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Esercizio aerobico e controllo inibitorio (AMIAEIC)

29 febbraio 2024 aggiornato da: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Gli effetti dell'esercizio aerobico acuto sul controllo inibitorio nei fumatori temporaneamente astinenti

Sebbene più della metà dei fumatori canadesi nel 2015 abbia tentato di smettere, con un terzo che ha tentato più di una volta, smettere di fumare con successo (smettere) rimane una sfida. La ricaduta (ritorno al fumo) è stata attribuita a fallimenti nel controllo inibitorio. Il controllo inibitorio è la capacità di sopprimere le azioni. Precedenti studi hanno identificato che l'esercizio aerobico migliora il controllo inibitorio e riduce la voglia di fumare. Questo studio esaminerà se un attacco acuto di esercizio aerobico di intensità moderata (ad es. camminata veloce su un tapis roulant) migliorerà il controllo inibitorio, aumenterà il tempo necessario per fumare la prima sigaretta e ridurrà la voglia di fumare durante un breve periodo di astinenza. Il controllo inibitorio verrà valutato utilizzando il compito antisaccade, che richiede al partecipante di distogliere lo sguardo da un bersaglio visivo presentato a loro. La fase I includerà valutazioni dei comportamenti legati al fumo, dei livelli di attività fisica, della voglia di fumare e del controllo inibitorio. La fase II consisterà in un periodo di astinenza dal fumo di 12 ore condotto a casa, seguito da una rivalutazione degli impulsi al fumo e dal controllo inibitorio. I partecipanti verranno quindi randomizzati a 20 minuti di esercizio aerobico o seduti. Dopo l'intervento, verrà condotta una rivalutazione degli stimoli al fumo, controllo inibitorio e tempo per fumare la prima sigaretta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al partecipante verrà fornita una lettera di informazioni e un modulo di consenso informato. Una volta firmato il modulo di consenso informato, si svolgeranno le seguenti procedure:

Fase I:

  • Conferma biologica iniziale della lettura del monossido di carbonio: il partecipante soffierà brevemente aria in uno Smokelyzer (dispositivo che valuta la quantità di monossido di carbonio in parti per milione presente nel respiro di un fumatore)
  • Questionari di base: al partecipante verrà chiesto di compilare al meglio delle proprie capacità i seguenti questionari:

    1. Questionario demografico (richiede informazioni identificabili riguardanti, la tua età, numero di telefono e-mail)
    2. Questionario sulla storia del fumo ("Quali sono la data e l'ora approssimative dell'ultima sigaretta che hai fumato?")
    3. Fagerstrom Test for Nicotine Dependence ("Quante sigarette fumi ogni giorno?")
    4. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire ("Negli ultimi 7 giorni, quante volte hai completato esercizi di lieve intensità per 15 minuti o più?")
    5. Questionario sulla preparazione all'attività fisica ("Senti dolore al petto a riposo?")
    6. Urge to Smoke ("Ho voglia di una sigaretta")
    7. La frequenza cardiaca verrà misurata con un cardiofrequenzimetro. La pressione sanguigna verrà misurata con un bracciale elettronico per la misurazione della pressione sanguigna.
  • Compito informatico cognitivo: al partecipante verrà chiesto di completare un compito informatico che valuta il controllo inibitorio (la capacità cognitiva di sopprimere le risposte agli stimoli). Il compito Antisaccade verrà utilizzato per valutare il controllo inibitorio in questo studio.

Fase II:

  • Periodo di astinenza dal fumo: il partecipante verrà istruito alla fine della Fase I che dovrà completare un periodo di astinenza dal fumo di 12 ore (astenendosi dal fumare sigarette o dal consumo di qualsiasi prodotto del tabacco) a casa prima di tornare in laboratorio. Il partecipante verrà inoltre informato che il co-investigatore sarà in grado di valutare se ha completato questo periodo di astinenza attraverso la valutazione della lettura del monossido di carbonio sullo Smokelyzer.
  • Conferma biologica della lettura del monossido di carbonio: il partecipante soffierà brevemente aria in uno Smokelyzer (dispositivo che valuta la quantità di monossido di carbonio in parti per milione presente nel respiro di un fumatore). Il partecipante dovrà soffiare sotto le 10 parti per milione di monossido di carbonio per astenersi con successo e partecipare così alla Fase II.
  • Questionario: al partecipante verrà chiesto di compilare al meglio delle proprie capacità il seguente questionario:

    f. Urge to Smoke ("Ho voglia di una sigaretta")

  • Attività cognitiva del computer: il partecipante completerà la stessa attività antisaccade descritta nella Fase I.
  • Intervento Il partecipante verrà assegnato in modo casuale (attraverso una sequenza numerica generata casualmente) a 20 minuti di esercizio aerobico o 20 minuti di seduta.
  • Intervento sull'esercizio aerobico: il partecipante completerà un esercizio di camminata di 20 minuti su un tapis roulant.
  • Non esercizio: il partecipante sarà seduto nella sala d'attesa del laboratorio. Saranno forniti di riviste e accesso al computer.
  • Dopo l'intervento:
  • Questionario: al partecipante verrà chiesto di compilare al meglio delle proprie capacità il seguente questionario:

    f. Urge to Smoke ("Ho voglia di una sigaretta")

Al partecipante verrà quindi detto di notificare al co-investigatore quando accendono la sigaretta successiva tramite un'e-mail o un messaggio di testo con data e ora. Verrà calcolato il tempo in minuti da quando lasciano il laboratorio (tempo: 0) fino alla ricezione del messaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-64 anni
  • Fuma almeno 10 sigarette al giorno (o più) per almeno 6 mesi
  • In grado di eseguire un'attività di esercizio di venti minuti a intensità moderata (2/3 della frequenza cardiaca massima del partecipante) senza implicazioni per la salute
  • Sa leggere e scrivere in inglese
  • Avere e-mail o numero di telefono a scopo di contatto

Criteri di esclusione:

  • Non soffre di broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Non hai una condizione medica che ti impedisce di fare esercizio (ad es. infarto nell'ultimo anno, malattie cardiache, battito cardiaco irregolare, ecc.)
  • Non avere una storia di lesioni agli occhi o compromissione neurologica
  • Non avere una limitazione ortopedica
  • Non sono incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Intervento di esercizio aerobico
20 minuti di esercizio aerobico (camminata su un tapis roulant) a 2/3 della frequenza cardiaca massima del partecipante (frequenza cardiaca massima calcolata come 220 anni).
Comparatore attivo: Non esercizio
Intervento di esercizio non aerobico
20 minuti di seduta in laboratorio con accesso a riviste e internet.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo inibitorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo la data di inizio del partecipante
Compito informatico cognitivo: al partecipante verrà chiesto di completare un compito informatico che valuta il controllo inibitorio (la capacità cognitiva di sopprimere le risposte agli stimoli). Il compito Antisaccade verrà utilizzato per valutare il controllo inibitorio in questo studio. Una saccade è un rapido movimento degli occhi verso un obiettivo visivo. Un antisaccade è un rapido movimento degli occhi lontano da un bersaglio visivo. La capacità di sopprimere il movimento degli occhi verso un bersaglio visivo misura il controllo inibitorio. Il partecipante sarà seduto su una sedia di fronte a uno schermo di computer in cui appariranno stimoli visivi (una croce). Il partecipante verrà inserito in un poggiamento e un monocolo verrà regolato in modo da poter valutare le immagini dei movimenti oculari. Una fase di formazione avrà luogo all'inizio del compito per familiarizzare il partecipante con le istruzioni. Il partecipante eseguirà una serie di saccadi e antisaccadi. Verranno registrati i tempi di reazione e gli errori direzionali agli stimoli visivi.
24 ore dopo la data di inizio del partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Voglia di fumare
Lasso di tempo: 24 ore dopo la data di inizio del partecipante
Questionario: 1 item del Questionnaire of Smoking Urges (QSU) verrà utilizzato per valutare la voglia di fumare.
24 ore dopo la data di inizio del partecipante
È ora della prima sigaretta
Lasso di tempo: 24 ore dopo la data di inizio del partecipante
Il tempo per la prima sigaretta dopo l'intervento verrà calcolato dal momento 0 in cui il partecipante lascia il laboratorio fino a quando il co-investigatore riceve un messaggio con data e ora dal partecipante che ha acceso la prima sigaretta.
24 ore dopo la data di inizio del partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr.Harry Prapavessis, Western University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1795AM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

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