有氧运动和抑制控制 (AMIAEIC)
2024年2月29日 更新者：Dr. Harry Prapavessis、Western University, Canada
急性有氧运动对暂时戒烟者抑制控制的影响
尽管 2015 年超过一半的加拿大吸烟者尝试戒烟，其中三分之一尝试不止一次，但成功戒烟（戒烟）仍然是一个挑战。
复发（重新吸烟）归因于抑制控制的失败。
抑制控制是抑制行为的能力。
先前的研究已经确定有氧运动可以改善抑制控制并减少吸烟的冲动。
本研究将检查是否进行急性中等强度有氧运动（即
在跑步机上快步走）将改善抑制控制，增加第一次吸烟的时间，并减少短暂戒烟期间的吸烟冲动。
抑制控制将使用 antisaccade 任务进行评估，这需要参与者将目光从呈现给他们的视觉目标上移开。
第一阶段将包括对吸烟行为、身体活动水平、吸烟冲动和抑制控制的评估。
第二阶段将包括在家中进行的 12 小时戒烟期，然后重新评估吸烟冲动和抑制控制。
然后参与者将被随机分配到 20 分钟的有氧运动或坐着。
干预后，将重新评估吸烟冲动、抑制控制和第一次吸烟的时间。
研究概览
详细说明
参与者将收到一封信息信和一份知情同意书。 一旦他们签署了知情同意书，将进行以下程序：
第一阶段：
- 一氧化碳读数的初步生物确认：参与者将短暂地将空气吹入 Smokelyzer（评估吸烟者呼吸中一氧化碳含量为百万分之一的装置）
基线问卷：参与者将被要求尽其所能填写以下问卷：
- 人口调查问卷（询问您的身份信息，您的年龄，电子邮件电话号码）
- 吸烟史问卷（“您最后一次吸烟的大致日期和时间是什么时候？”）
- Fagerstrom 测试尼古丁依赖性（“您每天抽多少支香烟？”）
- Godin 休闲运动问卷（“在过去的 7 天内，您有多少次完成了 15 分钟或更长时间的轻度运动？”）
- 体力活动准备问卷（“您在休息时是否感到胸部疼痛？”）
- 抽烟的冲动（“我有抽烟的冲动”）
- 将使用心率监测器测量心率。 将使用电子血压袖带测量血压。
- 认知计算机任务：参与者将被要求完成一项评估抑制控制（抑制对刺激反应的认知能力）的计算机任务。 Antisaccade 任务将用于评估本研究中的抑制控制。
第二阶段：
- 禁烟期：参与者将在第一阶段结束时被告知，他们必须在家中完成 12 小时的禁烟期（避免吸烟或消费任何烟草产品），然后才能返回实验室。 还将通知参与者，共同调查员将能够通过评估 Smokelyzer 上的一氧化碳读数来评估他们是否完成了这个禁欲期。
- 一氧化碳读数的生物确认：参与者将短暂地将空气吹入 Smokelyzer（评估吸烟者呼吸中存在多少百万分之一的一氧化碳的设备）。 参与者必须将一氧化碳浓度降至百万分之 10 以下才能成功弃权，从而参与第二阶段。
问卷：参与者将被要求尽其所能填写以下问卷：
F。抽烟的冲动（“我有抽烟的冲动”）
- 认知计算机任务：参与者将完成与第一阶段中概述的相同的反扫视任务。
- 干预参与者将被随机分配（通过随机生成的数字序列）进行 20 分钟的有氧运动或 20 分钟的静坐。
- 有氧运动干预：参与者将在跑步机上完成 20 分钟的步行锻炼。
- 非锻炼：参与者将在实验室等候室中坐在座位上。 他们将获得杂志和电脑访问权限。
- 干预后：
问卷：参与者将被要求尽其所能填写以下问卷：
F。抽烟的冲动（“我有抽烟的冲动”）
然后，参与者将被告知通过带时间戳的电子邮件或短信通知合作调查员他们何时点燃下一支香烟。 将计算从他们离开实验室（时间：0）到收到消息的时间（以分钟为单位）。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-64岁
- 每天至少吸 10 支香烟（或更多）至少 6 个月
- 能够以中等强度（参与者最大心率的 2/3）执行 20 分钟的锻炼任务而不会影响健康
- 可以用英语读写
- 有用于联系目的的电子邮件或电话号码
排除标准：
- 没有慢性阻塞性肺病
- 没有妨碍您运动的健康状况（例如 过去一年心脏病发作、心脏病、心律不齐等）
- 没有眼外伤或神经损伤史
- 没有骨科限制
- 没有怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
有氧运动干预
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以参与者最大心率的 2/3（最大心率按 220-年龄计算）进行 20 分钟的有氧运动（在跑步机上行走）。
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有源比较器：非运动
非有氧运动干预
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在实验室里呆 20 分钟，看杂志和上网。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑制控制
大体时间：参与者开始日期后 24 小时
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认知计算机任务：参与者将被要求完成一项评估抑制控制（抑制对刺激反应的认知能力）的计算机任务。
Antisaccade 任务将用于评估本研究中的抑制控制。
扫视是朝向视觉目标的快速眼球运动。
反扫视是远离视觉目标的快速眼球运动。
抑制向视觉目标移动眼球的能力衡量抑制控制。
参与者将坐在面对电脑屏幕的椅子上，屏幕上会出现视觉刺激（十字）。
参与者将戴上下巴托并调整单片眼镜，以便评估眼球运动的图像。
培训阶段将在任务开始时进行，以使参与者熟悉说明。
参与者将进行一系列的眼跳和反眼跳。
将记录对视觉刺激的反应时间和方向错误。
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参与者开始日期后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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敦促吸烟
大体时间：参与者开始日期后 24 小时
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问卷：吸烟冲动问卷 (QSU) 中的 1 个项目将用于评估吸烟冲动。
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参与者开始日期后 24 小时
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抽第一根烟的时间
大体时间：参与者开始日期后 24 小时
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第一次香烟后干预的时间将从参与者离开实验室的时间 0 开始计算，直到合作研究者收到来自参与者的带有时间戳的消息，即他们点燃了第一支香烟。
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参与者开始日期后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr.Harry Prapavessis、Western University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2018年4月1日
初级完成 (估计的)
2018年12月1日
研究完成 (估计的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的