Aerobinen harjoittelu ja estohallinta (AMIAEIC)
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Akuutin aerobisen harjoituksen vaikutukset estokykyyn tilapäisesti pidättäytyneillä tupakoitsijoilla
Vaikka yli puolet kanadalaisista tupakoijista vuonna 2015 yritti lopettaa tupakoinnin, kun kolmasosa yritti lopettaa useammin kuin kerran, tupakoinnin lopettaminen on edelleen haaste.
Relapsi (paluu tupakointiin) on katsottu estävän hallinnan epäonnistumisen syyksi.
Estävä hallinta on kyky tukahduttaa toimintaa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aerobinen harjoittelu parantaa estokykyä ja vähentää tupakointihalua.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko akuutti kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus (ts.
reipas kävely juoksumatolla) parantaa eston hallintaa, pidentää ensimmäisen savukkeen polttamiseen kuluvaa aikaa ja vähentää tupakointitarvetta lyhyen raittiuden aikana.
Estokykyä arvioidaan antisaccade-tehtävällä, joka vaatii osallistujaa siirtämään katseensa pois hänelle esitetystä visuaalisesta kohteesta.
Vaiheessa I arvioidaan tupakointikäyttäytymistä, fyysistä aktiivisuutta, tupakointihalua ja estokykyä.
Vaihe II koostuu 12 tunnin tupakoinnin pidättäytymisjaksosta, joka suoritetaan kotona, jonka jälkeen arvioidaan uudelleen tupakointihalut ja estokyky.
Osallistujat satunnaistetaan joko 20 minuutin aerobiseen harjoitteluun tai istumiseen.
Toimenpiteen jälkeen suoritetaan uudelleenarviointi tupakoinnin halusta, estohoidosta ja ensimmäisestä polttoajasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujalle toimitetaan tietokirje ja tietoinen suostumuslomake. Kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, suoritetaan seuraavat menettelyt:
Vaihe I:
- Hiilimonoksidilukeman ensimmäinen biologinen vahvistus: Osallistuja puhaltaa hetken ilmaa Smokelyzeriin (laite, joka arvioi kuinka paljon hiilimonoksidia on miljoonasosina tupakoijan hengityksessä)
Peruskyselylomakkeet: Osallistujaa pyydetään täyttämään parhaan kykynsä mukaan seuraavat kyselyt:
- Demografinen kyselylomake (kysyi sinulta tunnistettavia tietoja, ikäsi, sähköpostiosoitteen puhelinnumero)
- Tupakointihistoriakysely ("Mikä on likimääräinen viimeisimmän polttamasi savukkeen päivämäärä ja kellonaika?")
- Fagerstrom Test for Nikotine Dependence ("Kuinka monta savuketta poltat joka päivä?")
- Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire ("Kuinka monta kertaa viimeisten 7 päivän aikana olet suorittanut lievää intensiivistä harjoitusta vähintään 15 minuuttia?")
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely ("Tunnetko kipua rinnassasi levossa?")
- Urge to Smoke ("Minulla on halu tupakkaan")
- Syke mitataan sykemittarilla. Verenpaine mitataan elektronisella verenpainemansetilla.
- Kognitiivinen tietokonetehtävä: Osallistujaa pyydetään suorittamaan tietokonetehtävä, jossa arvioidaan estävää kontrollia (kognitiivista kykyä tukahduttaa vasteita ärsykkeisiin). Antisaccade-tehtävää käytetään estävän kontrollin arvioimiseen tässä tutkimuksessa.
Vaihe II:
- Tupakointikieltojakso: Osallistujaa opastetaan vaiheen I lopussa, että hänen on suoritettava 12 tunnin tupakoinnin pidättymisjakso (tupakanpolton tai muiden tupakkatuotteiden käyttämättä jättäminen) kotona ennen paluuta laboratorioon. Osallistujalle ilmoitetaan myös, että osatutkija voi arvioida, onko hän suorittanut tämän pidättymisjakson, arvioimalla Smokelyzerin häkälukeman.
- Hiilimonoksidilukeman biologinen vahvistus: Osallistuja puhaltaa hetken ilmaa Smokelyzeriin (laitteeseen, joka arvioi kuinka paljon hiilimonoksidia on miljoonasosina tupakoijan hengityksessä). Osallistujan on puhallettava alle 10 miljoonasosaa hiilimonoksidia ollakseen onnistuneesti äänestämättä ja osallistuakseen siten vaiheeseen II.
Kyselylomake: Osallistujaa pyydetään täyttämään parhaan kykynsä mukaan seuraava kyselylomake:
f. Urge to Smoke ("Minulla on halu tupakkaan")
- Kognitiivinen tietokonetehtävä: Osallistuja suorittaa saman Antisaccade-tehtävän, joka on kuvattu vaiheessa I.
- Interventio Osallistuja määrätään satunnaisesti (satunnaisesti luodun numerosarjan kautta) joko 20 minuutin aerobiseen harjoitteluun tai 20 minuuttiin istumaan.
- Aerobisen harjoituksen interventio: Osallistuja suorittaa 20 minuutin kävelyharjoituksen juoksumatolla.
- Ei harjoitus: Osallistuja istuu laboratorion odotushuoneessa. Heille tarjotaan aikakauslehtiä ja tietokoneen käyttömahdollisuus.
- Intervention jälkeinen:
Kyselylomake: Osallistujaa pyydetään täyttämään parhaan kykynsä mukaan seuraava kyselylomake:
f. Urge to Smoke ("Minulla on halu tupakkaan")
Tämän jälkeen osallistujaa kehotetaan ilmoittamaan aikaleimatulla sähköpostilla tai tekstiviestillä yhteistutkijalle, kun hän sytyttää seuraavan savukkeensa. Aika minuutteina siitä, kun he lähtevät laboratoriosta (aika: 0) viestin vastaanottamiseen, lasketaan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64-vuotiaat
- Polta vähintään 10 savuketta päivässä (tai enemmän) vähintään 6 kuukauden ajan
- Pystyy suorittamaan 20 minuutin harjoitustehtävän kohtuullisella intensiteetillä (2/3 osallistujan maksimisykkeestä) ilman terveysvaikutuksia
- Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Ota yhteyttä sähköpostiosoitteeseen tai puhelinnumeroon
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla ei ole kroonista obstruktiivista keuhkosairautta
- Sinulla ei ole sairautta, joka estää sinua harjoittamasta (esim. sydänkohtaus viimeisen vuoden aikana, sydänsairaus, epäsäännöllinen syke jne.)
- Sinulla ei ole aiemmin ollut silmävammoja tai neurologisia vammoja
- Sinulla ei ole ortopedisia rajoituksia
- eivät ole raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Aerobisen harjoituksen interventio
|
20 minuuttia aerobista harjoittelua (kävely juoksumatolla) 2/3:lla osallistujan maksimisykkeestä (maksimisyke laskettuna 220-vuotiaille).
|
|
Active Comparator: Ei-harjoittelu
Ei-aerobinen harjoitusinterventio
|
20 minuuttia laboratoriossa istumista aikakauslehtien ja internetin parissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estovalvonta
Aikaikkuna: 24 tuntia osallistujan aloituspäivästä
|
Kognitiivinen tietokonetehtävä: Osallistujaa pyydetään suorittamaan tietokonetehtävä, jossa arvioidaan estävää kontrollia (kognitiivista kykyä tukahduttaa vasteita ärsykkeisiin).
Antisaccade-tehtävää käytetään estävän kontrollin arvioimiseen tässä tutkimuksessa.
Sakkadi on nopea silmän liike kohti visuaalista kohdetta.
Antisaccade on nopea silmän liike poispäin visuaalisesta kohteesta.
Kyky vaimentaa silmän liikettä kohti visuaalista kohdetta mittaa estävän kontrollin.
Osallistuja istuu tuolilla tietokoneen näyttöä päin, jossa näkyvät ärsykkeet (risti) näkyvät.
Osallistujalle asetetaan leukatuki ja monokli säädetään niin, että silmien liikkeitä voidaan arvioida.
Tehtävän alussa järjestetään koulutusvaihe, jossa osallistuja tutustuu ohjeisiin.
Osallistuja tekee sarjan saccades ja antisaccades.
Reaktioajat ja suuntavirheet visuaalisiin ärsykkeisiin tallennetaan.
|
24 tuntia osallistujan aloituspäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halu tupakoida
Aikaikkuna: 24 tuntia osallistujan aloituspäivästä
|
Kyselylomake: Tupakointihalun arvioimiseen käytetään 1 kohdetta Tupakointihalukkuuden kyselylomakkeesta (QSU).
|
24 tuntia osallistujan aloituspäivästä
|
|
Ensimmäisen savukkeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia osallistujan aloituspäivästä
|
Aika ensimmäiseen savukkeen jälkeiseen interventioon lasketaan ajankohdasta 0, jolloin osallistuja lähtee laboratoriosta siihen asti, kunnes tutkija saa osallistujalta aikaleimatun viestin, että hän on sytyttänyt ensimmäisen savukkeensa.
|
24 tuntia osallistujan aloituspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Harry Prapavessis, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1795AM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .