (wiara, że umiejętności mogą się rozwijać dzięki wysiłkowi), uczenie się z otwartym umysłem (poszukiwanie nowych doświadczeń), poważne zaangażowanie w naukę (przyjęcie „uczącego się” stylu życia) oraz uczenie się wielu umiejętności jednocześnie.
Te sześć czynników zostanie wdrożonych za pośrednictwem równoległych zajęć w centrum rozszerzeń UCR (OSHER Lifelong Learning Institute).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92521
- University of California, Riverside
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55 lat lub więcej
- Biegły w angielskim
- Nie zdiagnozowano u nich zaburzeń funkcji poznawczych (np. łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych, choroby Alzheimera i demencji)
- Obecnie nie doświadcza zaburzeń zdrowia psychicznego (np. lęku, depresji, schizofrenii)
- Mieć normalne widzenie oczu lub skorygowane do normalnego widzenia oczu
- Brak biegłości w żadnej z trzech umiejętności, które będą nauczane podczas interwencji. Biegłość w umiejętnościach zostanie określona na podstawie samoopisu uczestników na temat ich doświadczenia z każdą umiejętnością. Tylko potencjalni uczestnicy, którzy zgłoszą, że mieli mniej niż jeden rok lub więcej lat doświadczenia z którąkolwiek z trzech umiejętności w ciągu ostatnich 10 lat lub jako mniej niż 5 lat doświadczenia ponad 50 lat temu, zostaną uznani za „nieznających” tę umiejętność (lub umiejętności) i zostanie zakwalifikowany do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia: nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
To ramię zostanie włączone do interwencji.
|
Ta interwencja wdraża sześć czynników z doświadczeń wczesnego dzieciństwa: zindywidualizowane rusztowanie (posiadanie reagującego nauczyciela), wybaczające środowisko (pozwalające uczniowi na popełnianie błędów i uczenie się na nich), nastawienie na rozwój (wiara, że umiejętności mogą się rozwijać dzięki wysiłkowi), otwarte uczenie się ( odkrywanie nowych doświadczeń), poważne zaangażowanie w naukę (przyjęcie „uczącego się” stylu życia) oraz uczenie się wielu umiejętności jednocześnie.
|
Brak interwencji: Brak ramienia interwencyjnego
To ramię zostanie zarejestrowane w grupie kontrolnej bez kontaktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek badań przesiewowych do zapisów
Ramy czasowe: Początek interwencji (Tydzień 1)
|
Liczba uczestników, których sprawdzamy w stosunku do liczby zapisanych uczestników
|
Początek interwencji (Tydzień 1)
|
Zgodność z interwencją
Ramy czasowe: Przez cały okres interwencji (15 tygodni)
|
Liczba zarejestrowanych godzin pracy domowej i obecności na zajęciach
|
Przez cały okres interwencji (15 tygodni)
|
Radość z działań interwencyjnych
Ramy czasowe: Tydzień 15
|
Oceniane za pomocą krótkiego kwestionariusza składającego się z 4 pytań stworzonego przez nasz zespół badawczy.
Zakres: 4-24, zsumowane w 4 pytaniach.
|
Tydzień 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Przed testem do post-testu (15 tygodni: Tydzień 1; Tydzień 15)
|
Zmierzone przez baterię NIH EXAMINER
|
Przed testem do post-testu (15 tygodni: Tydzień 1; Tydzień 15)
|
Szeroki kwestionariusz dotyczący uczenia się dorosłych
Ramy czasowe: Przed testem do post-testu (15 tygodni: Tydzień 1; Tydzień 15)
|
Nowy kwestionariusz opracowany przez PI
|
Przed testem do post-testu (15 tygodni: Tydzień 1; Tydzień 15)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
13 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
13 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1320181
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spadek poznawczy
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans