Aerob gyakorlatok és gátló hatások (AMIAEIC)
2024. február 29. frissítette: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Az akut aerob gyakorlatok hatása az átmenetileg absztinens dohányosok gátlására
Bár 2015-ben a kanadai dohányosok több mint fele megpróbált leszokni, egyharmaduk pedig többször is, a sikeres dohányzás abbahagyása (leszokás) továbbra is kihívást jelent.
A visszaesést (a dohányzáshoz való visszatérést) a gátlókontroll kudarcainak tulajdonítják.
A gátló kontroll a cselekvések elnyomásának képessége.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az aerob edzés javítja a gátló hatást és csökkenti a dohányzási ingert.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a mérsékelt intenzitású aerob edzés akut rohama (pl.
gyors séta futópadon) javítja a gátló hatást, meghosszabbítja az első elszívásig eltelt időt, és csökkenti a dohányzási késztetést egy rövid absztinencia ideje alatt.
A gátló kontrollt az antisaccade feladat segítségével értékelik, amely megköveteli a résztvevőtől, hogy elfordítsa a tekintetét a számára bemutatott vizuális célpontról.
Az I. fázis a dohányzási magatartás, a fizikai aktivitás szintjének, a dohányzási késztetésnek és a gátló hatások szabályozásának értékelését tartalmazza.
A II. fázis egy 12 órás, otthon lefolytatott dohányzási absztinencia periódusból áll, amelyet a dohányzási késztetés újraértékelése és a gátlás elleni küzdelem követ.
A résztvevőket ezután véletlenszerűen 20 perc aerob edzésre vagy ülésre osztják be.
A beavatkozást követően a dohányzási késztetés, a gátlás ellenőrzése és az első elszívásig eltelt idő újraértékelése történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevő tájékoztató levelet és beleegyező nyilatkozatot kap. Miután aláírták a beleegyező nyilatkozatot, a következő eljárásokra kerül sor:
I. fázis:
- A szén-monoxid-leolvasás kezdeti biológiai megerősítése: A résztvevő rövid ideig levegőt fúj egy Smokelyzer-be (az eszköz, amely felméri, mennyi szén-monoxid van jelen a dohányzó leheletében milliomodrészben).
Kiindulási kérdőívek: A résztvevőt arra kérik, hogy legjobb tudása szerint töltse ki a következő kérdőíveket:
- Demográfiai kérdőív (azonosítható adatokat kér az életkorról, e-mail telefonszámról)
- Dohányzástörténeti kérdőív ("Mi az utolsó elszívott cigaretta hozzávetőleges dátuma és időpontja?")
- Fagerstrom teszt nikotinfüggőségre ("Hány cigarettát szív el naponta?")
- Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve ("Az elmúlt 7 napban hányszor végzett enyhe intenzitású gyakorlatot legalább 15 percig?")
- Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív ("Fájdalmat érez a mellkasában nyugalomban?")
- Dohányzási vágy ("Vágyam van egy cigarettára")
- A pulzusszám mérése pulzusmérővel történik. A vérnyomást elektronikus vérnyomásmérő mandzsettával mérik.
- Kognitív számítógépes feladat: A résztvevőt egy számítógépes feladat elvégzésére kérik, amely felméri a gátló kontrollt (az ingerekre adott válaszok elnyomásának kognitív képességét). Ebben a vizsgálatban az Antisaccade feladatot fogják használni a gátló kontroll értékelésére.
II. fázis:
- Dohányzási absztinencia időszak: Az I. fázis végén a résztvevőt arra utasítják, hogy a laborba való visszatérés előtt 12 órás dohányzási absztinencia időszakot kell teljesítenie (a cigarettázástól vagy bármilyen dohánytermék fogyasztásától való tartózkodás). A résztvevő arról is értesítést kap, hogy a társvizsgáló képes lesz felmérni, hogy teljesítette-e ezt az absztinencia időszakot a Smokelyzer szén-monoxid-leolvasásának értékelésével.
- A szén-monoxid-leolvasás biológiai megerősítése: A résztvevő rövid időre levegőt fúj egy Smokelyzer-be (egy olyan készülékbe, amely felméri, hogy a dohányzó leheletében mennyi szén-monoxid van milliomodrészben). A résztvevőnek 10 ppm alá kell fújnia a szén-monoxidot, hogy sikeresen tartózkodhasson, és így részt vehessen a II.
Kérdőív: A résztvevőt arra kérik, hogy legjobb tudása szerint töltse ki az alábbi kérdőívet:
f. Dohányzási vágy ("Vágyam van egy cigarettára")
- Kognitív számítógépes feladat: A résztvevő ugyanazt az Antisaccade feladatot fogja végrehajtani, mint az I. fázisban.
- A Beavatkozó Résztvevő véletlenszerűen (egy véletlenszerűen generált számsorral) 20 perc aerob gyakorlatra vagy 20 perc ülésre kerül.
- Aerob gyakorlatok beavatkozása: A résztvevő 20 perces sétagyakorlatot hajt végre futópadon.
- Nem gyakorlat: A résztvevő a labor várótermében ülve ül. Őket folyóiratokkal és számítógépes hozzáféréssel látják el.
- Beavatkozás utáni:
Kérdőív: A résztvevőt arra kérik, hogy legjobb tudása szerint töltse ki az alábbi kérdőívet:
f. Dohányzási vágy ("Vágyam van egy cigarettára")
A résztvevőt ezután felszólítják, hogy időbélyegzett e-mailben vagy szöveges üzenetben értesítse a vizsgálótársat, amikor rágyújt a következő cigarettára. Kiszámításra kerül az az idő percekben, amikor elhagyják a labort (idő: 0) az üzenet beérkezéséig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 éves korig
- Szívjon el naponta legalább 10 cigarettát (vagy többet) legalább 6 hónapig
- Képes húsz perces gyakorlati feladat elvégzésére mérsékelt intenzitással (a résztvevő maximális pulzusának 2/3-a) egészségügyi kihatások nélkül
- Tud írni és olvasni angolul
- Legyen e-mail vagy telefonszám a kapcsolatfelvétel céljából
Kizárási kritériumok:
- Ne szenvedjen krónikus obstruktív tüdőbetegségben
- Nincs olyan betegsége, amely akadályozza a testmozgást (pl. szívroham az elmúlt évben, szívbetegség, szabálytalan szívverés stb.)
- Nem volt szemsérülése vagy neurológiai károsodása
- Nincsenek ortopédiai korlátozások
- Nem terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Az aerob gyakorlatok beavatkozása
|
20 perc aerob gyakorlat (séta futópadon) a résztvevő maximális pulzusszámának 2/3-ával (a maximális pulzusszám 220 éves korra számítva).
|
|
Aktív összehasonlító: Nem gyakorlat
Nem aerob gyakorlatok beavatkozása
|
20 perc ücsörgés a laboratóriumban folyóiratok és internet hozzáféréssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gátlási ellenőrzés
Időkeret: 24 órával a résztvevő kezdési dátuma után
|
Kognitív számítógépes feladat: A résztvevőt egy számítógépes feladat elvégzésére kérik, amely felméri a gátló kontrollt (az ingerekre adott válaszok elnyomásának kognitív képességét).
Ebben a vizsgálatban az Antisaccade feladatot fogják használni a gátló kontroll értékelésére.
A saccade egy gyors szemmozgás a vizuális cél felé.
Az antisaccade egy gyors szemmozgás a vizuális célponttól.
Az a képesség, hogy elnyomja a szem mozgását a vizuális cél felé, a gátló kontrollt méri.
A résztvevő egy széken ül a számítógép képernyőjével szemben, amelyen vizuális ingerek (kereszt) jelennek meg.
A résztvevőt álltámaszba helyezik, és egy monoklit úgy állítanak be, hogy a szemmozgások képei értékelhetők legyenek.
A feladat elején egy képzési szakaszra kerül sor, hogy megismertesse a résztvevőt az utasításokkal.
A résztvevő szakkádok és antiszakkádok sorozatát készíti el.
A vizuális ingerekre adott reakcióidők és irányhibák rögzítésre kerülnek.
|
24 órával a résztvevő kezdési dátuma után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzásra késztetés
Időkeret: 24 órával a résztvevő kezdési dátuma után
|
Kérdőív: A Dohányzási késztetések Kérdőívéből (QSU) 1 elem kerül felhasználásra a dohányzási késztetés felmérésére.
|
24 órával a résztvevő kezdési dátuma után
|
|
Ideje az első cigarettához
Időkeret: 24 órával a résztvevő kezdési dátuma után
|
Az első cigaretta utáni beavatkozásig eltelt időt a 0 időponttól számítjuk, amikor a résztvevő elhagyja a labort, amíg a társvizsgáló időbélyeggel ellátott üzenetet nem kap a résztvevőtől, hogy meggyújtotta az első cigarettáját.
|
24 órával a résztvevő kezdési dátuma után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr.Harry Prapavessis, Western University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1795AM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok