Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe oefening en remmende controle (AMIAEIC)

29 februari 2024 bijgewerkt door: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

De effecten van acute aerobe training op remmende controle bij tijdelijk abstinente rokers

Hoewel meer dan de helft van de Canadese rokers in 2015 probeerde te stoppen, blijft succesvol stoppen met roken (stoppen) een uitdaging, waarbij een derde meer dan eens een poging deed. Terugval (hervatting van roken) wordt toegeschreven aan falende remmende controle. Remmende controle is het vermogen om acties te onderdrukken. Eerdere studies hebben aangetoond dat aërobe oefening de remmende controle verbetert en de drang om te roken vermindert. Deze studie zal onderzoeken of een acute periode van matige intensiteit aërobe oefening (d.w.z. stevige wandeling op een loopband) verbetert de remmende controle, verlengt de tijd tot de eerste sigaret en vermindert de drang om te roken tijdens een korte periode van onthouding. Remmende controle zal worden beoordeeld met behulp van de antisaccade-taak, waarbij de deelnemer zijn blik moet afwenden van een visueel doelwit dat aan hem wordt gepresenteerd. Fase I omvat beoordelingen van rookgedrag, fysieke activiteitsniveaus, drang om te roken en remmende controle. Fase II zal bestaan ​​uit een 12 uur durende periode van onthouding van roken thuis, gevolgd door herbeoordeling van de drang om te roken en remmende controle. Deelnemers worden vervolgens willekeurig verdeeld over 20 minuten aerobics of zitten. Na de interventie worden de aandrang om te roken, de remmingscontrole en de tijd tot het eerste roken van een sigaret opnieuw beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemer krijgt een brief met informatie en een formulier voor geïnformeerde toestemming. Nadat ze het toestemmingsformulier hebben ondertekend, vinden de volgende procedures plaats:

Fase l:

  • Eerste biologische bevestiging van koolmonoxidemeting: deelnemer blaast kort lucht in een Smokelyzer (apparaat dat beoordeelt hoeveel koolmonoxide in delen per miljoen aanwezig is in de adem van een roker)
  • Basislijnvragenlijsten: de deelnemer wordt gevraagd de volgende vragenlijsten zo goed mogelijk in te vullen:

    1. Demografische vragenlijst (Vraagt ​​u identificeerbare informatie over uw leeftijd, e-mail telefoonnummer)
    2. Vragenlijst rookgeschiedenis ("Wat is bij benadering de datum en tijd van de laatste sigaret die u hebt gerookt?")
    3. Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid ("Hoeveel sigaretten rookt u elke dag?")
    4. Godin Vrijetijdsoefeningenvragenlijst ("Hoe vaak heeft u in de afgelopen 7 dagen gedurende 15 minuten of langer lichte intensiteitsoefeningen gedaan?")
    5. Fysieke activiteitsgereedheid vragenlijst ("Voelt u pijn in uw borst in rust?")
    6. Drang om te roken ("Ik heb trek in een sigaret")
    7. De hartslag wordt gemeten met een hartslagmeter. De bloeddruk wordt gemeten met een elektronische bloeddrukmanchet.
  • Cognitieve computertaak: de deelnemer wordt gevraagd een computertaak uit te voeren die remmende controle beoordeelt (het cognitieve vermogen om reacties op stimuli te onderdrukken). De Antisaccade-taak zal worden gebruikt om de remmende controle in deze studie te beoordelen.

Fase II:

  • Periode van onthouding van roken: de deelnemer krijgt aan het einde van fase I de instructie dat hij thuis een onthoudingsperiode van 12 uur moet doorlopen (afzien van het roken van sigaretten of het gebruik van tabaksproducten) voordat hij terugkeert naar het lab. De deelnemer krijgt ook bericht dat de medeonderzoeker kan beoordelen of hij of zij deze abstinentieperiode heeft volbracht door de koolmonoxidemeting op de Smokelyzer te beoordelen.
  • Biologische bevestiging van koolmonoxidemeting: de deelnemer blaast kort lucht in een Smokelyzer (apparaat dat beoordeelt hoeveel koolmonoxide in delen per miljoen aanwezig is in de adem van een roker). De deelnemer zal minder dan 10 delen per miljoen koolmonoxide moeten blazen om zich met succes te hebben onthouden en dus deel te nemen aan fase II.
  • Vragenlijst: De deelnemer wordt gevraagd de volgende vragenlijst zo goed mogelijk in te vullen:

    f. Drang om te roken ("Ik heb trek in een sigaret")

  • Cognitieve computertaak: de deelnemer voltooit dezelfde antisaccadetaak als beschreven in fase I.
  • Interventie De deelnemer wordt willekeurig toegewezen (via een willekeurig gegenereerde nummerreeks) voor 20 minuten aerobics of 20 minuten zitten.
  • Aërobe oefeningsinterventie: de deelnemer voltooit een loopoefening van 20 minuten op een loopband.
  • Non Exercise: De deelnemer zit in een zittende positie in de wachtkamer van het lab. Ze krijgen tijdschriften en toegang tot computers.
  • Post-interventie:
  • Vragenlijst: De deelnemer wordt gevraagd de volgende vragenlijst zo goed mogelijk in te vullen:

    f. Drang om te roken ("Ik heb trek in een sigaret")

De deelnemer krijgt vervolgens te horen dat hij de mede-onderzoeker op de hoogte moet stellen wanneer hij zijn volgende sigaret opsteekt via een e-mail of sms met tijdstempel. De tijd in minuten vanaf het moment dat ze het lab verlaten (tijd: 0) totdat het bericht is ontvangen, wordt berekend.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-64 jaar
  • Rook minimaal 10 sigaretten per dag (of meer) gedurende minimaal 6 maanden
  • In staat om een ​​inspanningstaak van twintig minuten uit te voeren met een matige intensiteit (2/3 van de maximale hartslag van de deelnemer) zonder gevolgen voor de gezondheid
  • Kan Engels lezen en schrijven
  • Heb een e-mailadres of telefoonnummer voor contactdoeleinden

Uitsluitingscriteria:

  • Heb geen chronische obstructieve longziekte
  • U heeft geen medische aandoening waardoor u niet kunt sporten (bijv. hartaanval in het afgelopen jaar, hartziekte, onregelmatige hartslag, enz.)
  • Heb geen voorgeschiedenis van oogletsel of neurologische stoornissen
  • Geen orthopedische beperking hebben
  • Ben niet zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Aërobe inspanningsinterventie
20 minuten aerobics (lopen op een loopband) op 2/3 van de maximale hartslag van de deelnemer (maximale hartslag berekend als leeftijd van 220).
Actieve vergelijker: Niet-oefening
Niet-aërobe inspanningsinterventie
20 minuten in het laboratorium zitten met toegang tot tijdschriften en internet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remmende controle
Tijdsspanne: 24 uur na de startdatum van de deelnemer
Cognitieve computertaak: de deelnemer wordt gevraagd een computertaak uit te voeren die remmende controle beoordeelt (het cognitieve vermogen om reacties op stimuli te onderdrukken). De Antisaccade-taak zal worden gebruikt om de remmende controle in deze studie te beoordelen. Een saccade is een snelle oogbeweging naar een visueel doel. Een antisaccade is een snelle oogbeweging weg van een visueel doelwit. Het vermogen om het maken van een oogbeweging naar een visueel doelwit te onderdrukken, meet remmende controle. De deelnemer zit in een stoel met zijn gezicht naar een computerscherm waarop visuele prikkels (een kruisje) verschijnen. De deelnemer wordt in een kinsteun geplaatst en een monocle wordt aangepast zodat beelden van oogbewegingen kunnen worden beoordeeld. Aan het begin van de taak vindt een trainingsfase plaats om de deelnemer vertrouwd te maken met de instructies. De deelnemer maakt een reeks saccades en antisaccades. De reactietijden en richtingsfouten op de visuele prikkels worden geregistreerd.
24 uur na de startdatum van de deelnemer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drang om te roken
Tijdsspanne: 24 uur na de startdatum van de deelnemer
Vragenlijst: 1 item uit de Questionnaire of Smoking Urges (QSU) wordt gebruikt om de drang om te roken te beoordelen.
24 uur na de startdatum van de deelnemer
Tijd voor de eerste sigaret
Tijdsspanne: 24 uur na de startdatum van de deelnemer
De tijd tot de eerste sigaret na de interventie wordt berekend vanaf het moment 0, zijnde het moment waarop de deelnemer het lab verlaat, totdat de mede-onderzoeker een bericht met een tijdstempel van de deelnemer ontvangt dat hij zijn eerste sigaret heeft opgestoken.
24 uur na de startdatum van de deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr.Harry Prapavessis, Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2018

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1795AM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

3
Abonneren