Exercice aérobie et contrôle inhibiteur (AMIAEIC)
29 février 2024 mis à jour par: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Les effets de l'exercice aérobie aigu sur le contrôle inhibiteur chez les fumeurs temporairement abstinents
Bien que plus de la moitié des fumeurs canadiens en 2015 aient tenté d'arrêter de fumer, et qu'un tiers aient tenté plus d'une fois, la réussite de l'arrêt du tabac (arrêt) demeure un défi.
La rechute (reprise du tabagisme) a été attribuée à des défaillances du contrôle inhibiteur.
Le contrôle inhibiteur est la capacité de supprimer des actions.
Des études antérieures ont identifié que l'exercice aérobique améliore le contrôle inhibiteur et réduit l'envie de fumer.
Cette étude examinera si une période aiguë d'exercice aérobique d'intensité modérée (c.-à-d.
marche rapide sur un tapis roulant) améliorera le contrôle inhibiteur, augmentera le délai avant la première cigarette et réduira les envies de fumer pendant une brève période d'abstinence.
Le contrôle inhibiteur sera évalué à l'aide de la tâche anti-saccade, qui oblige le participant à détourner son regard d'une cible visuelle qui lui est présentée.
La phase I comprendra des évaluations des comportements liés au tabagisme, des niveaux d'activité physique, des envies de fumer et du contrôle inhibiteur.
La phase II consistera en une période d'abstinence tabagique de 12 heures menée à domicile, suivie d'une réévaluation des envies de fumer et du contrôle inhibiteur.
Les participants seront ensuite randomisés pour 20 minutes d'exercice aérobique ou assis.
Après l'intervention, une réévaluation des envies de fumer, du contrôle inhibiteur et du délai avant la première cigarette sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le participant recevra une lettre d'information et un formulaire de consentement éclairé. Une fois qu'ils ont signé le formulaire de consentement éclairé, les procédures suivantes auront lieu :
La phase I:
- Confirmation biologique initiale de la lecture de monoxyde de carbone : le participant soufflera brièvement de l'air dans un Smokelyzer (appareil qui évalue la quantité de monoxyde de carbone en parties par million présente dans l'haleine d'un fumeur)
Questionnaires de base : les participants seront invités à remplir au mieux de leurs capacités les questionnaires suivants :
- Questionnaire démographique (Vous demande des informations identifiables concernant, votre âge, numéro de téléphone email)
- Questionnaire sur les antécédents de tabagisme ("Quelles sont la date et l'heure approximatives de la dernière cigarette que vous avez fumée ?")
- Test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine ("Combien de cigarettes fumez-vous chaque jour ?")
- Questionnaire Godin sur les exercices de loisir ("Au cours des 7 derniers jours, combien de fois avez-vous fait des exercices d'intensité légère pendant 15 minutes ou plus ?")
- Questionnaire sur la préparation à l'activité physique ("Ressentez-vous une douleur dans la poitrine au repos ?")
- Envie de fumer ("J'ai envie d'une cigarette")
- La fréquence cardiaque sera mesurée avec un moniteur de fréquence cardiaque. La tension artérielle sera mesurée avec un brassard de tension artérielle électronique.
- Tâche informatique cognitive : le participant sera invité à effectuer une tâche informatique qui évalue le contrôle inhibiteur (la capacité cognitive à supprimer les réponses aux stimuli). La tâche antisaccade sera utilisée pour évaluer le contrôle inhibiteur dans cette étude.
Phase II:
- Période d'abstinence tabagique : Le participant sera informé à la fin de la phase I qu'il devra effectuer une période d'abstinence tabagique de 12 heures (s'abstenir de fumer des cigarettes ou de consommer des produits du tabac) à la maison avant de revenir dans le laboratoire. Le participant sera également informé que le co-chercheur sera en mesure d'évaluer s'il a terminé cette période d'abstinence en évaluant la lecture de monoxyde de carbone sur le Smokelyzer.
- Confirmation biologique de la lecture de monoxyde de carbone : le participant soufflera brièvement de l'air dans un Smokelyzer (appareil qui évalue la quantité de monoxyde de carbone en parties par million présente dans l'haleine d'un fumeur). Le participant devra souffler en dessous de 10 parties par million de monoxyde de carbone pour réussir à s'abstenir et ainsi participer à la Phase II.
Questionnaire : Le participant sera invité à remplir au mieux de ses capacités le questionnaire suivant :
F. Envie de fumer ("J'ai envie d'une cigarette")
- Tâche informatique cognitive : le participant effectuera la même tâche anti-saccade que celle décrite dans la phase I.
- Le participant à l'intervention sera assigné au hasard (par le biais d'une séquence de nombres générée au hasard) à 20 minutes d'exercice aérobique ou à 20 minutes en position assise.
- Intervention d'exercice aérobique : Le participant effectuera un exercice de marche de 20 minutes sur un tapis roulant.
- Non exercice : Le participant sera en position assise dans la salle d'attente du laboratoire. Des magazines et un accès à un ordinateur leur seront fournis.
- Post-intervention :
Questionnaire : Le participant sera invité à remplir au mieux de ses capacités le questionnaire suivant :
F. Envie de fumer ("J'ai envie d'une cigarette")
Le participant sera alors invité à informer le co-investigateur du moment où il allumera sa prochaine cigarette par le biais d'un e-mail ou d'un SMS horodaté. Le temps en minutes entre le moment où ils quittent le laboratoire (temps : 0) et la réception du message sera calculé.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-64 ans
- Fumer au moins 10 cigarettes par jour (ou plus) pendant au moins 6 mois
- Capable d'effectuer une tâche d'exercice de vingt minutes à une intensité modérée (2/3 de la fréquence cardiaque maximale du participant) sans implications pour la santé
- Peut lire et écrire en anglais
- Avoir un e-mail ou un numéro de téléphone à des fins de contact
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir de maladie pulmonaire obstructive chronique
- Ne souffrez pas d'une condition médicale qui vous empêche de faire de l'exercice (par ex. crise cardiaque au cours de la dernière année, maladie cardiaque, rythme cardiaque irrégulier, etc.)
- Ne pas avoir d'antécédents de lésions oculaires ou de troubles neurologiques
- Ne pas avoir de limitation orthopédique
- Ne sont pas enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
Intervention d'exercice aérobie
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20 minutes d'exercice aérobie (marche sur un tapis roulant) à 2/3 de la fréquence cardiaque maximale du participant (fréquence cardiaque maximale calculée comme 220-âge).
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Comparateur actif: Non-exercice
Intervention d'exercice non aérobique
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20 minutes d'assise dans le laboratoire avec accès à des magazines et à Internet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle inhibiteur
Délai: 24 heures après la date de début du participant
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Tâche informatique cognitive : le participant sera invité à effectuer une tâche informatique qui évalue le contrôle inhibiteur (la capacité cognitive à supprimer les réponses aux stimuli).
La tâche antisaccade sera utilisée pour évaluer le contrôle inhibiteur dans cette étude.
Une saccade est un mouvement rapide des yeux vers une cible visuelle.
Une antisaccade est un mouvement rapide des yeux loin d'une cible visuelle.
La capacité de supprimer un mouvement oculaire vers une cible visuelle mesure le contrôle inhibiteur.
Le participant sera assis sur une chaise face à un écran d'ordinateur dans lequel des stimuli visuels (une croix) apparaîtront.
Le participant sera installé dans une mentonnière et un monocle sera ajusté afin que les images des mouvements oculaires puissent être évaluées.
Une phase de formation aura lieu au début de la tâche pour familiariser le participant avec les consignes.
Le participant effectuera une série de saccades et d'antisaccades.
Les temps de réaction et les erreurs directionnelles aux stimuli visuels seront enregistrés.
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24 heures après la date de début du participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Envie de fumer
Délai: 24 heures après la date de début du participant
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Questionnaire : 1 item du Questionnaire of Smoking Urges (QSU) sera utilisé pour évaluer l'envie de fumer.
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24 heures après la date de début du participant
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L'heure de la première cigarette
Délai: 24 heures après la date de début du participant
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Le délai avant la première cigarette après l'intervention sera calculé à partir du moment 0, soit lorsque le participant quitte le laboratoire, jusqu'à ce que le co-investigateur reçoive un message horodaté du participant indiquant qu'il a allumé sa première cigarette.
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24 heures après la date de début du participant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr.Harry Prapavessis, Western University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2018
Première publication (Réel)
22 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1795AM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .