Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning och hämmande kontroll (AMIAEIC)

29 februari 2024 uppdaterad av: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Effekterna av akut aerob träning på hämmande kontroll hos tillfälligt avhållsamma rökare

Även om mer än hälften av de kanadensiska rökarna 2015 försökte sluta, med en tredjedel försökte mer än en gång, förblir framgångsrikt rökavvänjning (sluta) en utmaning. Återfall (återgång till rökning) har tillskrivits misslyckanden i hämmande kontroll. Hämmande kontroll är förmågan att undertrycka handlingar. Tidigare studier har identifierat att aerob träning förbättrar hämmande kontroll och minskar rökbehovet. Denna studie kommer att undersöka om en akut anfall av aerob träning med måttlig intensitet (dvs. snabb promenad på ett löpband) kommer att förbättra den hämmande kontrollen, öka tiden till den första cigarettröken och minska sugen att röka under en kort period av abstinens. Hämmande kontroll kommer att bedömas med hjälp av antisaccade-uppgiften, som kräver att deltagaren flyttar blicken bort från ett visuellt mål som presenteras för dem. Fas I kommer att innehålla bedömningar av rökbeteenden, fysisk aktivitetsnivå, rökbehov och hämmande kontroll. Fas II kommer att bestå av en 12-timmars rökavhållsamhetsperiod som genomförs hemma, följt av omvärdering av rökbehov och hämmande kontroll. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till antingen 20 minuters aerob träning eller sittande. Efter ingreppet kommer en ny bedömning av rökbehov, hämmande kontroll och tid till första cigarettrökning att göras.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

Deltagaren kommer att få ett informationsbrev och ett informerat samtyckesformulär. När de har undertecknat formuläret för informerat samtycke kommer följande procedurer att äga rum:

Fas I:

  • Initial biologisk bekräftelse av kolmonoxidavläsning: Deltagaren kommer kortvarigt att blåsa luft i en Smokelyzer (enhet som bedömer hur mycket kolmonoxid i delar per miljon som finns i en rökares andetag)
  • Baslinjefrågeformulär: Deltagaren kommer att bli ombedd att efter bästa förmåga fylla i följande frågeformulär:

    1. Demografiskt frågeformulär (frågar dig identifierbar information om din ålder, e-post telefonnummer)
    2. Frågeformulär om rökhistorik ("Vilket är det ungefärliga datumet och tiden för den senaste cigaretten du har rökt?")
    3. Fagerströms test för nikotinberoende ("Hur många cigaretter röker du varje dag?")
    4. Godin fritidsövningsfrågeformulär ("Under de senaste 7 dagarna, hur många gånger har du genomfört mild intensitetsträning i 15 minuter eller mer?")
    5. Frågeformulär för beredskap för fysisk aktivitet ("Känner du smärta i bröstet i vila?")
    6. Urge to Smoke ("Jag har ett sug efter en cigarett")
    7. Pulsen kommer att mätas med en pulsmätare. Blodtrycket kommer att mätas med en elektronisk blodtrycksmanschett.
  • Kognitiv datoruppgift: Deltagaren kommer att bli ombedd att utföra en datoruppgift som bedömer hämmande kontroll (den kognitiva förmågan att undertrycka reaktioner på stimuli). Antisaccade-uppgiften kommer att användas för att bedöma hämmande kontroll i denna studie.

Fas II:

  • Avhållsamhetsperiod för rökning: Deltagaren kommer att instrueras i slutet av fas I att de måste slutföra en 12 timmars rökavhållsamhetsperiod (avstå från att röka cigaretter eller konsumera några tobaksprodukter) hemma innan de kommer tillbaka till labbet. Deltagaren kommer också att informeras om att medutredaren kommer att kunna bedöma om de fullföljt denna abstinensperiod genom att bedöma kolmonoxidavläsningen på Smokelyzer.
  • Biologisk bekräftelse på kolmonoxidavläsning: Deltagaren kommer kortvarigt att blåsa in luft i en Smokelyzer (enhet som bedömer hur mycket kolmonoxid i delar per miljon som finns i en rökares andetag). Deltagaren kommer att behöva blåsa under 10 ppm kolmonoxid för att framgångsrikt ha avstått och därmed delta i fas II.
  • Frågeformulär: Deltagaren kommer att bli ombedd att efter bästa förmåga fylla i följande frågeformulär:

    f. Urge to Smoke ("Jag har ett sug efter en cigarett")

  • Kognitiv datoruppgift: Deltagaren kommer att slutföra samma Antisaccade-uppgift som beskrivs i Fas I.
  • Interventionsdeltagare kommer att slumpmässigt tilldelas (genom en slumpmässigt genererad nummersekvens) till antingen 20 minuters aerob träning eller 20 minuters sittande.
  • Aerob träningsintervention: Deltagaren kommer att genomföra en 20 minuters promenadövning på ett löpband.
  • Icke motion: Deltagaren kommer att sitta i labbets väntrum. De kommer att förses med tidningar och tillgång till dator.
  • Efter ingripande:
  • Frågeformulär: Deltagaren kommer att bli ombedd att efter bästa förmåga fylla i följande frågeformulär:

    f. Urge to Smoke ("Jag har ett sug efter en cigarett")

Deltagaren kommer sedan att uppmanas att meddela medutredaren när de tänder sin nästa cigarett genom ett tidsstämplat e-postmeddelande eller sms. Tiden i minuter från det att de lämnar labbet (tid: 0) tills meddelandet tas emot kommer att beräknas.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-64 år
  • Rök minst 10 cigaretter per dag (eller mer) i minst 6 månader
  • Kan utföra en tjugo minuters träningsuppgift med måttlig intensitet (2/3 av deltagarens maxpuls) utan hälsokonsekvenser
  • Kan läsa och skriva på engelska
  • Ha e-post eller telefonnummer för kontaktändamål

Exklusions kriterier:

  • Har inte kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Har inte ett medicinskt tillstånd som hindrar dig från att träna (t.ex. hjärtinfarkt under det senaste året, hjärtsjukdomar, oregelbunden hjärtrytm, etc.)
  • Har inte tidigare haft ögonskada eller neurologisk funktionsnedsättning
  • Har ingen ortopedisk begränsning
  • Är inte gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övning
Aerob träningsintervention
20 minuters aerob träning (gång på löpband) vid 2/3 av deltagarens maxpuls (maxpuls beräknad som 220-åldern).
Aktiv komparator: Icke-motion
Icke-aerob träningsintervention
20 minuters sittande i laboratoriet med tillgång till tidningar och internet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hämmande kontroll
Tidsram: 24 timmar efter deltagarens startdatum
Kognitiv datoruppgift: Deltagaren kommer att bli ombedd att utföra en datoruppgift som bedömer hämmande kontroll (den kognitiva förmågan att undertrycka reaktioner på stimuli). Antisaccade-uppgiften kommer att användas för att bedöma hämmande kontroll i denna studie. En saccade är en snabb ögonrörelse mot ett visuellt mål. En antisackad är en snabb ögonrörelse bort från ett visuellt mål. Förmågan att undertrycka att göra en ögonrörelse mot ett visuellt mål mäter hämmande kontroll. Deltagaren kommer att sitta i en stol vänd mot en datorskärm där visuella stimuli (ett kors) kommer att visas. Deltagaren kommer att monteras i ett hakstöd och en monokel kommer att justeras så att bilder av ögonrörelser kan bedömas. En träningsfas kommer att äga rum i början av uppgiften för att bekanta deltagaren med instruktionerna. Deltagaren kommer att göra en serie saccader och antisaccades. Reaktionstiderna och riktningsfelen för de visuella stimuli kommer att registreras.
24 timmar efter deltagarens startdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmaning att röka
Tidsram: 24 timmar efter deltagarens startdatum
Frågeformulär: 1 objekt från Questionnaire of Smoking Urges (QSU) kommer att användas för att bedöma suget att röka.
24 timmar efter deltagarens startdatum
Dags för första cigaretten
Tidsram: 24 timmar efter deltagarens startdatum
Tiden till första cigarett efter intervention kommer att beräknas från tidpunkt 0 när deltagaren lämnar labbet tills medutredaren får ett tidsstämplat meddelande från deltagaren att de har tänt sin första cigarett.
24 timmar efter deltagarens startdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr.Harry Prapavessis, Western University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2018

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1795AM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera