Аэробные упражнения и тормозной контроль (AMIAEIC)
29 февраля 2024 г. обновлено: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Влияние интенсивных аэробных упражнений на тормозной контроль у курильщиков, временно воздерживающихся от курения
Хотя в 2015 году более половины канадских курильщиков пытались бросить курить, а одна треть предпринимала попытки бросить курить более одного раза, успешное прекращение курения (отказ от курения) остается проблемой.
Рецидив (возвращение к курению) связывают со сбоями в тормозном контроле.
Тормозной контроль – это способность подавлять действия.
Предыдущие исследования показали, что аэробные упражнения улучшают тормозной контроль и уменьшают тягу к курению.
В этом исследовании будет изучено, может ли внезапный приступ умеренной интенсивности аэробных упражнений (т.
быстрая ходьба по беговой дорожке) улучшит ингибиторный контроль, увеличит время до выкуривания первой сигареты и уменьшит желание закурить в течение короткого периода воздержания.
Тормозной контроль будет оцениваться с помощью задачи против саккад, которая требует, чтобы участник отвел взгляд от представленной ему визуальной цели.
Фаза I будет включать оценку курительного поведения, уровней физической активности, позывов к курению и сдерживающего контроля.
Фаза II будет состоять из 12-часового периода воздержания от курения, проводимого дома, с последующей переоценкой позывов к курению и ингибиторным контролем.
Затем участники будут рандомизированы на 20-минутные аэробные упражнения или сидячие упражнения.
После вмешательства будет проведена повторная оценка позывов к курению, тормозного контроля и времени до выкуривания первой сигареты.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участнику будет предоставлено информационное письмо и форма информированного согласия. После того, как они подпишут форму информированного согласия, будут выполнены следующие процедуры:
Фаза I:
- Первоначальное биологическое подтверждение показаний угарного газа: участник ненадолго вдувает воздух в Smokelyzer (устройство, которое оценивает, сколько угарного газа в частях на миллион присутствует в дыхании курильщика).
Исходные анкеты: участникам будет предложено заполнить, насколько это возможно, следующие анкеты:
- Демографическая анкета (запрашивает идентифицирующую информацию о вашем возрасте, номере телефона электронной почты)
- Анкета истории курения («Какова приблизительная дата и время последней сигареты, которую вы выкурили?»)
- Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость («Сколько сигарет вы выкуриваете каждый день?»)
- Опросник Година по упражнениям в свободное время («За последние 7 дней, сколько раз вы выполняли упражнения легкой интенсивности в течение 15 минут или более?»)
- Опросник готовности к физической активности («Чувствуете ли вы боль в груди в состоянии покоя?»)
- Призыв к курению («Мне очень хочется закурить»)
- Частота сердечных сокращений будет измеряться пульсометром. Артериальное давление будет измеряться с помощью электронной манжеты для измерения артериального давления.
- Когнитивное компьютерное задание: Участнику будет предложено выполнить компьютерное задание, оценивающее тормозной контроль (когнитивную способность подавлять реакции на раздражители). Задача Antisaccade будет использоваться для оценки тормозного контроля в этом исследовании.
Фаза II:
- Период воздержания от курения: в конце фазы I участник будет проинструктирован о том, что он должен будет пройти 12-часовой период воздержания от курения (воздержание от курения сигарет или употребления любых табачных изделий) дома, прежде чем вернуться в лабораторию. Участник также будет уведомлен о том, что со-исследователь сможет оценить, завершили ли они этот период воздержания, оценив показания угарного газа на Smokelyzer.
- Биологическое подтверждение показаний угарного газа: участник ненадолго вдувает воздух в Smokelyzer (устройство, которое оценивает, сколько угарного газа в частях на миллион присутствует в дыхании курильщика). Участник должен будет дунуть ниже 10 частей на миллион угарного газа, чтобы успешно воздержаться и, таким образом, участвовать в Фазе II.
Анкета: Участнику будет предложено заполнить, насколько это возможно, следующую анкету:
ф. Призыв к курению («Мне очень хочется закурить»)
- Когнитивное компьютерное задание: участник должен выполнить то же задание «Антисаккада», как описано в Этапе I.
- Вмешательство Участнику будет случайным образом назначено (через случайно сгенерированную числовую последовательность) либо 20 минут аэробных упражнений, либо 20 минут сидения.
- Аэробные упражнения: участник выполняет 20-минутную ходьбу на беговой дорожке.
- Без упражнений: участник будет находиться в сидячем положении в комнате ожидания лаборатории. Им будут предоставлены журналы и доступ к компьютерам.
- После вмешательства:
Анкета: Участнику будет предложено заполнить, насколько это возможно, следующую анкету:
ф. Призыв к курению («Мне очень хочется закурить»)
Затем участнику будет предложено уведомить соисследователя о том, когда он закурит следующую сигарету, по электронной почте или в текстовом сообщении с отметкой времени. Будет рассчитано время в минутах с момента, когда они покидают лабораторию (время: 0), до получения сообщения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-64 лет
- Выкуривать не менее 10 сигарет в день (или больше) в течение не менее 6 месяцев.
- Способен выполнять двадцатиминутные упражнения с умеренной интенсивностью (2/3 от максимальной частоты сердечных сокращений участника) без последствий для здоровья.
- Может читать и писать на английском языке
- Иметь адрес электронной почты или номер телефона для связи
Критерий исключения:
- Не иметь хронической обструктивной болезни легких
- Не иметь заболеваний, которые мешают вам заниматься спортом (например, сердечный приступ в прошлом году, болезнь сердца, нерегулярное сердцебиение и т. д.)
- Не иметь в анамнезе травм глаз или неврологических нарушений
- Не имеют ортопедических ограничений
- не беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Аэробные упражнения
|
20 минут аэробных упражнений (ходьба на беговой дорожке) при 2/3 от максимальной частоты сердечных сокращений участника (максимальная частота сердечных сокращений рассчитывается как 220-возраст).
|
|
Активный компаратор: Неупражнения
Неаэробные упражнения
|
20 минут сидения в лаборатории с доступом к журналам и интернету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ингибирующий контроль
Временное ограничение: Через 24 часа после даты начала участия
|
Когнитивное компьютерное задание: Участнику будет предложено выполнить компьютерное задание, оценивающее тормозной контроль (когнитивную способность подавлять реакции на раздражители).
Задача Antisaccade будет использоваться для оценки тормозного контроля в этом исследовании.
Саккада – это быстрое движение глаз к зрительной цели.
Антисаккада — это быстрое движение глаз от визуальной цели.
Способность подавлять движение глаз к визуальной цели измеряет тормозной контроль.
Участник будет сидеть на стуле лицом к экрану компьютера, на котором появятся визуальные стимулы (крест).
Участник будет помещен в опору для подбородка, а монокль будет отрегулирован так, чтобы можно было оценивать изображения движений глаз.
В начале задания будет проходить этап обучения, чтобы ознакомить участника с инструкциями.
Участник совершит серию саккад и антисаккад.
Будут записаны время реакции и ошибки направления на визуальные стимулы.
|
Через 24 часа после даты начала участия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Призыв к курению
Временное ограничение: Через 24 часа после даты начала участия
|
Опросник: 1 пункт из Опросника побуждений к курению (QSU) будет использоваться для оценки побуждения к курению.
|
Через 24 часа после даты начала участия
|
|
Время до первой сигареты
Временное ограничение: Через 24 часа после даты начала участия
|
Время до первого вмешательства после выкуривания сигарет будет рассчитываться с момента времени 0, когда участник покидает лабораторию, до тех пор, пока соисследователь не получит сообщение с отметкой времени от участника о том, что они закурили свою первую сигарету.
|
Через 24 часа после даты начала участия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr.Harry Prapavessis, Western University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1795AM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан