Aerobic trening og hemmende kontroll (AMIAEIC)
29. februar 2024 oppdatert av: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Effektene av akutt aerob trening på hemmende kontroll hos midlertidig avholdende røykere
Selv om mer enn halvparten av kanadiske røykere i 2015 forsøkte å slutte, mens en tredjedel forsøkte mer enn én gang, er vellykket røykeslutt fortsatt en utfordring.
Tilbakefall (tilbake til røyking) har blitt tilskrevet svikt i hemmende kontroll.
Hemmende kontroll er evnen til å undertrykke handlinger.
Tidligere studier har identifisert at aerob trening forbedrer hemmende kontroll og reduserer trangen til å røyke.
Denne studien vil undersøke om et akutt anfall med moderat intensitet aerobic trening (dvs.
rask gange på en tredemølle) vil forbedre hemmende kontroll, øke tiden til første sigarettrøyking og redusere trangen til å røyke i en kort periode med avholdenhet.
Inhiberende kontroll vil bli vurdert ved hjelp av antisaccade-oppgaven, som krever at deltakeren flytter blikket bort fra et visuelt mål som presenteres for dem.
Fase I vil omfatte vurderinger av røykeatferd, fysisk aktivitetsnivå, trang til å røyke og hemmende kontroll.
Fase II vil bestå av en 12-timers røykeavholdsperiode utført hjemme, etterfulgt av revurdering av trang til røyking og hemmende kontroll.
Deltakerne vil deretter bli randomisert til enten 20 minutter med aerobic trening eller sittende.
Etter intervensjonen vil det bli foretatt revurdering av trang til å røyke, hemmende kontroll og tid til første sigarettrøyking.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakeren vil motta et informasjonsbrev og et informert samtykkeskjema. Når de har signert skjemaet for informert samtykke, vil følgende prosedyrer finne sted:
Fase I:
- Innledende biologisk bekreftelse av karbonmonoksidavlesning: Deltakeren vil kort blåse luft inn i en Smokelyzer (enhet som vurderer hvor mye karbonmonoksid i deler per million som er tilstede i pusten til en røyker)
Baseline spørreskjemaer: Deltakeren vil bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer etter beste evne:
- Demografisk spørreskjema (Spør deg identifiserbar informasjon om din alder, e-post telefonnummer)
- Spørreskjema om røykehistorie ("Hva er omtrentlig dato og klokkeslett for den siste sigaretten du har røyket?")
- Fagerstrom-test for nikotinavhengighet ("Hvor mange sigaretter røyker du hver dag?")
- Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire ("I løpet av de siste 7 dagene, hvor mange ganger har du gjennomført mild intensitetstrening i 15 minutter eller mer?")
- Spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap ("Føler du smerte i brystet når du hviler?")
- Trang til å røyke ("Jeg har en trang til en sigarett")
- Pulsen vil bli målt med en pulsklokke. Blodtrykket vil bli målt med en elektronisk blodtrykksmansjett.
- Kognitiv datamaskinoppgave: Deltakeren vil bli bedt om å fullføre en datamaskinoppgave som vurderer hemmende kontroll (den kognitive evnen til å undertrykke responser på stimuli). Antisaccade-oppgaven vil bli brukt til å vurdere hemmende kontroll i denne studien.
Fase II:
- Røykeavholdsperiode: Deltakeren vil bli instruert ved slutten av fase I at de må fullføre en 12 timers røykeavholdsperiode (avstå fra å røyke sigaretter eller inntak av tobakksprodukter) hjemme før de kommer tilbake til laboratoriet. Deltakeren vil også bli varslet om at medetterforskeren vil kunne vurdere om de fullførte denne abstinensperioden gjennom å vurdere karbonmonoksidavlesningen på Smokelyzer.
- Biologisk bekreftelse av karbonmonoksidavlesning: Deltakeren vil kort blåse luft inn i en Smokelyzer (enhet som vurderer hvor mye karbonmonoksid i deler per million som finnes i pusten til en røyker). Deltakeren må blåse under 10 deler per million karbonmonoksid for å ha lykkes med å avstå og dermed delta i fase II.
Spørreskjema: Deltakeren vil bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjema etter beste evne:
f. Trang til å røyke ("Jeg har en trang til en sigarett")
- Kognitiv datamaskinoppgave: Deltakeren vil fullføre den samme Antisaccade-oppgaven som beskrevet i fase I.
- Intervensjonsdeltakeren vil bli tilfeldig tildelt (gjennom en tilfeldig generert tallsekvens) til enten 20 minutter med aerobic trening eller 20 minutter med sittende.
- Aerobic Exercise Intervention: Deltakeren vil fullføre en 20 minutters gangeøvelse på en tredemølle.
- Ikke øvelse: Deltakeren vil sitte i venterommet på laboratoriet. De vil bli utstyrt med magasiner og datamaskintilgang.
- Etter intervensjon:
Spørreskjema: Deltakeren vil bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjema etter beste evne:
f. Trang til å røyke ("Jeg har en trang til en sigarett")
Deltakeren vil da bli bedt om å varsle medetterforskeren om når de tenner sin neste sigarett gjennom en tidsstemplet e-post eller tekstmelding. Tiden i minutter fra de forlater laboratoriet (tid: 0) til meldingen mottas vil bli beregnet.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-64 år
- Røyk minst 10 sigaretter per dag (eller mer) i minst 6 måneder
- Kunne utføre en tjue-minutters treningsoppgave med moderat intensitet (2/3 av deltakerens maksimale hjertefrekvens) uten helsemessige implikasjoner
- Kan lese og skrive på engelsk
- Ha e-post eller telefonnummer for kontaktformål
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke kronisk obstruktiv lungesykdom
- Ikke ha en medisinsk tilstand som hindrer deg i å trene (f. hjerteinfarkt det siste året, hjertesykdom, uregelmessig hjerterytme, etc.)
- Har ikke en historie med øyeskade eller nevrologisk svekkelse
- Har ikke en ortopedisk begrensning
- Er ikke gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Intervensjon for aerob trening
|
20 minutter med aerobic trening (gå på tredemølle) ved 2/3 av deltakerens makspuls (makspuls beregnet som 220-alder).
|
|
Aktiv komparator: Ikke-trening
Ikke-aerob treningsintervensjon
|
20 minutters sitte på laboratoriet med tilgang til magasiner og internett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inhibitorisk kontroll
Tidsramme: 24 timer etter deltakerens startdato
|
Kognitiv datamaskinoppgave: Deltakeren vil bli bedt om å fullføre en datamaskinoppgave som vurderer hemmende kontroll (den kognitive evnen til å undertrykke responser på stimuli).
Antisaccade-oppgaven vil bli brukt til å vurdere hemmende kontroll i denne studien.
En saccade er en rask øyebevegelse mot et visuelt mål.
En antisaccade er en rask øyebevegelse bort fra et visuelt mål.
Evnen til å undertrykke å gjøre en øyebevegelse mot et visuelt mål måler hemmende kontroll.
Deltakeren vil sitte i en stol vendt mot en dataskjerm der visuelle stimuli (et kryss) vil vises.
Deltakeren vil bli montert i en hakestøtte og en monokel vil bli justert slik at bilder av øyebevegelser kan vurderes.
En opplæringsfase vil finne sted i begynnelsen av oppgaven for å gjøre deltakeren kjent med instruksjonene.
Deltakeren skal lage en serie sakkadeder og antisakkader.
Reaksjonstidene og retningsfeil til de visuelle stimuli vil bli registrert.
|
24 timer etter deltakerens startdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfordring til å røyke
Tidsramme: 24 timer etter deltakerens startdato
|
Spørreskjema: 1 element fra Questionnaire of Smoking Urges (QSU) vil bli brukt til å vurdere røyketrangen.
|
24 timer etter deltakerens startdato
|
|
Tid for første sigarett
Tidsramme: 24 timer etter deltakerens startdato
|
Tiden til første sigarettpostintervensjon vil bli beregnet fra tidspunkt 0 er når deltakeren forlater laboratoriet til medforskeren mottar en tidsstemplet melding fra deltakeren om at de har tent sin første sigarett.
|
24 timer etter deltakerens startdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr.Harry Prapavessis, Western University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2018
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1795AM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .