有酸素運動と抑制制御 (AMIAEIC)
2024年2月29日 更新者：Dr. Harry Prapavessis、Western University, Canada
一時的に禁煙している喫煙者の抑制制御に対する急性有酸素運動の効果
2015 年にカナダの喫煙者の半数以上が禁煙を試みましたが、3 分の 1 は 2 回以上禁煙を試みましたが、禁煙の成功 (禁煙) は依然として課題です。
再発 (喫煙への復帰) は、抑制制御の失敗に起因しています。
抑制制御とは、行動を抑制する能力です。
以前の研究では、有酸素運動が抑制制御を改善し、喫煙への衝動を軽減することが確認されています。
この研究では、中程度の強度の有酸素運動（すなわち、
トレッドミルでの活発な散歩) は、抑制制御を改善し、最初のタバコを吸うまでの時間を増やし、短期間の禁酒中に喫煙への衝動を減らします。
抑制制御は、アンチサッケード タスクを使用して評価されます。これには、参加者が提示された視覚的ターゲットから視線を移す必要があります。
フェーズ I には、喫煙行動、身体活動レベル、喫煙衝動、および抑制制御の評価が含まれます。
フェーズ II は、自宅で実施される 12 時間の禁煙期間と、その後の喫煙衝動の再評価および抑制制御から構成されます。
その後、参加者は 20 分間の有酸素運動または座位のいずれかに無作為に割り付けられます。
介入に続いて、喫煙への衝動、抑制制御、および最初の喫煙までの時間の再評価が行われます。
調査の概要
詳細な説明
参加者には、情報の手紙とインフォームド コンセント フォームが提供されます。 インフォームド コンセント フォームに署名すると、次の手順が行われます。
フェーズ I:
- 一酸化炭素測定値の最初の生物学的確認: 参加者は、Smokelyzer (喫煙者の呼気に含まれる一酸化炭素の量を ppm 単位で評価する装置) に短時間空気を吹き込みます。
ベースライン アンケート: 参加者は、以下のアンケートにできる限り記入するよう求められます。
- 人口統計アンケート (年齢、メールアドレス、電話番号など、個人を特定できる情報をお尋ねします)
- 喫煙歴アンケート (「最後にタバコを吸ったおおよその日時は?」)
- Fagerstrom ニコチン依存度テスト (「毎日何本のタバコを吸いますか?」)
- Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (「過去 7 日間で、15 分以上の軽度の運動を何回完了しましたか?」)
- 身体活動準備アンケート (「安静時に胸に痛みを感じますか?」)
- 喫煙の衝動 (「タバコを吸いたい衝動に駆られる」)
- 心拍数は心拍計で測定します。 血圧は電子血圧計で測ります。
- 認知コンピューター課題: 参加者は、抑制制御 (刺激に対する反応を抑制する認知能力) を評価するコンピューター課題を完了するように求められます。 Antisaccade タスクは、この研究で抑制制御を評価するために使用されます。
フェーズ II:
- 禁煙期間: 参加者は、ラボに戻る前に、自宅で 12 時間の禁煙期間 (タバコの喫煙やタバコ製品の消費を控える) を完了する必要があることをフェーズ I の終わりに指示されます。 参加者には、共同研究者が、Smokelyzer の一酸化炭素測定値を評価することで、この禁欲期間を完了したかどうかを評価できることも通知されます。
- 一酸化炭素測定値の生物学的確認: 参加者は、スモークライザー (喫煙者の呼気に含まれる一酸化炭素の量を ppm 単位で評価する装置) に短時間空気を吹き込みます。 参加者は、棄権に成功してフェーズ II に参加するには、一酸化炭素を 10 ppm 未満で吹き飛ばす必要があります。
アンケート: 参加者は、以下のアンケートにできる限り記入するよう求められます。
f.喫煙の衝動 (「タバコを吸いたい衝動に駆られる」)
- コグニティブ コンピューター タスク: 参加者は、フェーズ I で概説したのと同じアンチサッカード タスクを完了します。
- 介入参加者は、20 分間の有酸素運動または 20 分間の座位のいずれかに (ランダムに生成された数列によって) ランダムに割り当てられます。
- 有酸素運動の介入: 参加者は、トレッドミルで 20 分間の歩行運動を完了します。
- 非演習: 参加者は、研究室の待合室で着席します。 雑誌やコンピューターへのアクセスが提供されます。
- 介入後:
アンケート: 参加者は、以下のアンケートにできる限り記入するよう求められます。
f.喫煙の衝動 (「タバコを吸いたい衝動に駆られる」)
参加者は、タイムスタンプ付きの電子メールまたはテキスト メッセージを介して、次のタバコにいつ火をつけるかを共同研究者に通知するように指示されます。 ラボを出てから (時間: 0)、メッセージを受信するまでの時間 (分単位) が計算されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～64歳
- 少なくとも 6 か月間、1 日あたり少なくとも 10 本 (またはそれ以上) のタバコを吸う
- 健康への影響なしに、適度な強度 (参加者の最大心拍数の 2/3) で 20 分間の運動タスクを実行できる
- 英語の読み書きができる
- 連絡用の電子メールまたは電話番号を持っている
除外基準:
- 慢性閉塞性肺疾患を患っていない
- 運動を妨げる病状を持っていない (例: 過去1年間の心臓発作、心臓病、不整脈など）
- 目の怪我や神経障害の病歴がない
- 整形外科の制限がない
- 妊娠していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エクササイズ
有酸素運動介入
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参加者の最大心拍数の 2/3 で 20 分間の有酸素運動 (トレッドミルでの歩行) (最大心拍数は 220 歳として計算)。
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アクティブコンパレータ：非運動
非有酸素運動介入
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雑誌やインターネットにアクセスできる研究室での 20 分間の座り込み。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑制制御
時間枠：参加者開始日の 24 時間後
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認知コンピューター課題: 参加者は、抑制制御 (刺激に対する反応を抑制する認知能力) を評価するコンピューター課題を完了するように求められます。
Antisaccade タスクは、この研究で抑制制御を評価するために使用されます。
サッケードとは、視標に向かって急速に眼を動かすことです。
アンチサッケードとは、視覚目標から離れた急速な眼球運動です。
視標に向かう眼球運動を抑制する能力は、抑制制御を測定します。
参加者は、視覚刺激 (クロス) が表示されるコンピューター画面に面した椅子に座ります。
参加者は顎当てに装着され、目の動きの画像を評価できるようにモノクルが調整されます。
タスクの開始時にトレーニング フェーズが行われ、参加者が指示に慣れます。
参加者は一連のサッケードとアンチサッケードを行います。
視覚刺激に対する反応時間と方向エラーが記録されます。
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参加者開始日の 24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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たばこを吸いたい
時間枠：参加者開始日の 24 時間後
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アンケート: 喫煙衝動に関するアンケート (QSU) の 1 項目を使用して、喫煙衝動を評価します。
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参加者開始日の 24 時間後
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最初のタバコまでの時間
時間枠：参加者開始日の 24 時間後
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最初のタバコポスト介入までの時間は、参加者が実験室を出る時間 0 から、共同研究者が参加者から最初のタバコに火をつけたというタイムスタンプ付きのメッセージを受信するまで計算されます。
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参加者開始日の 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr.Harry Prapavessis、Western University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2018年4月1日
一次修了 (推定)
2018年12月1日
研究の完了 (推定)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月14日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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