Aerobní cvičení a inhibiční kontrola (AMIAEIC)
29. února 2024 aktualizováno: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Účinky akutního aerobního cvičení na inhibiční kontrolu u dočasně abstinujících kuřáků
Přestože se více než polovina kanadských kuřáků v roce 2015 pokusila přestat kouřit, přičemž jedna třetina se o to pokusila více než jednou, úspěšné ukončení kouření (přestat kouření) zůstává výzvou.
Relaps (návrat ke kouření) byl připisován selháním inhibiční kontroly.
Inhibiční kontrola je schopnost potlačit akce.
Předchozí studie zjistily, že aerobní cvičení zlepšuje inhibiční kontrolu a snižuje nutkání kouřit.
Tato studie bude zkoumat, zda akutní záchvat aerobního cvičení střední intenzity (tj.
rychlá chůze na běžeckém pásu) zlepší inhibiční kontrolu, prodlouží čas do první vykouřené cigarety a sníží nutkání kouřit během krátkého období abstinence.
Inhibiční kontrola bude hodnocena pomocí úlohy antisakády, která vyžaduje, aby účastník odvrátil pohled od vizuálního cíle, který je jim předložen.
Fáze I bude zahrnovat hodnocení kuřáckého chování, úrovně fyzické aktivity, nutkání ke kouření a inhibiční kontroly.
Fáze II se bude skládat z 12hodinové abstinenční doby doma, po níž bude následovat přehodnocení nutkání ke kouření a inhibiční kontrola.
Účastníci pak budou náhodně rozděleni na 20 minut aerobního cvičení nebo sezení.
Po intervenci bude provedeno přehodnocení nutkání kouřit, inhibiční kontrola a doba do první vykouření cigarety.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníkovi bude poskytnut informační dopis a formulář informovaného souhlasu. Jakmile podepíší formulář informovaného souhlasu, proběhnou následující postupy:
Fáze I:
- Počáteční biologické potvrzení měření oxidu uhelnatého: Účastník krátce foukne vzduch do Smokelyzeru (zařízení, které vyhodnocuje, kolik oxidu uhelnatého v částech na milion je přítomno v dechu kuřáka)
Základní dotazníky: Účastník bude požádán, aby podle svých nejlepších schopností vyplnil následující dotazníky:
- Demografický dotazník (požaduje od vás identifikovatelné údaje týkající se vašeho věku, e-mailového telefonního čísla)
- Dotazník o historii kouření („Jaké je přibližné datum a čas poslední cigarety, kterou jste vykouřili?“)
- Fagerstromův test na závislost na nikotinu („Kolik cigaret denně vykouříš?“)
- Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire ("Kolikrát jste za posledních 7 dní dokončili cvičení mírné intenzity po dobu 15 minut nebo déle?")
- Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu („Cítíte v klidu bolest na hrudi?“)
- Nutkání kouřit („Mám chuť na cigaretu“)
- Tepová frekvence bude měřena monitorem tepové frekvence. Krevní tlak bude měřen pomocí elektronické manžety na měření krevního tlaku.
- Kognitivní počítačový úkol: Účastník bude požádán, aby dokončil počítačový úkol, který hodnotí inhibiční kontrolu (kognitivní schopnost potlačovat reakce na podněty). V této studii bude k posouzení inhibiční kontroly použit úkol Antisaccade.
Fáze II:
- Období abstinence od kouření: Účastník bude na konci fáze I poučen, že před návratem do laboratoře bude muset doma absolvovat 12hodinovou abstinenční dobu (zdržet se kouření cigaret nebo konzumace jakýchkoli tabákových výrobků). Účastník bude také upozorněn, že spoluřešitel bude moci posoudit, zda dokončili toto období abstinence, prostřednictvím posouzení hodnoty oxidu uhelnatého na Smokelyzeru.
- Biologické potvrzení měření oxidu uhelnatého: Účastník krátce foukne vzduch do Smokelyzeru (zařízení, které vyhodnotí, kolik oxidu uhelnatého v částech na milion je přítomno v dechu kuřáka). Účastník bude muset vyfouknout pod 10 dílů na milion oxidu uhelnatého, aby se úspěšně zdržel a mohl se tak zúčastnit fáze II.
Dotazník: Účastník bude požádán, aby co nejlépe vyplnil následující dotazník:
F. Nutkání kouřit („Mám chuť na cigaretu“)
- Úkol kognitivního počítače: Účastník dokončí stejný úkol Antisaccade, jak je uvedeno ve fázi I.
- Účastník intervence bude náhodně přidělen (prostřednictvím náhodně vygenerované číselné řady) buď na 20 minut aerobního cvičení nebo 20 minut sezení.
- Intervence aerobního cvičení: Účastník absolvuje 20minutové cvičení chůze na běžícím pásu.
- Necvičení: Účastník bude sedět v laboratorní čekárně. Budou jim poskytnuty časopisy a přístup k počítači.
- Po intervenci:
Dotazník: Účastník bude požádán, aby co nejlépe vyplnil následující dotazník:
F. Nutkání kouřit („Mám chuť na cigaretu“)
Účastník pak bude vyzván, aby informoval spoluřešitele, kdy si zapálí další cigaretu, prostřednictvím e-mailu nebo textové zprávy s časovým razítkem. Bude vypočítán čas v minutách od okamžiku, kdy opustí laboratoř (čas: 0) do přijetí zprávy.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-64 let
- Vykouřte alespoň 10 cigaret denně (nebo více) po dobu alespoň 6 měsíců
- Schopný provést dvacetiminutový cvičební úkol při střední intenzitě (2/3 maximální tepové frekvence účastníka) bez zdravotních důsledků
- Umí číst a psát v angličtině
- Mějte e-mail nebo telefonní číslo pro účely kontaktování
Kritéria vyloučení:
- Netrpíte chronickou obstrukční plicní nemocí
- Netrpíte zdravotním stavem, který by vám bránil ve cvičení (např. srdeční infarkt v minulém roce, srdeční onemocnění, nepravidelný srdeční tep atd.)
- Nemít v anamnéze poranění oka nebo neurologické poškození
- Nemějte ortopedické omezení
- nejsou těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Intervence aerobního cvičení
|
20 minut aerobního cvičení (chůze na běžeckém pásu) při 2/3 maximální tepové frekvence účastníka (maximální tepová frekvence vypočtená jako 220 let).
|
|
Aktivní komparátor: Necvičení
Neaerobní cvičební intervence
|
20 minut sezení v laboratoři s přístupem k časopisům a internetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inhibiční kontrola
Časové okno: 24 hodin po datu zahájení účastníka
|
Kognitivní počítačový úkol: Účastník bude požádán, aby dokončil počítačový úkol, který hodnotí inhibiční kontrolu (kognitivní schopnost potlačovat reakce na podněty).
V této studii bude k posouzení inhibiční kontroly použit úkol Antisaccade.
Sakáda je rychlý pohyb očí směrem k vizuálnímu cíli.
Antisakáda je rychlý pohyb očí směrem od vizuálního cíle.
Schopnost potlačit pohyb oka směrem k vizuálnímu cíli měří inhibiční kontrolu.
Účastník bude usazen na židli čelem k obrazovce počítače, na které se objeví vizuální podněty (křížek).
Účastník bude nasazen do opěrky brady a monokl bude upraven tak, aby bylo možné vyhodnotit obrazy pohybů očí.
Na začátku úkolu proběhne tréninková fáze, aby se účastník seznámil s pokyny.
Účastník sestaví sérii sakád a antisakád.
Budou zaznamenány reakční časy a směrové chyby na vizuální podněty.
|
24 hodin po datu zahájení účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutkání kouřit
Časové okno: 24 hodin po datu zahájení účastníka
|
Dotazník: K posouzení nutkání kouřit bude použita 1 položka z Dotazníku nutkání kouřit (QSU).
|
24 hodin po datu zahájení účastníka
|
|
Čas na první cigaretu
Časové okno: 24 hodin po datu zahájení účastníka
|
Čas do první cigarety po intervenci se bude počítat od času 0, kdy účastník opustí laboratoř, dokud spoluřešitel neobdrží od účastníka zprávu s časovým razítkem, že si zapálil svou první cigaretu.
|
24 hodin po datu zahájení účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr.Harry Prapavessis, Western University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1795AM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .