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Ejercicio aeróbico y control inhibitorio (AMIAEIC)

29 de febrero de 2024 actualizado por: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Los efectos del ejercicio aeróbico agudo sobre el control inhibitorio en fumadores temporalmente abstinentes

Aunque más de la mitad de los fumadores canadienses intentaron dejar de fumar en 2015, y un tercio lo intentó más de una vez, dejar de fumar (dejar de fumar) sigue siendo un desafío. La recaída (volver a fumar) se ha atribuido a fallas en el control inhibitorio. El control inhibitorio es la capacidad de suprimir acciones. Estudios previos han identificado que el ejercicio aeróbico mejora el control inhibitorio y reduce la necesidad de fumar. Este estudio examinará si una serie aguda de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (es decir, caminar a paso ligero en una caminadora) mejorará el control inhibitorio, aumentará el tiempo hasta que se fume el primer cigarrillo y reducirá las ganas de fumar durante un breve período de abstinencia. El control inhibitorio se evaluará mediante la tarea antisacádica, que requiere que el participante desvíe la mirada de un objetivo visual que se le presente. La Fase I incluirá evaluaciones de las conductas de fumar, los niveles de actividad física, las ganas de fumar y el control inhibitorio. La Fase II consistirá en un período de abstinencia de fumar de 12 horas realizado en el hogar, seguido de una reevaluación de los impulsos de fumar y el control inhibitorio. Luego, los participantes serán asignados al azar a 20 minutos de ejercicio aeróbico o sentados. Después de la intervención, se realizará una reevaluación de las ganas de fumar, el control inhibitorio y el tiempo hasta el primer cigarrillo fumado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El participante recibirá una carta de información y un formulario de consentimiento informado. Una vez que hayan firmado el formulario de consentimiento informado, se llevarán a cabo los siguientes procedimientos:

Fase I:

  • Confirmación biológica inicial de la lectura de monóxido de carbono: el participante soplará aire brevemente en un Smokelyzer (dispositivo que evalúa la cantidad de monóxido de carbono en partes por millón presente en el aliento de un fumador)
  • Cuestionarios de referencia: se le pedirá al participante que complete lo mejor que pueda los siguientes cuestionarios:

    1. Cuestionario demográfico (Te pide información identificable referente a tu edad, número de teléfono de correo electrónico)
    2. Cuestionario de antecedentes de tabaquismo ("¿Cuál es la fecha y hora aproximadas del último cigarrillo que ha fumado?")
    3. Prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina ("¿Cuántos cigarrillos fuma cada día?")
    4. Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin ("En los últimos 7 días, ¿cuántas veces ha realizado ejercicio de intensidad leve durante 15 minutos o más?")
    5. Cuestionario de preparación para la actividad física ("¿Siente dolor en el pecho en reposo?")
    6. Urge to Smoke ("Tengo ganas de fumar un cigarrillo")
    7. La frecuencia cardíaca se medirá con un monitor de frecuencia cardíaca. La presión arterial se medirá con un manguito electrónico de presión arterial.
  • Tarea informática cognitiva: se le pedirá al participante que complete una tarea informática que evalúa el control inhibitorio (la capacidad cognitiva para suprimir las respuestas a los estímulos). La tarea Antisaccade se utilizará para evaluar el control inhibitorio en este estudio.

Fase II:

  • Período de abstinencia de fumar: al final de la Fase I, se le indicará al participante que deberá completar un período de abstinencia de fumar de 12 horas (abstenerse de fumar cigarrillos o consumir cualquier producto de tabaco) en casa antes de regresar al laboratorio. También se notificará al participante que el co-investigador podrá evaluar si completó este período de abstinencia mediante la evaluación de la lectura de monóxido de carbono en el Smokelyzer.
  • Confirmación biológica de la lectura de monóxido de carbono: el participante soplará aire brevemente en un Smokelyzer (dispositivo que evalúa la cantidad de monóxido de carbono en partes por millón presente en el aliento de un fumador). El participante tendrá que soplar por debajo de 10 partes por millón de monóxido de carbono para haberse abstenido con éxito y así participar en la Fase II.
  • Cuestionario: Se le pedirá al participante que complete lo mejor que pueda el siguiente cuestionario:

    F. Urge to Smoke ("Tengo ganas de fumar un cigarrillo")

  • Tarea de computadora cognitiva: el participante completará la misma tarea Antisacade como se describe en la Fase I.
  • El participante de la intervención será asignado al azar (a través de una secuencia numérica generada al azar) a 20 minutos de ejercicio aeróbico o 20 minutos sentado.
  • Intervención de ejercicio aeróbico: el participante completará un ejercicio de caminata de 20 minutos en una caminadora.
  • No Ejercicio: El participante estará sentado en la sala de espera del laboratorio. Se les proporcionarán revistas y acceso a computadoras.
  • Posterior a la Intervención:
  • Cuestionario: Se le pedirá al participante que complete lo mejor que pueda el siguiente cuestionario:

    F. Urge to Smoke ("Tengo ganas de fumar un cigarrillo")

Luego, se le indicará al participante que notifique al co-investigador cuándo encenderá su próximo cigarrillo a través de un correo electrónico o mensaje de texto con marca de tiempo. Se calculará el tiempo en minutos desde que salen del laboratorio (tiempo: 0) hasta que se recibe el mensaje.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr.Harry Prapavessis
  • Número de teléfono: 80173 519-661-2111
  • Correo electrónico: hprapave@uwo.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Anisa Morava, BSc
  • Número de teléfono: 519-993-2866
  • Correo electrónico: amorava@uwo.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-64 años de edad
  • Fumar al menos 10 cigarrillos al día (o más) durante al menos 6 meses
  • Capaz de realizar una tarea de ejercicio de veinte minutos a una intensidad moderada (2/3 de la frecuencia cardíaca máxima del participante) sin implicaciones para la salud
  • Puede leer y escribir en inglés.
  • Tener correo electrónico o número de teléfono para contacto

Criterio de exclusión:

  • No tener Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
  • No tiene una afección médica que le impida hacer ejercicio (p. ataque cardíaco en el último año, enfermedad cardíaca, latidos cardíacos irregulares, etc.)
  • No tener antecedentes de lesión ocular o deterioro neurológico.
  • No tener una limitación ortopédica.
  • no estas embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
Intervención de ejercicio aeróbico
20 minutos de ejercicio aeróbico (caminar en una cinta rodante) a 2/3 de la frecuencia cardíaca máxima del participante (frecuencia cardíaca máxima calculada como 220-edad).
Comparador activo: Sin ejercicio
Intervención de ejercicios no aeróbicos
20 minutos de estar sentado en el laboratorio con acceso a revistas e internet.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control inhibitorio
Periodo de tiempo: 24 horas posteriores a la fecha de inicio del participante
Tarea informática cognitiva: se le pedirá al participante que complete una tarea informática que evalúa el control inhibitorio (la capacidad cognitiva para suprimir las respuestas a los estímulos). La tarea Antisaccade se utilizará para evaluar el control inhibitorio en este estudio. Una sacada es un movimiento ocular rápido hacia un objetivo visual. Una antisacada es un movimiento ocular rápido que se aleja de un objetivo visual. La capacidad de suprimir el movimiento de los ojos hacia un objetivo visual mide el control inhibitorio. El participante se sentará en una silla frente a una pantalla de computadora en la que aparecerán estímulos visuales (una cruz). Al participante se le colocará una mentonera y se ajustará un monóculo para que se puedan evaluar las imágenes de los movimientos oculares. Se realizará una fase de entrenamiento al comienzo de la tarea para familiarizar al participante con las instrucciones. El participante realizará una serie de movimientos sacádicos y antisacádicos. Se registrarán los tiempos de reacción y errores de dirección a los estímulos visuales.
24 horas posteriores a la fecha de inicio del participante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganas de fumar
Periodo de tiempo: 24 horas posteriores a la fecha de inicio del participante
Cuestionario: Se utilizará 1 ítem del Cuestionario de Urgencias de Fumar (QSU) para evaluar la urgencia de fumar.
24 horas posteriores a la fecha de inicio del participante
Tiempo para el primer cigarrillo
Periodo de tiempo: 24 horas posteriores a la fecha de inicio del participante
El tiempo hasta la intervención posterior al primer cigarrillo se calculará desde que el tiempo 0 es cuando el participante abandona el laboratorio hasta que el coinvestigador recibe un mensaje con fecha y hora del participante de que ha encendido su primer cigarrillo.
24 horas posteriores a la fecha de inicio del participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr.Harry Prapavessis, Western University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1795AM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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