Exercício Aeróbico e Controle Inibitório (AMIAEIC)
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Os efeitos do exercício aeróbico agudo no controle inibitório em fumantes temporariamente abstinentes
Embora mais da metade dos fumantes canadenses em 2015 tenham tentado parar, com um terço tentando mais de uma vez, a cessação bem-sucedida do tabagismo (desistir) continua sendo um desafio.
A recaída (retorno ao tabagismo) tem sido atribuída a falhas no controle inibitório.
O controle inibitório é a capacidade de suprimir ações.
Estudos anteriores identificaram que o exercício aeróbico melhora o controle inibitório e reduz o desejo de fumar.
Este estudo examinará se uma sessão aguda de exercício aeróbico de intensidade moderada (ou seja,
caminhada rápida em uma esteira) melhorará o controle inibitório, aumentará o tempo até o primeiro cigarro fumado e reduzirá o desejo de fumar durante um breve período de abstinência.
O controle inibitório será avaliado por meio da tarefa anti-sacada, que exige que o participante desvie o olhar de um alvo visual apresentado a ele.
A Fase I incluirá avaliações de comportamentos de fumar, níveis de atividade física, vontade de fumar e controle inibitório.
A Fase II consistirá em um período de abstinência de fumo de 12 horas conduzido em casa, seguido de reavaliação do desejo de fumar e controle inibitório.
Os participantes serão randomizados para 20 minutos de exercícios aeróbicos ou sentados.
Após a intervenção, será realizada uma reavaliação da vontade de fumar, do controle inibitório e do tempo até o primeiro cigarro fumado.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O participante receberá uma carta de informação e um formulário de consentimento informado. Depois de assinarem o formulário de consentimento informado, serão realizados os seguintes procedimentos:
Fase I:
- Confirmação biológica inicial da leitura de monóxido de carbono: O participante irá soprar ar brevemente em um Smokelyzer (dispositivo que avalia quanto monóxido de carbono em partes por milhão está presente na respiração de um fumante)
Questionários de linha de base: O participante será solicitado a preencher da melhor maneira possível os seguintes questionários:
- Questionário demográfico (Pergunta-lhe informações identificáveis sobre, sua idade, número de telefone e-mail)
- Questionário de histórico de tabagismo ("Qual é a data e hora aproximadas do último cigarro que você fumou?")
- Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina ("Quantos cigarros você fuma por dia?")
- Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire ("Nos últimos 7 dias, quantas vezes você completou exercícios de intensidade leve por 15 minutos ou mais?")
- Questionário de Prontidão para Atividade Física ("Você sente dor no peito em repouso?")
- Urge to Smoke ("Tenho vontade de fumar um cigarro")
- A frequência cardíaca será medida com um monitor de frequência cardíaca. A pressão arterial será medida com um manguito de pressão arterial eletrônico.
- Tarefa cognitiva de computador: O participante será solicitado a concluir uma tarefa de computador que avalia o controle inibitório (a capacidade cognitiva de suprimir respostas a estímulos). A Tarefa Antissacada será utilizada para avaliar o controle inibitório neste estudo.
Fase II:
- Período de abstinência tabágica: O participante será instruído no final da Fase I que terá que completar um período de abstinência tabágica de 12 horas (abster-se de fumar cigarros ou consumir qualquer produto do tabaco) em casa antes de voltar ao laboratório. O participante também será notificado de que o co-investigador poderá avaliar se ele completou esse período de abstinência por meio da avaliação da leitura de monóxido de carbono no Smokelyzer.
- Confirmação biológica da leitura de monóxido de carbono: O participante soprará brevemente o ar em um Smokelyzer (dispositivo que avalia quanto monóxido de carbono em partes por milhão está presente na respiração de um fumante). O participante terá que soprar abaixo de 10 partes por milhão de monóxido de carbono para se abster com sucesso e assim participar da Fase II.
Questionário: O participante será solicitado a preencher da melhor maneira possível o seguinte questionário:
f. Urge to Smoke ("Tenho vontade de fumar um cigarro")
- Tarefa de computador cognitivo: o participante concluirá a mesma tarefa antissacada descrita na Fase I.
- O participante da intervenção será designado aleatoriamente (através de uma sequência numérica gerada aleatoriamente) para 20 minutos de exercício aeróbico ou 20 minutos sentado.
- Intervenção de Exercício Aeróbico: O participante completará um exercício de caminhada de 20 minutos em uma esteira.
- Não Exercício: O participante ficará sentado na sala de espera do laboratório. Eles receberão revistas e acesso a computadores.
- Pós-intervenção:
Questionário: O participante será solicitado a preencher da melhor maneira possível o seguinte questionário:
f. Urge to Smoke ("Tenho vontade de fumar um cigarro")
O participante será instruído a notificar o co-investigador quando acender o próximo cigarro por meio de um e-mail ou mensagem de texto com carimbo de data/hora. Será calculado o tempo em minutos desde a saída do laboratório (tempo: 0) até o recebimento da mensagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-64 anos de idade
- Fumar pelo menos 10 cigarros por dia (ou mais) por pelo menos 6 meses
- Capaz de realizar uma tarefa de exercício de vinte minutos em intensidade moderada (2/3 da frequência cardíaca máxima do participante) sem implicações para a saúde
- Pode ler e escrever em inglês
- Ter e-mail ou número de telefone para fins de contato
Critério de exclusão:
- Não tem Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Não tem uma condição médica que o impeça de se exercitar (por exemplo, ataque cardíaco no último ano, doença cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, etc.)
- Não tem histórico de lesão ocular ou comprometimento neurológico
- Não tem limitação ortopédica
- não está grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
Intervenção de exercícios aeróbicos
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20 minutos de exercício aeróbico (caminhada em esteira) a 2/3 da frequência cardíaca máxima do participante (frequência cardíaca máxima calculada como 220-idade).
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Comparador Ativo: Não-exercício
Intervenção de exercícios não aeróbicos
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20 minutos sentados no laboratório com acesso a revistas e internet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle Inibitório
Prazo: 24 horas após a data de início do participante
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Tarefa cognitiva de computador: O participante será solicitado a concluir uma tarefa de computador que avalia o controle inibitório (a capacidade cognitiva de suprimir respostas a estímulos).
A Tarefa Antissacada será utilizada para avaliar o controle inibitório neste estudo.
Uma sacada é um movimento rápido dos olhos em direção a um alvo visual.
Um antisaccade é um movimento rápido dos olhos para longe de um alvo visual.
A capacidade de suprimir o movimento dos olhos em direção a um alvo visual mede o controle inibitório.
O participante ficará sentado em uma cadeira de frente para uma tela de computador na qual aparecerão estímulos visuais (uma cruz).
O participante será colocado em um apoio de queixo e um monóculo será ajustado para que as imagens dos movimentos oculares possam ser avaliadas.
Uma fase de treinamento ocorrerá no início da tarefa para familiarizar o participante com as instruções.
O participante fará uma série de sacadas e antissacadas.
Os tempos de reação e erros direcionais aos estímulos visuais serão registrados.
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24 horas após a data de início do participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vontade de fumar
Prazo: 24 horas após a data de início do participante
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Questionário: 1 item do Questionário de Desejos de Fumar (QSU) será usado para avaliar o desejo de fumar.
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24 horas após a data de início do participante
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Hora do Primeiro Cigarro
Prazo: 24 horas após a data de início do participante
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O tempo até a intervenção pós-primeiro cigarro será calculado a partir do tempo 0, quando o participante sai do laboratório até o co-investigador receber uma mensagem com carimbo de data/hora do participante de que ele acendeu o primeiro cigarro.
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24 horas após a data de início do participante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dr.Harry Prapavessis, Western University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1795AM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .