- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03438136
Adult Broad Learning Experiment (ABLE): haalbaarheidsstudie (ABLE)
15 februari 2018 bijgewerkt door: Rachel Wu, University of California, Riverside
Deze studie evalueert de haalbaarheid van het inschrijven en behouden van oudere volwassenen in een 15 weken durende interventie die zes factoren uit de vroege kinderjaren zal implementeren: geïndividualiseerde scaffolding (een responsieve leraar hebben), vergevingsgezinde omgeving (de leerling toestaan om fouten te maken en ervan te leren), groeimindset (geloven dat vaardigheden zich met moeite kunnen ontwikkelen), ruimdenkend leren (nieuwe ervaringen verkennen), serieuze toewijding aan leren (een 'lerende' levensstijl aannemen) en meerdere vaardigheden tegelijkertijd leren.
Deze zes factoren zullen worden geïmplementeerd via gelijktijdige lessen in het UCR Extension Center (OSHER Lifelong Learning Institute).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92521
- University of California, Riverside
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar of ouder
- Vloeiend in het Engels
- niet gediagnosticeerd zijn met een cognitieve aandoening (bijv. milde cognitieve stoornis, de ziekte van Alzheimer en dementie)
- Momenteel geen psychische stoornis (bijv. angst, depressie, schizofrenie)
- Heb normaal oogzicht of gecorrigeerd tot normaal oogzicht
- Niet bedreven in een van de drie vaardigheden die tijdens de interventie aangeleerd zullen worden. Vaardigheid van vaardigheden zal worden bepaald door de deelnemers zelfrapportage van hun ervaring met elke vaardigheid. Alleen potentiële deelnemers die naar eigen zeggen minder dan een of meer jaar ervaring hebben met een van de drie vaardigheden in de afgelopen 10 jaar of minder dan 5 jaar ervaring hebben in meer dan 50 jaar geleden, worden beschouwd als "onbekend" met die vaardigheid (of vaardigheden) en zal gekwalificeerd zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria: n.v.t
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
Deze arm wordt ingeschreven in de interventie.
|
Deze interventie implementeert zes factoren uit ervaringen in de vroege kinderjaren: geïndividualiseerde scaffolding (een responsieve leraar hebben), vergevingsgezinde omgeving (de leerling toestaan om fouten te maken en ervan te leren), groeimindset (geloven dat vaardigheden zich met moeite kunnen ontwikkelen), ruimdenkend leren ( het verkennen van nieuwe ervaringen), serieuze toewijding aan leren (een 'lerende' levensstijl aannemen) en meerdere vaardigheden tegelijkertijd leren.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiearm
Deze arm wordt ingeschreven in een contactloze controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening-tot-inschrijving ratio
Tijdsspanne: Begin van de interventie (week 1)
|
Aantal deelnemers dat we screenen ten opzichte van het aantal deelnemers dat zich inschrijft
|
Begin van de interventie (week 1)
|
|
Interventie therapietrouw
Tijdsspanne: Gedurende de interventie (15 weken)
|
Aantal geregistreerde huiswerkuren en aanwezigheid in de les
|
Gedurende de interventie (15 weken)
|
|
Plezier in interventieactiviteiten
Tijdsspanne: Week 15
|
Beoordeeld via een korte vragenlijst van 4 vragen opgesteld door ons onderzoeksteam.
Bereik: 4-24, opgeteld over 4 vragen.
|
Week 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Pre-test tot post-test (15 weken: week 1; week 15)
|
Gemeten door NIH EXAMINER batterij
|
Pre-test tot post-test (15 weken: week 1; week 15)
|
|
Vragenlijst voor breed leren voor volwassenen
Tijdsspanne: Pre-test tot post-test (15 weken: week 1; week 15)
|
Nieuwe vragenlijst ontwikkeld door PI
|
Pre-test tot post-test (15 weken: week 1; week 15)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
13 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
13 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1320181
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .