유산소 운동과 억제 조절 (AMIAEIC)
2024년 2월 29일 업데이트: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
급성 유산소 운동이 일시적 금연자의 억제 조절에 미치는 영향
2015년 캐나다 흡연자의 절반 이상이 금연을 시도했지만 1/3이 한 번 이상 금연을 시도했지만 성공적인 금연(금연)은 여전히 어려운 과제입니다.
재발(흡연으로의 복귀)은 억제 조절 실패로 인한 것입니다.
억제 제어는 행동을 억제하는 능력입니다.
이전 연구에서는 유산소 운동이 억제 조절을 향상시키고 흡연 욕구를 감소시킨다는 사실을 확인했습니다.
이 연구는 적당한 강도의 유산소 운동(즉,
러닝머신에서 빠르게 걷기)는 억제 조절을 개선하고, 첫 담배를 피울 때까지의 시간을 늘리고, 짧은 금연 기간 동안 담배를 피우고 싶은 충동을 줄입니다.
억제 제어는 참가자가 그들에게 제시된 시각적 대상에서 시선을 멀리 이동해야 하는 antisaccade 작업을 사용하여 평가됩니다.
1단계에는 흡연 행동, 신체 활동 수준, 흡연 충동 및 억제 통제에 대한 평가가 포함됩니다.
2단계는 집에서 12시간 금연 기간을 실시한 후 흡연 욕구를 재평가하고 억제 통제하는 것으로 구성됩니다.
그런 다음 참가자는 무작위로 20분간 유산소 운동을 하거나 앉아 있게 됩니다.
개입 후, 흡연 충동, 억제 통제 및 첫 번째 담배를 피울 때까지의 시간에 대한 재평가가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자에게는 정보 편지와 정보에 입각한 동의서가 제공됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하면 다음 절차가 진행됩니다.
1단계:
- 일산화탄소 판독값의 초기 생물학적 확인: 참가자는 Smokelyzer(흡연자의 호흡에 존재하는 일산화탄소의 양을 ppm 단위로 평가하는 장치)에 잠깐 공기를 불어 넣습니다.
기본 설문지: 참가자는 다음 설문지를 최선을 다해 작성해야 합니다.
- 인구통계학적 설문지(연령, 이메일 전화번호에 관한 식별 가능한 정보를 묻습니다)
- 흡연력 설문지("마지막으로 피운 담배의 대략적인 날짜와 시간은 언제입니까?")
- 니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트("매일 담배를 몇 개피 피우십니까?")
- 고딘 여가시간 운동 설문지("최근 7일 동안 15분 이상 가벼운 강도의 운동을 몇 번이나 하셨습니까?")
- 신체 활동 준비도 설문지("쉬고 있을 때 가슴에 통증을 느끼십니까?")
- 담배를 피우고 싶은 충동
- 심박수는 심박수 모니터로 측정됩니다. 혈압은 전자 혈압 커프로 측정됩니다.
- 인지 컴퓨터 작업: 참가자는 억제 제어(자극에 대한 반응을 억제하는 인지 능력)를 평가하는 컴퓨터 작업을 완료해야 합니다. Antisaccade Task는 이 연구에서 억제 제어를 평가하는 데 사용될 것입니다.
2단계:
- 금연 기간: 참가자는 1단계가 끝날 때 실험실로 돌아오기 전에 집에서 12시간의 금연 기간(담배 또는 담배 제품 소비 자제)을 완료해야 한다는 지시를 받게 됩니다. 참가자는 또한 공동 조사자가 Smokelyzer의 일산화탄소 판독값을 평가하여 금욕 기간을 완료했는지 여부를 평가할 수 있음을 알립니다.
- 일산화탄소 판독값의 생물학적 확인: 참가자는 Smokelyzer(흡연자의 호흡에 존재하는 일산화탄소의 양을 백만 분의 1로 평가하는 장치)에 잠깐 공기를 불어 넣습니다. 참가자는 성공적으로 기권하여 2단계에 참여하기 위해 10ppm 미만의 일산화탄소를 날려야 합니다.
설문지: 참가자는 다음 설문지를 최선을 다해 작성해야 합니다.
에프. 담배를 피우고 싶은 충동
- 인지 컴퓨터 작업: 참가자는 1단계에서 설명한 것과 동일한 Antisaccade 작업을 완료합니다.
- 중재 참가자는 20분의 유산소 운동 또는 20분의 앉아 있는 시간에 무작위로 배정됩니다(무작위로 생성된 번호 순서를 통해).
- 에어로빅 운동 개입: 참가자는 러닝머신에서 20분간 걷기 운동을 완료합니다.
- 비 운동: 참가자는 연구실 대기실에서 앉은 자세로 있게 됩니다. 잡지와 컴퓨터 액세스가 제공됩니다.
- 개입 후:
설문지: 참가자는 다음 설문지를 최선을 다해 작성해야 합니다.
에프. 담배를 피우고 싶은 충동
그런 다음 참가자는 타임 스탬프가 찍힌 이메일이나 문자 메시지를 통해 다음 담배에 불을 붙일 때 공동 조사자에게 알리라는 지시를 받게 됩니다. 실험실을 떠날 때(시간: 0)부터 메시지를 받을 때까지의 시간(분)이 계산됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-64세
- 최소 6개월 동안 하루에 최소 10개비 이상의 담배를 피운다.
- 건강에 영향을 주지 않고 적당한 강도(참가자의 최대 심박수의 2/3)로 20분 운동을 수행할 수 있습니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- 연락을 위한 이메일 또는 전화번호가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 만성폐쇄성폐질환이 없을 것
- 운동을 방해하는 의학적 상태가 없습니다(예: 심장마비, 심장질환, 부정맥 등)
- 눈 부상이나 신경 장애의 병력이 없습니다.
- 정형 외과 적 제한이 없습니다
- 임신하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연습
유산소 운동 개입
|
참가자의 최대 심박수(220-나이로 계산된 최대 심박수)의 2/3로 20분간 유산소 운동(러닝머신에서 걷기).
|
|
활성 비교기: 비운동
비 유산소 운동 개입
|
잡지와 인터넷에 액세스할 수 있는 실험실에 20분 앉아 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
억제 제어
기간: 참가자 시작일로부터 24시간 후
|
인지 컴퓨터 작업: 참가자는 억제 제어(자극에 대한 반응을 억제하는 인지 능력)를 평가하는 컴퓨터 작업을 완료해야 합니다.
Antisaccade Task는 이 연구에서 억제 제어를 평가하는 데 사용될 것입니다.
단속운동은 시각적 목표를 향한 빠른 안구 운동입니다.
Antisaccade는 시각적 대상에서 멀어지는 빠른 안구 운동입니다.
시각적 대상을 향한 눈의 움직임을 억제하는 능력은 억제 제어를 측정합니다.
참가자는 시각적 자극(십자 표시)이 나타나는 컴퓨터 화면을 향한 의자에 앉게 됩니다.
참가자는 턱받침을 착용하고 눈 움직임의 이미지를 평가할 수 있도록 단안경을 조정합니다.
참가자가 지침에 익숙해지도록 작업 시작 시 교육 단계가 진행됩니다.
참가자는 일련의 saccades와 antisaccades를 만들 것입니다.
시각적 자극에 대한 반응 시간과 방향 오류가 기록됩니다.
|
참가자 시작일로부터 24시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡연 촉구
기간: 참가자 시작일로부터 24시간 후
|
설문지: 흡연 충동 설문지(QSU)의 1개 항목을 사용하여 흡연 충동을 평가합니다.
|
참가자 시작일로부터 24시간 후
|
|
첫 담배까지의 시간
기간: 참가자 시작일로부터 24시간 후
|
첫 번째 담배 사후 개입까지의 시간은 참가자가 연구실을 떠날 때인 시간 0부터 공동 조사자가 참가자로부터 첫 번째 담배에 불을 붙였다는 타임스탬프 메시지를 받을 때까지 계산됩니다.
|
참가자 시작일로부터 24시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr.Harry Prapavessis, Western University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2018년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2018년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1795AM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연습에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한