Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe i kontrola hamowania (AMIAEIC)

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Wpływ ostrych ćwiczeń aerobowych na kontrolę hamowania u palaczy tymczasowo abstynentów

Chociaż ponad połowa kanadyjskich palaczy w 2015 roku próbowała rzucić palenie, a jedna trzecia próbowała więcej niż raz, pomyślne rzucenie palenia (rzucenie palenia) pozostaje wyzwaniem. Nawrót (powrót do palenia) przypisywano niepowodzeniom w kontroli hamowania. Kontrola hamująca to zdolność do tłumienia działań. Wcześniejsze badania wykazały, że ćwiczenia aerobowe poprawiają kontrolę hamującą i zmniejszają potrzebę palenia. W tym badaniu zbadamy, czy ostry atak ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (tj. szybki marsz na bieżni) poprawi kontrolę hamującą, wydłuży czas do wypalenia pierwszego papierosa i zmniejszy potrzebę palenia podczas krótkiego okresu abstynencji. Kontrola hamowania zostanie oceniona za pomocą zadania antysakkadowego, które wymaga od uczestnika odwrócenia wzroku od przedstawionego mu wizualnego celu. Faza I będzie obejmowała ocenę zachowań związanych z paleniem, poziomu aktywności fizycznej, skłonności do palenia i kontroli hamowania. Faza II będzie składać się z 12-godzinnego okresu abstynencji od palenia przeprowadzonego w domu, po którym nastąpi ponowna ocena chęci palenia i kontrola hamowania. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 20 minut ćwiczeń aerobowych lub siedzenia. Po interwencji zostanie przeprowadzona ponowna ocena parcia na papierosa, kontroli hamującej oraz czasu do wypalenia pierwszego papierosa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnik otrzyma list informacyjny i formularz świadomej zgody. Po podpisaniu formularza świadomej zgody zostaną przeprowadzone następujące procedury:

Faza pierwsza:

  • Wstępne biologiczne potwierdzenie odczytu tlenku węgla: Uczestnik na chwilę wdmuchnie powietrze do Smokelyzera (urządzenia, które ocenia, ile tlenku węgla w częściach na milion znajduje się w oddechu palacza)
  • Kwestionariusze podstawowe: Uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie w miarę swoich możliwości następujących kwestionariuszy:

    1. Kwestionariusz demograficzny (Prosi Cię o informacje umożliwiające identyfikację, dotyczące Twojego wieku, numeru telefonu e-mail)
    2. Kwestionariusz historii palenia („Jaka jest przybliżona data i godzina wypalenia ostatniego papierosa?”)
    3. Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny („Ile papierosów palisz każdego dnia?”)
    4. Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym („Ile razy w ciągu ostatnich 7 dni wykonywałeś ćwiczenia o umiarkowanej intensywności przez 15 minut lub dłużej?”)
    5. Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej („Czy odczuwasz ból w klatce piersiowej w spoczynku?”)
    6. Zachęć do palenia („Mam ochotę na papierosa”)
    7. Tętno będzie mierzone za pomocą pulsometru. Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą elektronicznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
  • Kognitywne zadanie komputerowe: Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie zadania komputerowego, które ocenia kontrolę hamowania (zdolność poznawczą do tłumienia reakcji na bodźce). Zadanie Antisaccade zostanie użyte do oceny kontroli hamowania w tym badaniu.

Etap II:

  • Okres abstynencji od palenia: Pod koniec Fazy I uczestnik zostanie poinstruowany, że przed powrotem do laboratorium będzie musiał odbyć 12-godzinny okres abstynencji od palenia (powstrzymanie się od palenia papierosów lub używania jakichkolwiek wyrobów tytoniowych) w domu. Uczestnik zostanie również poinformowany, że współbadacz będzie mógł ocenić, czy ukończył ten okres abstynencji, oceniając odczyt tlenku węgla na Smokelyzerze.
  • Biologiczne potwierdzenie odczytu tlenku węgla: Uczestnik na chwilę wdmuchnie powietrze do Smokelyzera (urządzenia oceniającego zawartość tlenku węgla w częściach na milion w oddechu palacza). Uczestnik będzie musiał wydmuchać poniżej 10 części tlenku węgla na milion, aby pomyślnie powstrzymać się od oddychania i tym samym uczestniczyć w fazie II.
  • Kwestionariusz: Uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie w miarę swoich możliwości następującego kwestionariusza:

    f. Zachęć do palenia („Mam ochotę na papierosa”)

  • Zadanie komputera kognitywnego: Uczestnik wykona to samo zadanie antysakkadowe, jak opisano w fazie I.
  • Uczestnik interwencji zostanie losowo przydzielony (za pomocą losowo wygenerowanej sekwencji liczb) do 20 minut ćwiczeń aerobowych lub 20 minut siedzenia.
  • Ćwiczenia aerobowe: Uczestnik wykona 20-minutowy spacer na bieżni.
  • Brak ćwiczeń: Uczestnik będzie siedział w poczekalni laboratoryjnej. Otrzymają czasopisma i dostęp do komputera.
  • Po interwencji:
  • Kwestionariusz: Uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie w miarę swoich możliwości następującego kwestionariusza:

    f. Zachęć do palenia („Mam ochotę na papierosa”)

Następnie uczestnik zostanie poproszony o powiadomienie współbadacza o tym, kiedy zapali kolejnego papierosa, za pośrednictwem wiadomości e-mail lub wiadomości tekstowej z sygnaturą czasową. Obliczony zostanie czas w minutach od opuszczenia laboratorium (czas: 0) do odebrania wiadomości.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-64 lata
  • Pal co najmniej 10 papierosów dziennie (lub więcej) przez co najmniej 6 miesięcy
  • Zdolność do wykonania dwudziestominutowego ćwiczenia z umiarkowaną intensywnością (2/3 maksymalnego tętna uczestnika) bez wpływu na zdrowie
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Mieć adres e-mail lub numer telefonu do celów kontaktowych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie choruj na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
  • Nie masz schorzenia, które uniemożliwia Ci ćwiczenia (np. zawał serca w ciągu ostatniego roku, choroba serca, nieregularne bicie serca itp.)
  • Nie mają historii urazu oka lub upośledzenia neurologicznego
  • Nie mają ograniczeń ortopedycznych
  • nie są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Interwencja ćwiczeń aerobowych
20 minut ćwiczeń aerobowych (chodzenie po bieżni) na poziomie 2/3 tętna maksymalnego uczestnika (tętno maksymalne obliczone na wiek 220).
Aktywny komparator: Brak ćwiczeń
Nieaerobowa interwencja ćwiczeniowa
20 minut siedzenia w laboratorium z dostępem do czasopism i internetu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola hamowania
Ramy czasowe: 24 godziny po dacie rozpoczęcia przez uczestnika
Kognitywne zadanie komputerowe: Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie zadania komputerowego, które ocenia kontrolę hamowania (zdolność poznawczą do tłumienia reakcji na bodźce). Zadanie Antisaccade zostanie użyte do oceny kontroli hamowania w tym badaniu. Sakada to szybki ruch oka w kierunku wizualnego celu. Antysakkada to szybki ruch gałek ocznych od celu wzrokowego. Zdolność do powstrzymania ruchu gałek ocznych w kierunku wizualnego celu mierzy kontrolę hamowania. Uczestnik zostanie posadzony na krześle naprzeciwko ekranu komputera, na którym pojawią się bodźce wzrokowe (krzyżyk). Uczestnik zostanie wyposażony w podpórkę pod brodę, a monokl zostanie dostosowany, aby można było ocenić obrazy ruchów gałek ocznych. Na początku zadania odbędzie się faza szkolenia, aby zapoznać uczestnika z instrukcjami. Uczestnik wykona serię sakkad i antysakkad. Rejestrowane będą czasy reakcji i błędy kierunkowe na bodźce wzrokowe.
24 godziny po dacie rozpoczęcia przez uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachęć do palenia
Ramy czasowe: 24 godziny po dacie rozpoczęcia przez uczestnika
Kwestionariusz: 1 pozycja z Kwestionariusza nakłaniania do palenia (QSU) zostanie wykorzystana do oceny chęci zapalenia papierosa.
24 godziny po dacie rozpoczęcia przez uczestnika
Czas na pierwszego papierosa
Ramy czasowe: 24 godziny po dacie rozpoczęcia przez uczestnika
Czas do pierwszej interwencji po papierosie będzie liczony od czasu 0, kiedy uczestnik opuści laboratorium, aż współbadacz otrzyma od uczestnika wiadomość z sygnaturą czasową, że zapalili pierwszego papierosa.
24 godziny po dacie rozpoczęcia przez uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr.Harry Prapavessis, Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1795AM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Subskrybuj